Novantron (mitoxantron) och Tysabri (natalizumab) används båda under liknande omständigheter för behandling av multipel skleros - för personer med förvärrad multipelskleros (RRMS) eller progressiv återfallande multipelskleros (PRMS). Novantrone är indicerat för sekundär progressiv multipel skleros (SPMS), och Tysabri kan hjälpa till vid SPMS där aktiva skador fortfarande uppträder på MR.
Ingen av dem är för primär progressiv MS.
Det betyder att många människor som har en av dessa typer av MS har val att göra: Tysabri eller Novantrone. Även om det skulle vara bra om man hade en stor fördel av fördelar över den andra i alla aspekter, så är det inte så. Liksom allt annat med MS verkar vara, är Tysabri vs Novantrone-beslutet baserat på en massa komplicerade faktorer. Valet måste baseras på personlig preferens och livsstil, rekommendation av läkare och tillgång, samt andra faktorer som kostnad, rädsla för specifika biverkningar och övervakningskrav.
I den här artikeln har jag gjort mitt bästa för att jämföra Tysabri med Novantrone sida vid sida om många aspekter av behandling som jag vet att folk är mest intresserade av. Låt mig påpeka att dessa droger varje har en helt annan åtgärdsmekanism , så det är inte som om ett läkemedel gör sitt jobb "bättre" - de gör olika saker, men med samma mål att bromsa invaliditetsprogression och förhindra MS-återfall.
Tysabri är en monoklonal antikropp som hindrar vissa T-celler från att korsa blod-hjärnbarriären, medan Novantrone är kemoterapi som undertrycker immunaktivitet.
Här är några saker att tänka på när du väljer ditt val:
Doktorns tillgång och erfarenhet
Endast läkare som är registrerade i TOUCH-övervakningsprogrammet kan ordinera Tysabri.
Många människor vars läkare inte har tillgång till Tysabri hamnar i en neurolog som har tillgång. Varje läkare kan ordinera Novantrone, men det rekommenderas att det administreras av en läkare med erfarenhet av att övervaka och ta hand om patienter som får kemoterapi av denna typ.
Biverkningar och säkerhet
Medan riskprofilerna för både Tysabri och Novantrone är helt olika, inducerar de båda ett initialt negativt eller rädslesvar hos många människor. Tysabri har historien om PML och Novantrone är kemoterapi. Här är den kondenserade versionen - Novantrone kommer sannolikt att ge dig en känsla av yucky efter infusionen under några dagar, med saker som kräkningar / illamående, ökad risk för blåsan och luftvägsinfektioner, och du kan också förlora några av ditt hår. På Tysabri känner du förmodligen inte så mycket som dagarna efter infusionen, eftersom de vanligaste biverkningarna är reaktioner på infusionsstället, trötthet, huvudvärk och ledsmärta. Den avgörande faktorn för många människor kan komma ner till att välja mellan (1,2 per 10 000) risk för PML med Tysabri kontra risken för leukemi (7,4 per 1000) eller hjärtskada med Novantrone.
Frekvens
Tysabri administreras intravenöst (genom IV i ett infusionscentrum eller på ditt läkarkontor) en gång i månaden.
Novantron administreras intravenöst var tredje månad.
Långtidsanvändning
Tysabri (vid denna tidpunkt) kan användas obestämt, även om läkemedlets säkerhet efter 2 års användning är okänd. Novantrone kan å andra sidan endast användas i upp till två till tre år (10 eller 11 doser totalt) under en patients livstid.
effektivitet
Effektiviteten av drogerna verkar vara ganska lik, men svår att jämföra direkt på grund av skillnader i studiedesign. I en 2-årig studie jämfört med en placebo har Novantrone visat sig minska antalet återfall , förlänga tiden mellan återfall, visa en 61 procent minskning av försämringen av deltagarnas förmåga att gå och avsevärt mindre neurologisk funktionsnedsättning.
Tysabri har visat en minskning med 68% av återfall under två år, samt att bromsa progressionen av funktionshinder och minska antalet nya återfall.
Graviditet (Nuvarande och Framtid) och Amning
Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida ska inte ta antingen Tysabri eller Novantrone, eller borde heller inte användas av kvinnor som ammar. Tysabri anses vara i "graviditetskategori C", vilket innebär att det orsakade skada på foster i djurstudier men effekten hos människor är okänd. Tysabri ska stoppas under en tid innan du försöker bli gravid (vanligtvis en till tre månader, diskutera det med din läkare). Novantrone anses vara i "graviditetskategori Kategori D", vilket betyder att det kan orsaka fosterskador när det ges till en gravid kvinna. Kvinnor i fertil ålder kräver graviditetstest innan de tar emot varje dos av Novantrone.
