Uppskattningsvis 33 miljoner amerikaner lever med överaktiva eller "läckande" blåsor: ett obekväma och potentiellt pinsamt tillstånd som är svårt att behandla. I mer än tre årtionden har det inte förekommit några nya droger för att behandla detta tillstånd. Emellertid godkände FDA i 2012 Myrbetriq (mirabegron) för att behandla överaktiv blåsan.
Overaktiv urinblåsning eller dräktinkontinens refererar till överaktivitet hos detrusormuskeln.
Detrusormuskeln är en del av blåsväggen, och när den är överaktiv, kontraherar den för mycket, och urinläckage följer.
Overaktiv blåsan är den vanligaste formen av urininkontinens. Kvinnor med detta tillstånd känner en intensiv uppmaning att urinera följt av okontrollerbar läckage. Män upplever liknande symptom, men läckage kan äventyras av godartad prostatisk hypertrofi eller urinvägsobstruktion.
Tidigare behandlingsalternativ
Före introduktionen av Myrbetriq behandlades överaktiv blåsan med hjälp av bäckenbotten (Kegel) övningar och biofeedback; livsstil modifiering, såsom viktminskning eller koffein undvikande; onabotulinumtoxinA eller Botox-injektion i detrusormuskeln; och antimuskariniska läkemedel som Detrol (tolterodin), Urotrol (oxybutynin) och solifenacin.
Antimuskarinläkemedel har många negativa effekter som gör dem oacceptabla för många som tar dem. Dessa negativa effekter inkluderar torr mun, förstoppning, suddig syn och kognitiv störning.
(Denna toxidrom är ofta förknippad med ordstaven, "Blind som en fladdermöss, galen som en hattare, röd som en betor, varm som Hades, torka som ben, tarm och blåsa förlorar sin ton och hjärtat går ensam." )
Fördelar med Myrbetriq
Myrbetriq är mycket mer specifik i sina handlingar än antimuskarinläkemedel som vanligtvis används för att behandla överaktiv blåsan.
Myrbetriq motsätter sig inte det sympatiska nervsystemet lika pervasivt som antimuskarinläkemedel gör. Specifikt är mirabegron en beta- 3- adrenerg agonist som specifikt riktar mot receptorerna i detrusormuskeln (97 procent av beta -3-mRNA som produceras av kroppen produceras i detrusormuskeln).
Till skillnad från antimuskarinläkemedel stör mirabegron inte beta-1 och beta-2 receptorer i andra delar av kroppen. Med andra ord, medan antimuskarinläkemedel har det dåliga målet och påverkar olika organsystem är mirabegron mer exakt och påverkar mestadels blåsan.
Kliniska provresultat och biverkningar
Under fas II och fas III kliniska prövningar testades Myrbetriq hos mer än 10 500 deltagare. I dessa studier visade deltagarna en minskning av urinvolymen, antalet brådskande episoder, antal incontinensepisoder och antal nocturiapisoder (nattinkontinens)
Även om Myrbetriq har visat sig mycket mer tolerabelt än antimuskarinläkemedel, under vissa kliniska prövningar, upplevde vissa personer fortfarande negativa effekter, inklusive:
- ökat blodtryck
- urinvägsinfektion
- buksmärtor
- förhöjd hjärtfrekvens
- förhöjt blodtryck
- kallt liknande symtom
Även om ökning av hjärtfrekvensen och blodtrycket som är sekundärt för användningen av Myrbetriq är blygsamma, oroar vissa experter om hjärtkänslorna av Myrbetriq.
I synnerhet hittills har det varit liten forskning om Myrbetriqs användning hos vuxna över 70 år. Således föreskriver vissa läkare inte detta läkemedel till äldre patienter med hjärt- och njurproblem. Vidare är det fortfarande oklart om Myrbetriq är effektivt när det används med antimuskarinläkemedel.
I augusti 2015 släppte FDA vägledning som följer av marknadsföringsupplevelser med Myrbetriq. Efter att läkemedlet släpptes till allmänheten upplevde vissa personer följande:
- illamående
- angioödem (svullnad) i ansikte, tunga eller struphuvud
- klåda (klåda)
Fall av angioödem som är sekundärt för användning av Myrbetriq kan vara livshotande om den övre luftvägen är avstängd.
Om du upplever angioödem eller någon annan om symtom efter att ha tagit den här medicinen, kontakta omedelbart akuttjänster eller sök en läkare som kan hjälpa till.
Förutom att vara mer tolerabel än antimuskariniska läkemedel i kliniska prövningar har Myrbetriq också visat sig förbättra livskvalitetsåtgärder bland personer med överaktiv blåsan. Sammantaget verkar Myrbetriq vara ett lovande nytt sätt att behandla överaktiv blåsan, särskilt bland personer som inte kan tolerera antimuskarinläkemedel. Ändå måste mer forskning göras innan vi exakt förstår dess nyanser av behandling med Myrbetriq.
källor:
Chapple, CR. Mirabegron i overaktiv blåsan: En översyn av effektivitet, säkerhet och tolerans. Neurourology and Urodynamics. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatric Disorders. I: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Nuvarande medicinsk diagnos och behandling 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Patientrapporterade resultat med b3-adrenoceptoragonisten Mirabegron i en fas III-studie hos patienter med överaktiv blåsan. Neurourology and Urodynamics. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tabletter med förlängd frisättning. www.fda.gov.