Ett generiskt läkemedel är helt enkelt ett märkesläkemedel som använder ett annat namn. Du kommer att känna igen många av namnen. Märket Tylenol har en generisk benämnd acetaminofen. Prilosec är varumärket för generisk omeprazol, som hjälper människor med refluxsjukdomar. Metformin, som används av diabetes patienter, är det generiska namnet för varumärket Glucophage.
Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen anser att ett generiskt läkemedel är "identiskt eller bioekvivalent" till ett märkesnamn i doseringsform, säkerhet, styrka, administreringssätt , kvalitet, prestanda, egenskaper och avsedd användning. "
Men generiska läkemedel kostar mindre än deras märkesvaror (även kallade "innovatörer"), och med de höjande kostnaderna för vården kan val av generiska läkemedel vara ett sätt att hålla kostnaderna lägre. Eftersom de kostar så mycket mindre är det rättvist att ställa frågan om huruvida de verkligen är lika.
Vad är skillnaderna mellan generiska och märkesvaror?
Utöver prissättningen finns det minst två andra skillnader.
För det första har inte alla innovationsdroger en generisk version . De som nyligen utvecklats är förmodligen fortfarande patenterade. Därför existerar inte en generisk. För att få fördelarna med dessa droger måste du använda märkesversionerna.
I USA: s varumärkeslagar krävs att drogerna ser annorlunda ut, så den generiska versionen kan ha en annan färg, en annan form, ha en annan smak eller innehålla inaktiva ingredienser som är olika.
Det har förekommit problem som rapporterats av personer som bytte från märkesmedlet till dess generiska och vice versa. I de flesta fall tycks problemen vara beroende av variationen i de inaktiva ingredienserna. Andra verkar utgå ifrån den mängd aktiv ingrediens som ingår i den olika versionen. Biverkningar är sällsynta, men om du upplever dem, bör du undersöka dem ytterligare.
Varför kostar generiska läkemedel mindre?
När en läkemedelsproducent utvecklar ett nytt läkemedel, erhåller det ett patent för det läkemedlet. Patentet skyddar utvecklarens investering i att utveckla läkemedlet, och ingen annan kan juridiskt sälja exakt samma läkemedel under en tidsperiod. Den kommer att skyddas i upp till 17 år.
Det patentskyddade läkemedlet är innovationsdrogen. När vi köper det betalar vi också för forskningskostnaderna, kostnaderna för att bevisa att det är säkert, kostnaderna för att marknadsföra och transportera drogen och en premie om det är det enda tillgängliga läkemedlet för ett visst symptom, sjukdom eller tillstånd . Dessa kostnader kan göra droger mycket dyra för att vi ska kunna köpa. Utvecklaren anser att mycket av priset är ett sätt att återhämta sina utvecklingskostnader.
När den patentskyddade tiden har gått, kan något annat företag tillverka och sälja ett läkemedel med samma ingredienser som den märkta. FDA insisterar emellertid på att ett generiskt läkemedel måste ges ett nytt namn. Eftersom företaget som tillverkar generiken inte medför kostnaderna för den ursprungliga forskningen, testningen eller marknadsföringen är kostnaden lägre.
Om du har en försäkringsplan som täcker receptbelagda läkemedel kan du bli förvånad att veta att vissa märkesvaror kommer faktiskt att kosta dig mindre ur fickan än generiska gör.
Sjukförsäkringsbolag förhandlar prissättning med drogtillverkare och drogsäljare, vilket ibland resulterar i mer förmånliga priser för sina försäkrade kunder för märkesvaror.
Ditt försäkringsbolag upprätthåller en lista över föredragna droger, kallad en formulär , som hjälper dig att förstå prissättningen. Om valet inte är klart, kolla med ditt försäkringsbolag för att avgöra om varumärket eller generiken kostar dig mindre.
Finns det nackdelar med generiska läkemedel?
Att veta hur mycket pengar vi kan spara när vi betalar för våra egna droger och hur mycket pengar vi kan spara för hela vårdsystemet om vi accepterar generik genom vår sjukförsäkring planerar vi att undra varför vi inte alltid föredrar att ta generiska.
Svaret handlar mer om hur generiska läkemedelsproducenter verkar, bristen på övervakning av FDA, och mindre om den verkliga frågan om generik kommer att "fungera".
Den stora majoriteten av generiska droger tillverkas i andra länder. inte i USA. FDA har tillräckligt med problem att reglera droger som tillverkas i sitt eget land; det kan inte och gör inte ett bra jobb att reglera tillverkare utomlands. Ett exempel på detta problem är Ranbaxy-debatten i 2013 när FDA slutligen tog upp en $ 500 miljoner böter eftersom Ranbaxy avsiktligt förfalskade sina droger. Det kan inte ifrågasättas att andra tillverkare lagligt säljer förfalskade versioner av de läkemedel som de har godkänts för att tillverka.
Det bästa sättet att vara säker på att du får precis det läkemedel du behöver, märkes eller generiskt är att rådgöra med din läkare. När din läkare ordinerar ett läkemedel för dig, fråga om det finns en generisk ekvivalent . Om det finns, fråga då vilken form av drogen som är mest meningsfullt för dig.
Om du är nyfiken på tillgängligheten av generiska versioner av de droger du tar för närvarande, behåller FDA en referens som heter Orange Book.
Om du vill veta mer om hur ditt försäkringsbolag prissätter sina läkemedel, både generiska och märkesvaror, kan du lära dig mer om tiers och formulärpriser .