En medication som kallas mirogabalin ger hopp om symptomavlastning med färre biverkningar än nuvarande fibromyalgi (FMS) behandlingar erbjudande. Det är för tidigt att veta säkert.
Mirogabalin är ett experimentellt läkemedel som är den tredje medlemmen av en "familj" av mediciner som är bekant för FMS-samhället. Dess föregångare är Neurontin (gabapentin) och Lyrica (pregabalin) , som har kallats "son av Neurontin."
Neurontin och Lyrica är båda anti-anfall läkemedel som också har visat sig effektiva för smärtan av diabetisk neuropati . Lyrica var då FDA-godkänd för FMS och Neurontin är ofta föreskriven off-label för det. De används också för andra typer av smärta, inklusive postkirurgisk smärta och postherpetic neuralgi .
Mirogabalin har emellertid utvecklats specifikt med neuropatisk och FMS-smärta i åtanke.
Hur Mirogabalin fungerar
Enligt den japanska läkemedelsproducenten Daiichi Sankyo binder mirogabalin till kalciumkanaler i hjärnan, liksom Lyrica och Neurontin. Emellertid binder mirogabalin mer selektivt än Lyrica, vilket kan leda till färre biverkningar.
För närvarande kan negativa biverkningar vara ett stort problem med Lyrica, Neurontin och andra FMS-läkemedel. Faktum är att många människor slutar ta dessa droger på grund av dem. Om tidiga förväntningar håller och mirogabalin ger smärtlindring med färre negativa reaktioner, skulle det vara en stor sak för personer med detta tillstånd.
Mirogabalin antas också vara längre varaktigt än Lyrica, vilket innebär att det kan behöva tas mindre ofta. En studie från januari 2016 föreslog att en dos två gånger dagligen kan vara bäst för att minimera biverkningar.
För fibromyalgi och neuropati
Daiichi Sankyo genomför för närvarande en tusenstudie på mirogabalin för FMS.
Det är en särskilt stor (och därför dyrbar) studie för så tidigt i processen, vilket tyder på att företaget är optimistiskt över resultatet.
Läkemedelsstudier jämför oftast medicinen till placebo, men den här är pitting mirogabalin från huvud till huvud mot Lyrica.
En studie som publicerades 2014 föreslog att mirogabalin visade ett löfte som behandling för diabetisk perifer neuropati.
En senare studie uppskattade att mirogabalin kan vara så mycket som 17 gånger mer potent än Lyrica; Vissa forskare har dock kritiserat studieens design.
Dosering
Korrekta doser av miragabalin har ännu inte fastställts. Studien som fann den 17-faldiga potensen som nämnts ovan uppskattade att dosen sannolikt skulle vara 17,5 mg eller lägre jämfört med 150 dagliga mg Lyrica.
Neuropatistudier använder 15 mg, 20 mg eller 30 mg doser.
Tidiga bevis tyder på att lägre doser kan vara nödvändiga för dem med måttliga eller svåra njurproblem.
Biverkningar och varningar
Biverkningar är möjliga med något läkemedel och deras hela sortiment är vanligtvis inte känt förrän efter att de har varit på marknaden under några år.
Hittills har forskning föreslagit att mirogabalin kan vara kopplat till:
- yrsel
- sömnighet
- sover för ovanligt långa perioder
- huvudvärk
När kommer Mirogabalin att vara tillgängligt?
Medicinsk forskning är en extremt långsam process. Med den första stora försöket som startat 2015, och med ett stort antal deltagare, kan vi inte förvänta oss att se resultat för eventuellt några år.
Om mirogabalin fortsätter att visa löfte och en New Drug Application går före FDA, kan det ta ytterligare ett par år för att det ska godkännas eller avvisas.
Så medan det är uppmuntrande att veta att behandlingar som ger smärtlindring med färre biverkningar kan vara i vår framtid, måste vi fortsätta söka efter aktuella behandlingar som kan hjälpa oss att hantera symtom.
> Källor:
> Boston Clinical Trials. "Vad är så lovande om Mirogabalin? Kliniska kommentarer till vår nya Fibromyalgi-studie." Alla rättigheter förbehållna.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Expertrecension av neuroterapeutika. 2016 7 juli: 1-15. [Epub före tryckning] Alpha2delta ligander, gabapentin, PGB och MGB: en genomgång av deras kliniska farmakologi och terapeutisk användning.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo tillkännager första patienter i storskaliga, multinationella fas 3 kliniska program för MIrogabalin." Alla rättigheter förbehållna.
> Hutmacher MM, et al. Journal of Clinical Pharmacology. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Exponeringsresponsmodellering av genomsnittligt dagligt smärtresultat och yrsel och somnolens för mirogabalin (DS-5565) hos patienter med perifer neuropatisk smärta hos diabetiker.
> Nya läkemedelstillstånd. "Mirogabalin." Alla rättigheter förbehållna.
> Vinik A, et al. Diabetesvård. 2014 dec; 37 (12): 3253-61. Effekt och säkerhet för mirogabalin (DS-5565) för behandling av perifer neuropatisk smärta hos diabetiker: En randomiserad, dubbelblind, placebo- och aktiv kompratorstyrd, adaptiv proof-of-concept fas 2-studie.
> Yin OQ, et al. Journal of Clinical Pharmacology. 2016 februari; 56 (2): 203-12. Befolkningsfarmakokinetisk modellering och simulering för bedömning av nedsatt njurfunktion på mirogabalin farmakokinetik.