Bra för konsumenterna; Dålig för industrins bottenlinje
Patentutlämnandet av blockbuster-läkemedel som inte kallas "patentklip" av branschinspektörer fortsatte fram till 2016. Läkemedel som en gång genererade 133 miljarder dollar i USA: s försäljning ensam, kommer att möta generisk konkurrens, enligt utvärderar Pharma. Några av de mest sålda drogerna i historien förlorade patentskydd under 2011 och 2012. Narkotika som Lipitor, Plavix och Viagra tjänade miljarder för sina sponsorer medan de ställde in globala försäljningsrekord.
Droger som går Off-Patent 2013-2016
Populära droger planeras att förlora USA: s marknadsskydd mellan 2013 och 2016:
2013
- Oxycontin (oxycodon HCI), en opioid för smärthantering, tjänade 2,8 miljarder dollar i försäljning 2011 för sin amerikanska tillverkare, Purdue Pharma LP.
- AcipHex (rabeprazolnatrium), för halsbränna i samband med syreåterflödessjukdom, tillverkare: Eisai Inc. och Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- Zometa (zoledroninsyra) injektion är en behandling för hyperkalcemi av malignitet orsakad av höga kalciumblodnivåer på grund av cancer; 1,5 miljarder dollar i global försäljning 2010. Tillverkad av Novartis.
- Xeloda (capecitabin) är en oral kemoterapibehandling för metastatisk kolorektal och bröstcancer tillverkad av Genentech / Roche. Försäljningen i USA växte årligen med dubbla siffror för att uppgå till 647,6 miljoner dollar 2011.
- Opana ER (oxymorfon HCI), en opioidagonist godkänd för hantering av måttlig till svår smärta, tillverkad av Endo Pharmaceuticals Inc. Försäljningen 2011 uppgick till 384,7 miljoner dollar.
- Asacol (mesalamin) för behandling av symptom på ulcerös kolit tjänade 800 miljoner dollar i världsomfattande försäljning 2010. Tillverkare: Warner Chilcott
2014
- Nexium (esomeprazol) för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) tillverkas av AstraZeneca. Den globala försäljningen 2010 uppgick till 4,9 miljarder dollar.
- Cymbalta (duloxetin HCI), tillverkad av Eli Lilly, är för behandling av depression, generaliserad ångestsyndrom, diabetisk nervsmärta, fibromyalgi och kronisk muskuloskeletala smärta. Den globala försäljningen översteg 4 miljarder dollar 2011.
- Celebrex (celecoxib) är för behandling av artros- och reumatoid artrit-symptom och hantering av akut smärta hos vuxna. Pfizer, dess tillverkare, rapporterade en omsättning på 2,5 miljarder dollar under 2011.
- Symbicort (budesonid / formoterolfumaratdihydrat) för astma och COPD tillverkas av AstraZeneca. Försäljningen av Symbicort uppgick till 3,1 miljarder dollar 2011.
- Lunesta (eszopiklon), en behandling för sömnlöshet, tillverkas av Sunovion Pharmaceuticals Inc., ett dotterbolag till Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. Den globala försäljningen 2010 uppgick till 631 miljoner dollar.
- Restasis (ciklosporin oftalmisk emulsion) för att öka tårproduktionen hos patienter med kroniska torra ögon, tillverkas av Allergan. Under 2010 uppgick världsomspännande försäljning till 621 miljoner dollar.
- Evista (raloxifen HCI), tillverkad av Eli Lilly, är för behandling och förebyggande av osteoporos. Evista förvärvade 1,3 miljarder dollar i global försäljning 2010.
- Sandostatin LAR (oktreotidacetat för injicerbar suspension) av Novartis, är för behandling av akromegalysyndrom, en hormonell störning och svår diarré och rodnad i samband med metastatisk cancer. Den globala försäljningen uppgick till 1,3 miljarder dollar 2010.
- Actonel (risedronat) är för förebyggande och behandling av osteoporos. År 2010 var världsomsättningen cirka 1,6 miljarder dollar. Actonel tillverkas av Warner Chilcott.
2015
- Abilify (aripiprazol) av Otsuka Pharmaceutical är en anti-psykotisk som används för att behandla symptomen på schizofreni och bipolär sjukdom. Under 2010 uppgick den globala försäljningen till 4,6 miljarder dollar.
- Copaxone (glatirameracetatinjektion) är en behandling för återfallande remitterande multipelskleros (RRMS) tillverkad av Teva Pharmaceuticals. Försäljningen uppgick till 3,57 miljarder dollar 2011.
- Gleevec (imatinibmesylat) är en behandling för kronisk myeloid leukemi (CML) och gastrointestinal stromaltumör (GIST). Den globala försäljningen uppgick till 4,26 miljarder dollar 2010. Gleevec tillverkas av Novartis.
- Namenda (memantin HCI) är en behandling för måttlig till svår Alzheimers sjukdom tillverkad av Forest Laboratories, Inc.
- Provigil (modafinil), en behandling för överdriven sömnighet och skiftarbete sömnstörning, tillverkas av Teva Pharmaceuticals. Produkten genererade 350 miljoner dollar i omsättning under 2011.
- Combivent (albuterol och ipratropiuminhalation) är hantering av symptom på kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD). Boehringer Ingelheim redovisade en omsättning på 965 miljoner dollar under 2010.
- Zyvox (linezolid) är en antiviral tillverkad av Pfizer. Företaget rapporterade globala försäljningar på 325 miljoner dollar 2011.
- Prezista (darunavir) är en proteashämmare för HIV-infektion (Human Immunodeficiency Virus). Distributed av Janssen Therapeutics var Prezista-försäljningen 888 miljoner dollar globalt under 2010.
- Avodart (dutasterid) är en behandling för godartad prostatahyperplasi (förstorad prostatakörtel). GlaxoSmithKline redovisade en omsättning på 973 miljoner dollar över hela världen 2010.
2016
- Crestor (rosuvastatin kalcium) av Astra Zeneca, är en behandling för att sänka LDL-kolesterol i blodet. Crestors försäljning var 6 miljarder dollar 2010.
- Benicar (olmesartanmedoxomil) för högt blodtryck tillverkas av Daiichi Sankyo, Inc. Under 2010 var försäljningen 2,5 miljarder dollar.
- Cubicin (daptomycin) är en anti-viral tillverkad av Cubist Pharmaceuticals. Drogen genererade 644 miljoner dollar i den globala försäljningen under 2010. Det generiska läkemedlet, datomyucin, godkändes den 6 juli 2016.
- Zetia (ezetimibe) används för att behandla högt kolesterol, tillverkat av Merck.
- Nuvigil (armodafinil) används för att behandla sömnighet i samband med narcolepsey och sömnapné. Tillverkad av Teva.
- Intuniv (guanfacinhydroklorid) används för att behandla barndom ADHD, tillverkad av Shire.
- Seroquel XR (quetiapinfumarat) som används för akut behandling av depressiva episoder, tillverkad av AstraZeneca.
Självklart finns det många saker som kan gå fel när ett generiskt företag försöker lansera en ny produkt till en konkurrensutsatt marknad.
källor
EvaluatePharma Ltd. Läkemedelsbranschen för rekordpatent Utlöp, utvärderarPharma-data avslöjar. 2 februari 2011.
IMS Health
Företagsrapporter