Av de många sjukdomar som plågar människokroppen är fekal inkontinens (FI) en av de mest utmanande. Den här förödmjukande naturen hos sådana olyckor har en djupgående negativ inverkan på människans livskvalitet och kan bidra till social isolering. Hittills har behandlingsalternativen bestått av beteendemässiga förändringar, biofeedback och kirurgiska ingrepp.
Lyckligtvis har Solesta, en injicerbar gel, nyligen kommit på plats som ett icke-kirurgiskt behandlingsalternativ för FI.
Vad är Solesta?
Solesta är en gel bestående av dextranomer och natriumhyaluronat. Solesta injiceras i vävnaden under anusbeklädnaden, genom en serie av fyra skott, utan behov av anestesi. Hela proceduren tar bara ca 10 minuter och utförs av kolorektala kirurger.
Man tror att insprutningen av Solesta bygger upp vävnaden som leder anusen, vilket ger en smalare öppning och därmed hjälper musklerna i anusen att behålla fekalmaterial. Detta minskar sannolikheten för ofrivillig passage av avföring.
Solesta har godkänts för användning i Europa sedan 2006 och i USA sedan 2011. FDA har godkänt Solesta för användning av individer över 18 år, vars symptom inte har förbättrats genom kostförändringar eller diarrémedicin.
Fungerar det?
Huvudforskningsstöd för användning av Solesta kommer från en studie där gelén användes på cirka 200 patienter i både USA och Europa. Patienterna gavs slumpmässigt för att få injiceringar av Solesta eller en "skam" som användes för att bedöma någon placebo-effekt . Under en sexmånadersperiod upplevde drygt hälften av Solesta-patienterna en 50% eller större minskning av incontinensupplevelsernas frekvens jämfört med cirka 30% av patienterna som fick behandling med "sham".
Det verkar sålunda att Solesta, men inte nödvändigtvis ett "mirakelhärd", har potential att erbjuda vissa symptomlindringar för vissa människor.
Risker och biverkningar
Solesta är allmänt sett så säker och väl tolererad. FDA rapporterar följande eventuella biverkningar:
- Eventuell smärta och / eller obehag i rektum eller anus
- Eventuellt ljus blödning från endotarmen efter proceduren
- Mindre risk för buksmärta, förstoppning, diarré och feber
- Sällsynt risk för infektion och / eller inflammation i anus
Vem kan inte använda Solesta?
Enligt FDA kan Solesta inte ges till personer med följande hälsoförhållanden:
- Allergi mot ingredienserna i Solesta
- Analproblem, inklusive analfissurer , hemorrojder , tumörer eller strukturella abnormiteter
- Nuvarande rektalblödning
- Kompromitterade immunsystem
- Infektion
- Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
källor:
Graf, W., et.al. "Dextranomers effektivitet i stabiliserad hyaluronsyra för behandling av fekal inkontinens: En randomiserad, sham-kontrollerad studie" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration