Har du någonsin glömt att ta din medicin? Eller har du stoppat en kurs av antibiotika tidigt eftersom du redan kände dig bättre? Om ja, du är inte ensam. Med upp till 50 procent av personer som inte tar sina läkemedel som föreskrivet, har läkemedelsnäring varit en stor utmaning för det amerikanska hälsovårdssystemet.
Många ansträngningar har gått på innovativa sätt för att förbättra efterlevnaden, med flera digitala och lågteknologiska lösningar som redan finns på marknaden.
Pillboxar, textmeddelanden och flaskor utrustade med ett chip används alla som potentiella strategier för att förbättra farmaceutisk vidhäftning. Emellertid har dessa innovativa metoder ännu inte ge övertygande, validerade bevis för att en person verkligen har slukat deras medicin.
Ankomsten av ett "smart piller" som är inbäddat med en sensor erbjuder nu ett nytt sätt att följa läkemedelsöverensstämmelse. Denna nya hälsoteknik har fått mycket vetenskaplig och media uppmärksamhet, liksom reaktioner från allmänheten. Kommer ett piller som kan skicka information från blodomloppet (eller matsmältningsorganet) stödja vår hälsa på ett nytt sätt? Och finns det några överväganden kring dessa nya digitala piller som bör undersökas innan de omfattar denna nya teknik?
FDA godkänner den första digitala pillen
I november 2017 godkände amerikanska Food and Drug Administration (FDA) det första läkemedlet som har ett digitalt intagsspårningssystem.
Det godkända pillret tillverkas av Otsuka Pharmaceutical Co. Sedan juli 2012 har Otsuka arbetat med Kaliforniens företag Proteus Digital Health för att bädda in deras befintliga antipsykotiska läkemedel Abilify (varumärke för aripiprazol) med en sensor för sensibiliserande händelser (IEM). Den nya produkten, Abilify MyCite, kan upptäcka om medicinen har tagits.
Den bifogade sensorn som är gjord av koppar, magnesium och kisel är avsedd att skicka en elektrisk signal till en extern mottagare när p-piller blandar sig med magsvätska.
Mottagaren (för närvarande en plåster) bärs på vänster ribbbur. Plåstret kommunicerar med en smartphone-app via Bluetooth och ger information om datum och tid då läkemedlet togs. Denna information kan sedan vidarebefordras till en grupp valda personer (upp till fyra) baserat på användarbehörighet. Det mycket efterlängtade digitala pillret förväntas rulla ut 2018 och kommer sannolikt att följas av andra produkter i den digitala narkotika nischen.
Teknik utvecklad av Proteus har också tillämpats på andra områden av medicin. Den intagbara sensorn (oberoende av vilket läkemedel som helst) mottog FDA-godkännande redan 2012. Det har sedan dess använts för att utforma sensoraktiverade läkemedel för okontrollerad hypertoni och typ 2-diabetes. Planer för att mäta vidhäftning hos personer med Alzheimers sjukdom, hepatit C och de som nyligen släppts från sjukhus har också dokumenterats. Abilify MyCite är därför bara den senaste medlemmen i Proteus familj av digitala piller.
FDA: s val av sitt första godkända digitala piller har faktiskt överraskat några experter.
Abilify är ett läkemedel som används vid behandling av vissa psykiatriska tillstånd, inklusive schizofreni, bipolär sjukdom och depression. Vissa hävdar att Abilify i digital pillerform kanske inte godtas väl av människor som (redan) upplever paranoida ideationer och har ihållande känslor som de tittas på eller förföljas. Att föreslå en person med symptom på schizofreni att svälja ett piller som kommer att skicka signaler ut ur kroppen kan förvärra deras tillstånd. Därför är läkarens inmatning förmodligen mycket viktigt för att fastställa vilka personer som potentiellt kan dra nytta av det nya spårpiller och som kan skadas av det.
Bättre självhantering eller en biomedicinsk storebror?
Medan digitala piller kan ge viktiga uppgifter om medicineradhäftning (liksom en persons fysiska tillstånd i vissa fall) har flera problem uppkommit avseende användningen av dem (t.ex. etik, integritet och datasäkerhet). Till exempel, om digitala droger föreslås för personer som inte har förmåga att förstå alla konsekvenser av datadeling, skulle man kunna betrakta denna typ av teknik på dem som tvång. Ett annat exempel på eventuellt tvivelaktig användning skulle innefatta försäkringsbolag som erbjuder höga incitament för piller med sensorer, vilket pressar vissa människor att välja digitala läkemedel som förmodligen kommer att öka användningen genom överensstämmelse.
Det har också föreslagits att digitala piller i framtiden kan bli ett villkor för parole. De kan också bli ett tillstånd att bli uttömda från sjukhuset. Man kan föreställa sig en värld där man måste komma överens om att spåra din medicineradhäftning innan den släpps ut. Företag som Otsuka rapporterar ingen kännedom om sådana planer. Det är emellertid svårt att förutse hur denna teknik kommer att användas i framtiden.
Amelia Montgomery skriver i Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law att det ännu inte är klart vilka lagar om privatliv som gäller för digitala piller i USA. Montgomery spekulerar på att digitala piller inte kan utsättas för granskningen av HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), som den gäller för annan hälsoinformation. Det blir allt svårare att säkerställa datan anonymisering. Sensorer, som de som designats av Proteus, kan fånga mycket data om en individ, vilket gör det lättare att profilera en person på sätt som personen inte förstår.
