Säkerhet och vad du ska titta på när du tar Tysabri
Tysabri är för personer med återfallande former av MS och administreras som en infusion (ges via din vena) en gång var 28: e dag. Det är generellt föreskrivet för patienter som inte svarar på andra MS-modifierande terapier (vilket innebär att deras sjukdom fortsätter att försämras) eller som inte kunde tolerera andra MS-behandlingar, vanligtvis från skadliga eller irriterande biverkningar.
Risk för PML med Tysabri
Den allvarligaste (men sällsynta) risken att ta Tysabri är PML (progressiv multifokal leukoencefalopati), vilket är en potentiellt dödlig hjärninfektion orsakad av JC-viruset. Människor har högre risk att få PML om de tar andra läkemedel som försvagar deras immunsystem medan de tar Tysabri. Två andra riskfaktorer som ökar en persons chans att utveckla PML inkluderar att ta Tysabri i mer än två år och / eller testa positivt för JC-virusantikroppen.
En person som inte har någon av dessa tre riskfaktorer har ungefär 1 / 50.000 chans att utveckla PML vid Tysabri. Men om alla tre riskfaktorer är närvarande är risken ungefär 11-13 / 1000. Om en person bara testar positivt för JC-virusantikroppen (inga andra riskfaktorer) är risken för att utveckla PML cirka 1/1000.
För att bestämma en persons risk att utveckla PML, kommer läkare att kontrollera ett blodprov för antikroppen mot JC-viruset före Tysabri och varje sex månader medan personen tar Tysabri.
Baserat på resultaten kommer en läkare att granska risk / nytta förhållandet att ta Tysabri med patienten. Dessutom kommer läkare att få en MRT (för att skilja framtida MS-symtom från möjliga framtida PML-symtom) innan Tysabri startas.
Övervakning för PML som patient på Tysabri
Som patient, om du tar Tysabri, är det viktigt att kontakta din läkare omedelbart om du utvecklar några symptom som berör PML.
Detta kan vara knepigt eftersom många PML-symtom efterliknar dem hos MS. Exempel på PML-symtom innefattar:
- gradvis svaghet på ena sidan av kroppen
- klumpighet
- synförändringar
- personlighetsförändringar
- problem med tänkande, minne och orientering som leder till förvirring
Andra potentiella biverkningar och varningar av Tysabri
Vanliga biverkningar av Tysabri inkluderar
- Trötthet
- huvudvärk
- infektion i urinvägarna eller nedre luftvägarna
- vaginit
- bröst- eller bukbehov
- depression
- diarre
- utslag
- extremitetssmärta eller ledsmärta.
Tysabri kan också orsaka leverskador, vilket kan detekteras med blodprov. Tecken och symtom på leverskador inkluderar guling av hud och ögon, signifikant trötthet, illamående och kräkningar eller mörk urin.
Tysabri kan också orsaka herpesinfektion i hjärnan, ryggmärgen och meninges. Tecken och symptom på detta inkluderar feber, huvudvärk, nackstivhet, synproblem, förvirring och beteendeförändringar.
Det har förekommit fall av allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som genomgår Tysabri, vissa kräver behandling (till och med sjukhusvistelse). Symptomerna på detta inkluderar nässelfeber / klåda, frossa, yrsel, bröstsmärta, rodnad, andningssvårigheter och lågt blodtryck.
Dessutom kan personer på Tysabri vara mer mottagliga för infektioner och bör vidta åtgärder för att undvika dem, inklusive goda handtvättvanor och undvika personer som är sjuka när det är möjligt.
Övervakning medan du är på Tysabri
Tysabri kan endast ges i ett infusionscentrum som är registrerat genom programmet "TOUCH". "TOUCH" står för "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" och är det program som infördes i ett försök att fånga eventuella fall av PML i tidiga skeden, samt förhindra dem.
Graviditet på Tysabri
Tysabri anses vara "graviditetskategori C", vilket innebär att det orsakade viss skada på foster i djurstudier, men effekten hos människor är okänd. Tysabri ska inte användas av kvinnor som är gravida och bör stoppas för en tid innan de försöker bli gravid (diskutera det med din läkare).
Slutsats
Du måste arbeta nära din läkare för att bestämma om Tysabri är rätt medicin för dig. Om du bestämmer dig för att ta det, var noga med att läsa medicineringsetiketten i detalj. Se också till att du diskuterar tecken och symptom på PML, infektion, leverskada och en allergisk reaktion med din läkare. Se till att du också har rätt uppföljning (t.ex. 3 månader efter den första infusionen), och att alla andra läkare vet att du tar Tysabri.
källor:
Krumbholz, M., et al. (2007). Försenad allergisk reaktion mot Natalizumab associerad med tidig bildning av neutraliserande antikroppar. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). En randomiserad placebokontrollerad studie av natalizumab för återfallande multipel skleros. New England Journal of Medicine , mar 2; 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). MS-sjukdomsmodifierande läkemedel .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a för återfallande multipel skleros. New England Journal of Medicine , mar 2; 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. Tysabri.
DISCLAIMER: Informationen på denna sida är endast för utbildningsändamål. Den ska inte användas som ersättning för personlig vård av en licensierad läkare. Se din läkare för diagnos och behandling av eventuella symtom eller medicinska tillstånd .