VIKTIGT ANMÄRKNING: Vissa kvinnor (5-30%) som fullbordar en fullständig kurs av Novantrone börjar aldrig sina perioder igen och är sterila (kan inte bli gravida). Det är oerhört viktigt att överväga denna möjlighet när man bestämmer huruvida man ska använda Novantrone eller att diskutera det med din man eller partner. Nya studier visar att risken för kvinnlig sterilitet kan minskas genom användning av hormonbehandling (östrogestatin) under behandling med Novantrone och detta bör diskuteras med din läkare.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, den intravenösa kortikosteroiden som används för att förkorta varaktigheten och svårighetsgraden av återfall, rekommenderas vanligtvis inte för personer som använder Tysabri i minst en månad före eller efter den sista infusionen på grund av ökad immunsuppression, även om det finns några läkare som kommer att förskriva det vid återfall och jag har hört talas om måttliga doser (125 till 500 mg) ges samtidigt med en Tysabri-infusion för att hjälpa till med mindre allergiska reaktioner mot Tysabri. Å andra sidan ges Solu-Medrol ofta samtidigt som Novantrone-infusionen och kan ges fritt i händelse av ett återfall mellan Novantrone-infusioner.
Övervakning
Innan du börjar Novantrone ska du genomföra följande test: blodprov (CBC, leverfunktion, graviditet för kvinnor), EKG och ett ekokardiogram som utgångspunkt för utvärdering av vänstra ventrikulär utstötningsfraktion (LVEF) före varje dos av Novantrone. Novantronbehandling ska avbrytas om LVEF förändras signifikant eller någonsin under 50%. Alla tester kommer att upprepas före varje behandling. Tysabri kan endast ges i ett infusionscentrum som är registrerat genom programmet "TOUCH". "TOUCH" står för "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" och är det program som infördes i ett försök att fånga eventuella fall av PML i tidiga skeden, samt förhindra dem. Du kommer att undersökas av en läkare eller sjuksköterska och få en MRT innan du börjar Tysabri, sedan granskas var 3 till 6 månader för neurologiska förändringar. Du kommer att bli ombedd att granska patientens säkerhetsinformation och fylla i en kort undersökning före varje infusion.
Kontra
Novantron ska inte användas av personer med hjärtsjukdom eller tar andra läkemedel som kan skada hjärtat, leverproblem, råttor med lågt rött och vitt blod, blodproppar, cancer eller tidigare cancerbehandlingar. Tysabri ska inte tas av personer som tar immunosuppressiva eller immunomodulatorer eller av personer med nedsatt immunförsvar. Varken läkemedel ska tas av personer med nuvarande infektioner.
Kosta
Tysabri är en av de dyraste MS-behandlingarna, till 28,400 dollar per år för själva Tysabri. Novantrone kostar ungefär 3 000 kronor per år för medicinen, vilket gör den billigaste. Båda kommer med extra kostnader för infusionscentret.
Slutsats
Beslutet att använda Tysabri eller Novantrone är en mycket personlig, som kan vara antingen enkel eller komplicerad, beroende på vilka faktorer du fokuserar på eller som gäller för dig (till exempel någon som måste betala ur fickan kan hitta Novantrone mycket mer tilltalande, medan en ung kvinna som vill ha barn i framtiden kan luta sig starkt mot Tysabri). Om din läkare har en mycket stark åsikt på ett eller annat sätt, se till att du ber honom eller henne att förklara orsakerna. Ha alltid en annan åsikt om du fortfarande inte är övertygad. Det kan vara att din läkare inte har tillgång till Tysabri - om du vill ha det, hitta en annan läkare som gör det och fråga hans åsikt. Omvänt kan det vara att din läkare är obekväma med kemoterapi, men det finns många andra läkare som har använt Novantrone hos hundratals patienter med bra resultat. Fortsätt söka efter svar tills du är nöjd.
> Källor:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS-gruppen. "Frekvens och riskfaktorer för mitoxantroninducerad amenorré i multipel skleros: FEMIMS-studien." Mult Scler. 2008 nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klinisk uppföljning av 304 patienter med multipel skleros tre år efter mitoxantronbehandling." Mult Scler. 1 juni 2007; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Förvaltning av förvärrad multipel skleros med mitoxantron: en granskning." Clin Ther. 2006 april; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantron i progressiv multipelskleros: en placebokontrollerad, dubbelblind, > randomiserad >, multicenterreaktion." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Fördröjd allergisk reaktion mot > Natalizumab associerad > med tidig bildning av neutraliserande antikroppar. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Undersökare. En randomiserad placebokontrollerad studie av natalizumab för återfallande multipel skleros. N Engl J Med. 2006 mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Undersökare. Natalizumab plus interferon beta-1a för återfallande multipel skleros. N Engl J Med. 2006 mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Användning av mitoxantron (Novantron) för behandling av multipel skleros: Rapport från Terapeutiska och Tekniska Bedömningsunderkommittén för American Academy of Neurology." Neurologi. 2003; 61: 1332-1338.