Att ge människor valet
Lyckligtvis har flera skyddsåtgärder införts för att mildra några av de etiska problemen med digitala piller. Pillerna är till exempel utformade så att användaren har den ultimata kontrollen med vem hans eller hennes information delas. Vidare kan användaren återkalla samtycke när som helst utan konsekvens. Eftersom digitala pillerteknologin är beroende av att personer har en patch (eller en sändare), liksom användandet av en smartphone-applikation, beror deras deltagande också på deras vilja att använda dessa ytterligare verktyg.
Ändå anser vissa experter att användningen av digitala piller bör begränsas till specifika situationer, till exempel läkemedelsförsök där det är viktigt att säkerställa att mediciner tas av deltagarna för att öka forskningens giltighet. I själva verket kan användningen av digitala piller betydligt minska kostnaderna för kliniska prövningar, samt förbättra deras noggrannhet. Det förväntas att vissa grupper av människor kan vara mer öppna för att använda digitala piller. Till exempel äldre personer som har utvecklat kognitiva svårigheter som annars skulle glömma att ta mediciner (eller ta det två gånger) om de inte hjälpte med denna typ av hälsoteknik.
Andra hävdar emellertid att en balans måste träffas mellan skyddet av integritet och överreglering av digitala piller. Montgomery hävdar att riskerna för användarna är låga jämfört med bekvämligheten, kostnadsminskningen och de hälsofördelar som denna nya teknik erbjuder.
Så länge som informerat samtycke utövas strängt när man förskriver digitala piller kan många av de etiska problemen hanteras. Om användarna av dessa nya piller ges korrekt information, och har möjlighet att ställa frågor, ger detta dem möjlighet att antingen acceptera eller avvisa digitala piller innan de köpas. Å andra sidan kan detta lägga till ytterligare börda och tidstryck på läkare, så det kan inte nödvändigtvis vara den mest realistiska lösningen.
Kan digitala piller verkligen öka adherens?
Det har ännu inte fastställts om dessa läkemedelsanordningar positivt kommer att bidra till att läkemedlet följs. Förmåga MyCite kommer också med en ansvarsfriskrivning att datainsamling inte ska användas för nödsituationer, eftersom spårning kan vara försenad eller inte hända alls. Experter på digital hälsa, inklusive Eric Topol of Scripps Translational Science, hävdar att det kommer att ta tid innan denna nya hälsoteknik kan påverka vidhäftningen på ett väsentligt sätt. Personer som tar digitala piller kan till exempel vägra (eller glömma) att bära den medföljande plåstret som behöver bytas ut var sjunde dag för att effektivt samla signaler från svalnat piller.
Initiala studier av vidhäftning har visat att olika verktyg, både höga och lågteknologiska, förbättrar vidhäftningen. Forskning som utförs av Proteus visade också att personer som tar sensoraktiverad medicin för okontrollerad hypertoni och typ 2-diabetes uppnådde bättre resultat (och var mer benägna att nå sina behandlingsmål) jämfört med personer som tar standardterapier. Detta kan eventuellt hänföras till förbättrad medicinsk vidhäftning.
Potentialen för digitala pillsystem
För närvarande, vissa personer på Abilify som behöver detta antipsykotiska läkemedel men inte uppfyller deras föreskrivna läkemedelsregim får Abilify som en månatlig injektion för att förhindra att deras symtom återkommer. Detta indikerar att vi redan har några rudimentära lösningar för icke-vidhäftning. Det är dock inte klart om personer med överensstämmelseproblem skulle föredra ett digitalt piller till en injektion. Dessutom är månatliga injektioner på andra områden av medicin inte ett lönsamt alternativ. Sensorns aktiverade droger kan därför ha mer förtjänst i sådana fall.
Biträdande professor Peter Chai, akutläkare vid Brigham och Women's Hospital i Boston, använde digital pillerteknik i en ny studie för att försöka förebygga opioidmissbruk - en pressande fråga i USA. Opioider ordineras ofta efter behov för personer med svår smärta. Dosen och frekvensen lämnas ofta till smärtlidarens diskretion, vilket medför risker för överdosering och missbruk. Chai och hans team fann att digitala piller skulle kunna övervaka opioidintag i realtid.
De föreslog att insatser kunde utnyttjas så snart missbruk upptäcktes, vilket minimerade risken för skada. Människor som deltog i studien hittade digitala piller acceptabla och var villiga att fortsätta ta dem. Chais studie tyder på att sensortillämpade piller har ett brett användningsområde, till exempel med högriskmedicinering och grupper av personer som inte har regelbunden kontakt med vårdpersonal.
Ser fram mot framtiden
Plåster (inklusive de som används med digitala piller) har redan kapacitet att samla in annan biometrisk information, såsom sömnmönster, vitala tecken och kroppsposition. Med hjälp av en korrigeringsfil för flera datakällor kan det digitala hälsosystemet skapa en helhetsbild av personen som tar specifika läkemedel inklusive biverkningar och mönster för intag. I detta avseende har dessa system möjlighet att revolutionera hur vi behandlas av medicinering.
> Källor:
> Brown MT, Bussell JK. Medicinsk vidhäftning: WHO bryr sig? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L., Granger B. Kommande full cirkel vid mätning av medicineradhäftning: möjligheter och konsekvenser för vården. Patientpreferens och överensstämmelse . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K et al. Digitala piller för att mäta opioida intagsmönster i akutmottagningspatienter med akut frakturvärk: en pilotstudie. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Precis vad läkaren beställde: skydda integriteten utan att hindra utvecklingen av digitala piller . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Vill du ha chips med det? Digitala receptpiller, som snabbt slås på marknaden, erbjuder möjlighet att ta itu med viktiga utmaningar för drogupphängning i klinisk praxis och kliniska prövningar. Naturrecensioner Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.