En klinisk prövning är en som involverar mänskliga deltagare och syftar till att svara på specifika frågor om en typ av medicinsk intervention. Detta kan vara ett läkemedel eller annan typ av behandling, såsom näringsförändringar eller massage.
Dubbelblind
I samband med en klinisk studie innebär dubbelblind att varken patienterna eller forskarna vet vem som får placebo och vem som får behandlingen.
Eftersom patienter inte vet vad de får kommer deras tro på vad som kommer att hända inte att sämra resultaten. Eftersom forskarna inte heller vet, kan de inte leda till patienterna om vad de får och de kommer inte heller att smita resultat genom egna förutspända förväntningar om vad resultaten kommer att bli.
Om forskare vet vem som får behandlingen men deltagarna inte, kallas det för en blindprov.
Placebo- och kontrollgrupper
En placebo är en inaktiv substans (ofta ett sockerpiller) som ges till en patient istället för medicinering.
I läkemedelsförsök ges en kontrollgrupp en placebo medan en annan grupp ges läkemedlet (eller annan behandling) som studeras. På så sätt kan forskare jämföra läkemedlets effektivitet mot placeboens effektivitet.
Placebo-kontrollerad refererar till en kontrollgrupp som får placebo. Detta skiljer det från studier som helt enkelt ger deltagarna en behandling och registrerar resultaten.
Dubbelblind placebokontrollerad klinisk prövning
Således är en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie en medicinsk studie som involverar mänskliga deltagare där ingen av dem vet vilka som får vilken behandling och placebo som ges till en kontrollgrupp.
Innan man går till detta skede, utför forskare ofta djurstudier, kliniska prövningar som inte involverar en kontrollgrupp och enblinda studier.
De högkvalitativa studierna randomiseras också, vilket innebär att ämnen randomiseras till placebo och interventionsgrupper. Akronym DBRCT används vanligtvis för dessa typer av studier.