Muskelavkopplare
Robaxin (metokarbamol) indikeras som ett tillägg till vila, fysioterapi och andra åtgärder för att lindra obehag i samband med akuta, smärtsamma muskuloskeletala tillstånd. Verkningsmekanismen för metokarbamol har inte klart identifierats, men kan relateras till dess lugnande egenskaper. Robaxin släpper inte direkt spända skelettmuskler i människa.
Kontra
Robaxin är kontraindicerat hos patienter som är överkänsliga mot metokarbamol eller någon av tablettkomponenterna.
varningar
Eftersom metokarbamol kan ha en allmän CNS-depressiv effekt, bör patienter som får Robaxin varnas för kombinerade effekter med alkohol och andra CNS-depressiva medel.
Säker användning av Robaxin har inte fastställts med avseende på möjliga biverkningar vid fosterutveckling. Det har rapporterats om foster- och medfödda abnormiteter som följer vid utero exponering för metokarbamol. Därför ska Robaxin inte användas till kvinnor som är eller kan bli gravid och särskilt under tidig graviditet, om inte de potentiella fördelarna överväger de möjliga riskerna enligt läkarnas dom.
Robaxin kan påverka mentala och / eller fysiska förmågor som krävs för att utföra farliga uppgifter, t.ex. drift av maskiner eller körning av motorfordon.
försiktighetsåtgärder
Patienterna ska varnas så att Robaxin kan orsaka dåsighet eller yrsel, vilket kan försämra deras förmåga att använda motorfordon eller maskiner.
Eftersom Robaxin kan ha en generell CNS-depressiv effekt, bör patienter varna för kombinerade effekter med alkohol och andra CNS-depressiva medel.
Negativa reaktioner
Biverkningar som rapporterats i samband med administrering av metokarbamol innefattar:
- Kropp som helhet: Anafylaktisk reaktion, angioneurotiskt ödem, feber, huvudvärk
- Kardiovaskulär system: Bradykardi, rodnad, hypotension, synkope, tromboflebit
- Matsmältningssystemet : Dyspepsi, gulsot (inklusive kolestatisk gulsot), illamående och kräkningar
- Hemisk och lymfsystemet: Leukopeni
- Immunsystemet : Överkänslighetsreaktioner
- Nervesystemet: Amnesi, förvirring, Diplopi, yrsel eller ljushet, sömnighet, sömnlöshet, mild muskulär inkoordination, nystagmus, sedation, anfall (inklusive grand mal), svimmelhet
- Hud och speciella sinnen: Suddig syn, konjunktivit, nässäppa, metallisk smak, klåda, utslag, urtikaria
Drug and Lab Interactions
Robaxin kan hämma effekten av pyridostigminbromid. Därför ska Robaxin användas med försiktighet hos patienter med myasthenia gravis som får antikolinesterasmedel.
Metokarbamol kan orsaka färginterferens vid vissa screeningtest för 5-hydroxiindolättiksyra.
Carcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet
Långtidsstudier för att utvärdera den cancerframkallande potentialen av Robaxin har inte utförts. Inga studier har gjorts för att bedöma effekten av Robaxin på mutagenes eller dess potential att försämra fertiliteten.
Graviditet
Djurreproduktionsstudier har inte utförts med metokarbamol.
Det är inte heller känt om metokarbamol kan orsaka fosterskada när det ges till en gravid kvinna eller kan påverka reproduktionskapaciteten. Robaxin ska endast ges till en gravid kvinna om det behövs.
Säker användning av Robaxin har inte fastställts med avseende på möjliga biverkningar vid fosterutveckling. Det har rapporterats om foster- och medfödda abnormiteter som följer vid utero exponering för metokarbamol. Därför ska Robaxin inte användas till kvinnor som är eller kan bli gravid och särskilt under tidig graviditet, om inte de potentiella fördelarna överväger de möjliga riskerna enligt läkarnas dom.
Ammande mammor
Metokarbamol och / eller dess metaboliter utsöndras i hundens mjölk; Det är emellertid inte känt huruvida metokarbamol eller dess metaboliter utsöndras i human mjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i mjölk bör försiktighet utövas när Robaxin ges till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning
Robaxins säkerhet och effektivitet hos pediatriska patienter under 16 år har inte fastställts.
överdosering
Begränsad information finns tillgänglig om akut toxicitet hos metokarbamol. Överdosering av metokarbamol är ofta i kombination med alkohol eller andra CNS-depressiva medel och inkluderar följande symtom:
- illamående
- dåsighet
- suddig syn
- hypotoni
- kramper
- koma
Efter erfarenhet av marknadsföring har dödsfall rapporterats med en överdos av metokarbamol ensamt eller i närvaro av andra CNS-depressiva medel, alkohol eller psykotropa läkemedel. Behandling av överdosering innefattar symptomatisk och stödjande behandling.
Förvara Robaxin vid kontrollerad rumstemperatur, mellan 20 ° C och 25 ° C (68 ° F och 77 ° F).
Källa:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071