Godkänt hyaluronat används i Viskosupplementation
Supartz, en lösning av natriumhyaluronat, är en av de hyaluronater som används vid viskosupplementation . Supartz injiceras direkt i knäleden för att återställa dämpnings- och smörjegenskaperna hos synovialvätska (dvs. fogvätska). Natriumhyaluronatet som används i Supartz extraheras från kycklingkammar. Natriumhyaluronat är en polysackarid som innehåller upprepade disackaridenheter av glukuronsyra och N-acetylglukosamin .
Godkännande av Supartz och Supartz Fx
Supartz godkändes av den amerikanska FDA den 24 januari 2001 för behandling av knä artros hos patienter som misslyckades med att få tillräcklig lindring med konservativa behandlingar, inklusive motion, fysioterapi, smärtstillande medel , mobilitetshjälpmedel och varma eller kalla förpackningar . Användning av andra fogar undersöks. Supartz användes i Japan sedan 1987. Det injiceras en gång i veckan i en 5-veckors cykel. Vissa patienter kan ha ett bra svar efter 3 veckor.
Den 12 oktober 2015 tillkännagav Bioventus, tillverkaren av Supartz, lanseringen av Supartz Fx (10 mg natriumhyaluronat upplöst i 1,0% fysiologisk saltlösning), som har en expanderad etikett från den ursprungliga Supartz, vilket möjliggör upprepade injektionscykler. Medan säkerhetsmärkningen expanderades för upprepade injektionscykler har effektiviteten av upprepade cykler inte fastställts.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Supartz ska inte ges till någon patient med känd överkänslighet mot natriumhyaluronatprodukter.
Försiktighet bör användas vid behandling av patienter med känd allergi mot fåglar, ägg eller fjädrar. Patienter med infektion eller hudsjukdom i det område där injektionen ges skulle inte behandlas med Supartz.
Säkerheten och effekten av Supartz har inte fastställts hos gravida kvinnor eller hos ammande kvinnor.
Användningen har inte studerats hos barn.
Vanliga biverkningar
Vanliga biverkningar eller biverkningar i samband med Supartz inkluderar:
- Gemensam smärta utan inflammation
- Ryggont
- Icke-specifik smärta
- Reaktion vid injektionsstället
- Huvudvärk
Svullnad eller smärta, som är övergående, kan uppstå i en led som injicerats med Supartz. Patienter rekommenderas att undvika ansträngande eller viktbärande aktiviteter under 48 timmar efter injektionen.
Poängen
En analys av 5 välutvecklade kliniska prövningar visade ingen signifikant skillnad mellan Supartz och kontrollgrupper när det gällde biverkningar. Medan säkerhet hos Supartz och andra viskosuppbyggnader har upprätthållits av kliniska studier har effektiviteten diskuterats. När det gäller effektivitet, drog en Cochrane Review slutsatsen att viskosupplementationen är effektivare än placebo, men det fanns andra studier som föll på att bevisa att injektionerna ger en signifikant smärtlindring.
källor:
Supartz Fx. Prescribing Information. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lanserar Supartz Fx nu med utökad säkerhetsmärkning för repeterande injektionscykler i knä artros. 12 oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronsyra (Supartz): en granskning av dess användning i knätens artros. Curan MP. Läkemedel och åldrande. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466