Nyligen publicerades resultaten av en ny studie, som kallades Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial i Typ 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME), i New England Journal of Medicine . Nästan samtidigt presenterades resultaten vid European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2015 möte och möttes med många rundor av åskådande applåder från de många endokrinologer som deltog.
Även om denna studie bara studerade patienter med typ 2-diabetes, tror jag att dessa resultat kan vara en spelväxlare för hantering av diabetes som helhet. Studien visade inte bara att läkemedlet Empagliflozin är säkert men det visade också att det har potential att minska kardiovaskulära resultat snabbt och på ett hållbart sätt. Betydelsen av detta kan inte överdrivas eftersom cirka 50% av dödsfallet över hela världen från diabetes beror direkt på hjärt-kärlsjukdom. Fram till denna studie hade inte en enda diabetisk medicin visat sig minska kardiovaskulär risk och övergripande dödlighet. Snarare har den stora uppsättningen mediciner som används för att behandla diabetes visat sig bara minska mikrovaskulära komplikationer; nämligen de långsiktiga komplikationerna av diabetes som påverkar små blodkärl. Dessa har klassiskt inkluderat retinopati (skada på näthinnan), nefropati (skador på njurarna) och neuropati (skador på nerverna).
Empagliflozin är en natrium-glukos samtransportör (SLGT-2) -hämmare. Denna typ av läkemedel sänker höga blodglukosnivåer genom att blockera transportörer, lämpligt benämnda SGLT-2s, vilket leder till reabsorption av glukos från njurarna till blodomloppet. Som ett resultat av denna blockering kan socker som annars har ledt till höga blodglukosavläsningar istället spolas ner på toaletten.
Förutom fördelen med bättre hemoglobin A1C- mätningar leder dessa läkemedel också till betydande viktminskning och minskningar av blodtrycket.
SGLT-2-hämmare var FDA godkända för typ 2-diabetes i början av 2013 och inkluderar mediciner som Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) och Empagliflozin (Jardiance).
Medan dessa läkemedel ännu inte är godkända för typ 1-diabetes har små studier visat att SGLT-2-hämmare också förbättrar glykemisk kontroll och resulterar i signifikant viktminskning hos patienter med typ 1-diabetes. Trots brist på FDA-godkännande för denna indikation använder många endokrinologer redan SGLT-2-hämmare för att behandla sina patienter med typ 1-diabetes.
I EMPA-REG OUTCOME-studien minskade de viktigaste negativa effekterna av kardiovaskulär händelse med 14%. Den ännu mer spännande nyheten var att hjärt- och kärldöd, all dödsfall och sjukhusvistelse för hjärtsvikt reducerades med över 30%. Den stora storleken på denna studie (över 7000 patienter!) Gör chansen en mycket osannolik orsak till dessa anmärkningsvärda resultat.
På samma sätt var övertygelsen om att minskningen av dödsfall och sjukhusvård började tidigt i studien. Detta medför att minskningen av resultaten inte troligen berodde på förbättrade sockernivåer, blodtrycksmätningar eller viktminskning, eftersom effekterna av dessa förändringar endast förväntas uppstå på lång sikt.
Därför finns det fortfarande något mystiskt och sannolikt multifaktoriellt som leder till snabba förändringar i fysiologin.
Den mest uppenbara frågan som uppstod av denna studie är huruvida det här är en klasseffekt, dvs. skulle alla SGLT-2-hämmare ge liknande data om kardiovaskulär utfall i en studie eller är effekten begränsad till Empagliflozin? Detta återstår att bestämmas, men jag är övertygad om att liknande studier med Canagliflozin och Dapagliflozin inte kan vara långt bakom. Håll dig igång!