Vad är en pilotstudie?

Det första steget till något medicinskt genombrott

En pilotstudie är den vetenskapliga motsvarigheten att doppa tån i vattnet. En pilotstudie kan innebära att man förutser en hypotes för att se om tanken är möjlig. Det kan användas för att få en tydligare känsla av kostnad, tid och potentiell inverkan av forskningen innan man påbörjar en kostnadseffektivare storskalig prövning .

Pilotstudier är i huvudsak den mindre versionen av en större föreslagna studie som genomförs under kortare tidsperioder med ett mindre antal deltagare.

De tillåter forskare att identifiera eventuella brister i studiedesignen och att utarbeta de kinks som kan existera i studieprotokollet.

Pilotstudier kan också användas i kliniska prövningar för att testa olika läkemedelsdoser, administreringsvägar (piller, injektion), läkemedelssäkerhet och eventuella hinder som kan undergräva behandlingens vidhäftning .

Finansiering av pilotstudier

Pilotstudier betalas vanligtvis från en mängd olika källor. Bidrag från statliga, icke-statliga och ideella organ är oftast de första finansieringskällorna. Beroende på forskningsområdet kan finansiering komma från läkemedelsproducenter eller andra närstående industrier.

I stort sett är organisationer inom den privata sektorn mindre vanliga källor till fröfinansiering och tenderar att gå in när ett läkemedel antingen har större marknadspotential (till exempel med ett nytt vaccin eller läkemedelsklass) eller är nära marknaden redo. Större läkemedel idag är mer benägna att förvärva de lukrativa läkemedelsrättigheterna genom att köpa ett företag i stället för att investera i mindre grundforskning som kanske inte går någonstans.

Mycket av den nuvarande finansieringen för pilotforskning kommer från myndigheter som National Institute of Health (NIH) eller från ideella välgörenhetsorganisationer som är inriktade på ett visst forskningsområde. Kända exempel är Bill och Melinda Gates Foundation (HIV), Susan G. Komen Foundation (bröstcancer) och Michael J.

Fox Foundation (Parkinsons sjukdom).

Nya trender inom forskningsfinansiering

Att få ett NIH-bidrag kan vara svårt och tidskrävande, så mycket att det kan ta de främsta utredarna borta från själva forskningen som de hoppas kunna utföra. På grund av detta kan det vara svårt för mindre forskargrupper att få tillgång till finansiering.

Många hoppfulla försöker övervinna detta genom att samarbeta med institutioner, högskolor eller forskningssjukhus som har resurser för att upprätthålla sådana insatser. Att göra det kräver emellertid ofta att en person överlämnar eller delar vissa forskningsrättigheter.

Som ett resultat har vissa företagare börjat omfamna folkhändelser som ett medel för att fördjupa sin forskning samtidigt som de flesta, om inte alla, behåller sina rättigheter. Det finns två modeller som vanligtvis används för detta:

Exempel på crowdsourced vetenskap involverar inbjudna medlemmar av det offentliga eller vetenskapliga samfundet att genomföra undersökningar, donera genetiska testresultat eller köra datorsimuleringar för att hitta lösningar gemensamt.

Crowdfundingforskningen har däremot kommit under granskning för att rikta sig till allmänheten utan att behöva tillhandahålla det brett bevis som behövs för att stödja de vetenskapliga påståenden.

I 2014 höjde Oakland, Kalifornien-baserade Immunity Project $ 460,570 för ett syntetiskt HIV-vaccin som de lovade att ge allmänheten gratis om det fungerar. Medan det inte finns några bevis som tyder på att deras avsikt är något mindre uppriktig, har det heller inte funnits något bevis på genomförbarhet.

> Källa:

> Hayden, E. "Crowd-finansierade HIV-vaccinprojekt gnistor debatt." Natur; publicerad 10 februari 2014.