Använda hörapparater är lagliga, men en medicinsk undersökning eller avstående krävs
Kan du juridiskt köpa eller sälja ett använt hörapparat ? Med höga kostnader för många hörapparater kan det tyckas som ett attraktivt alternativ. Eller kanske du har hörselhjälpmedel som inte längre behövs och undrar om du kan göra dem till kontanter på eBay eller Craigslist. Kort sagt, både köp och försäljning av använda hörapparater är lagligt, men det kanske inte är så enkelt som du kanske tror.
Säljer begagnade hörapparater
Använda eller ombyggda (renoverade) hörapparater kan säljas, men varje hjälpmedel måste ha förpackning och en tagg ansluten till själva enheten som klart förklarar enheten som tidigare ägd eller använd.
Dessutom hålls försäljningen av begagnade / ombyggda modeller enligt samma regler som försäljning av nya hjälpmedel. Enligt avdelning 21, avsnitt 801.420: Hörapparater; professionell och patientmärkning av koden för federala förordningar kan hörapparater endast säljas till de personer som först har erhållit en medicinsk utvärdering från en licensierad läkare. FDA ställer ytterligare krav på detta och anger att hörapparater endast kan säljas till personer som har haft en medicinsk utvärdering inom sex månader före försäljningen.
Om en individ tar problem med att få en medicinsk utvärdering av religiösa eller personliga skäl, anger federala bestämmelser att hon kan få hörapparat om hon undertecknar ett upphävande.
Även om det här alternativet är tillgängligt, anges i förordningen klart att den här vägen inte ligger i individens bästa hälsointresse, och praktiken är starkt avskräckt.
Vissa stater har särskilda regler för försäljning av använda hörapparater av audiologer och hörapparater. Till exempel har både Illinois och Colorado ett lagstiftningsspråk som speglar den federala positionen avseende använda hörapparater.
Köpa begagnade hörapparater
Det första steget i att köpa något hörapparat är att få en medicinsk utvärdering. Dessa utförs vanligen av en läkare som en otolaryngolog. Den medicinska utvärderingen görs för att säkerställa att alla möjliga behandlingsbara medicinska orsaker till hörselnedsättningen identifieras innan du hänvisas till en audiolog eller annan hörapparat för en hörapparatbedömning. Läkaren som gör den medicinska utvärderingen kommer att ge dig ett uttalande som verifierar att en medicinsk utvärdering har gjorts.
Även om en medicinsk utvärdering rekommenderas, används / renoverade hörapparater säljs lagligt, och du kan sannolikt händerna på en utan att du först besöker en läkare. Säljare på webbplatser som eBay och Craiglist har publicerat FDA-varningsdeklarationer på deras "till salu" -förteckningar för att informera potentiella köpare om att det är i deras bästa hälsointresse att först få en medicinsk utvärdering och att om köparen inte får en, eller hon måste ge säljaren ett undertecknat, skriftligt undantag. Fortfarande finns det andra säljare som inte lämnar denna ansvariga varning.
Uteslutande rekommendationen att få en medicinsk utvärdering innan du köper ett hörapparat är något du gör på egen risk.
Vidare är det viktigt att ha en höravårdspersonal inte bara utvärdera dina behov av hjälp, utan också hjälpa dig att hitta vilken typ av enhet som är bäst för dig.
Om du köper ett använt hörapparat är det viktigt att öronproppar ersätts och / eller steriliseras av ett professionellt hörapparat, eftersom de kan ha bakterier från en tidigare ägare. Dessutom måste hörapparater vara ordentligt programmerade och monterade av en professionell hörapparat.
källor:
> CFR-kod för federala förordningar Titel 21. US Food & Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=801.420.
> Hur man köper använda hörapparater. Ebay. http://www.ebay.com/gds/How-to-Buy-Used-Hearing-Aids-/10000000178467858/g.html
> Illinois - Hörapparat konsumentskyddslagen. Illinois generalförsamling. http://www.ilga.gov/legislation/ilcs/ilcs3.asp?ActID=1305&ChapterID=24.