Om du tar sköldkörtelhormonsersättningsdrogen Synthroid kan du höra om en rättegångsförfarande mot läkemedlet, som inlämnades mot läkemedelsproducenten Knoll Pharmaceuticals, och moderbolaget BASF, i slutet av 1990-talet. Att rättegången har avgjorts, men det är viktigt att veta om det, som en del av historien om detta mest sålda märkesskyddade levotyroxinläkemedel.
Några historier
På 1990-talet tillverkades Synthroid av Knoll Pharmaceuticals. Synthroid hade rapporterat 85 procent av marknaden för levotyroxin från och med 1997. Synthroid blev konsekvent prissatt långt över sina konkurrenter och drogförsäljningsrepresentanter och marknadsföringslitteratur hävdade att det högre priset var lämpligt eftersom drogen var bättre än konkurrenterna. Företaget satte fram för att bevisa detta med forskning och beställde en studie för att visa att Synthroid faktiskt var kliniskt bättre än andra varumärken och generiska levotyroxindroger.
Studien, utförd av Betty Dong, MD, fann att Synthroid var ekvivalent men inte överlägsen, till konkurrenskraftiga levotyroxindroger. Vid den tiden drog Knoll studien och förhindrade publicering av resultaten i medicinska tidskrifter. Över Knolls invändningar hade Dr. Dong så småningom publicerat studien.
Efter publicering av Dr. Dongs forskning inlämnades klagomål på uppdrag av konsumenter som trodde att de blev vilseledda för att betala mer för Synthroid.
Klasshandlingen avgjordes år 2000 och slutbetalningar till konsumenter gjordes år 2003. (Obs: Konsumenter som inte arkiverade då kan inte återhämta pengar.)
Grunden för klassens åtgärdsrätt
Rättegången härrörde från en undersökning som inleddes 1996, som påstod att Knoll Pharmaceuticals och moderbolaget BASF bryter mot konsumentskyddslagar genom att försöka förhindra att resultaten av Dr. Dongs forskningsstudie publiceras, vilket tydligt visat att generiskt och konkurrenskraftigt varumärke levotyroxinläkemedel var ekvivalenta med varumärket Synthroid vad gäller effektivitet och säkerhet för sköldkörtelpatienter.
Dr. Dong berättade för Journal of the American Medical Association att studien hade undertryckats i sex år av läkemedelsföretaget. Knoll hade också ansett att stämma på publikationen för att stoppa publiceringen av studien.
Doktorn påstod att de tilltalade dolde eller undertryckte information om det billigare bioekvivalenta varumärket och generiska levotyroxinläkemedel, felaktigt representerade att det inte fanns några motsvarigheter till Synthroid och berodde därför konsumenterna mer än de skulle ha haft att spendera om de visste att det var billigare alternativ.
Synthroid Class Action Åtgärdsförlikning
De ursprungliga kostymerna mot Knoll var värderade till upp till 8,5 miljarder dollar. Vid den tidpunkten 2000 uppskattades marknaden för levothyroxin till 600 miljoner dollar per år. Avvecklingen gjordes dock för mycket mindre än de begärda rättegångarna.
Tisdagen den 8 augusti 2000 meddelade Knoll Pharmaceutical Company att domare Elaine Bucklo från den amerikanska tingsrätten för Northern District of Illinois gav slutgiltigt godkännande av en lösning av Synthroid class action-rättegången.
Intäkterna från ett spärrkonto, som per den 30 juni 2000 innehöll cirka 91 miljoner dollar plus ränta (färre advokatarvoden och kostnader) utsågs betala till konsumenter som hade lämnat in som en del av rättegången och kom överens om att släppa alla fordringar mot Knoll.
Ett sammanlagd belopp på cirka 46 miljoner dollar plus ränta (färre advokatarvoden och kostnader) skulle betalas till medlemmar från tredje partens betalarklass.
Vid den tidpunkten uppskattade Knoll att 778 000 konsumenter skulle få betalningar på cirka 111 USD om de började ta Synthroid före 1 januari 1995 och ungefär 74 USD om de började ta Synthroid efter 1 januari 1995. Betalningar skulle sändas före slutet av 2000 om inga överklaganden lämnades in. Överklaganden lämnades emellertid, och bosättningarna försenades ytterligare.
I slutändan skickades kontrollerna slutligen till patienter under hösten 2003. Vid den tiden var webbplatsen avsedd att tillhandahålla information om rättegången och avvecklingen avvecklats och tagits off-line.
Ett ord från
Processen mot Synthroid's tillverkare Knoll Pharmaceuticals och moderbolaget BASF handlade aldrig om säkerheten eller effekten av Synthroid. Läkemedlet var alltid ansett säkert och effektivt. Rättegången utmanade marknadsföring hävdar att Synthroid-varumärket levothyroxin var kliniskt överlägsen andra märken av levothyroxin och det faktum att företaget hade belastat mer för Synthroid baserat på den falska premissen.