Förstå hur man säkert använder Voltaren Gel
Voltaren Gel (diclofenac) var den första receptbelagda topisk behandling för artros godkänd av FDA. Voltaren Gel, en nonsteroidal antiinflammatorisk medicin i aktuell form, används mest på knän och händer. Här är 10 viktiga fakta du bör veta om Voltaren Gel angående säker användning och effektivitet.
1. Voltaren Gel kan effektivt lindra smärta och det har en gynnsam säkerhetsprofil
Den systemiska absorptionen av Voltaren Gel, som är 1 procent diklofenaknatrium i en topisk gelformulering, är 94 procent mindre än oral diclofenak .
Följaktligen är risken för allvarliga gastrointestinala och kardiovaskulära biverkningar associerade med orala NSAIDs betydligt mindre med den topiska formuleringen.
2. Effekten och säkerheten hos Voltaren Gel studerades före godkännande
FDA-godkännandet grundades på flera studier, inklusive två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade effektstudier och en 12-månaders säkerhetsstudie. Efter sex veckors behandling i en effektstudie av personer med osteoartrit i handen minskade smärtnivåerna med 46 procent. I en 12-veckors studie av personer med knä artros , reducerade Voltaren Gel smärtnivåer med 51 procent.
3. Biverkningar kan uppstå med Voltaren Gel
De vanligaste biverkningarna som rapporterades i kliniska prövningar var reaktioner på applikationsstället hos 7 procent av de studerande som behandlades med Voltaren Gel. Förskrivningsinformationen för Voltaren Gel ger också varningar och försiktighetsåtgärder för allvarliga biverkningar.
Långvarig administrering av NSAID kan resultera i renal papillär nekros och annan njurskada. De äldre, personer med nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt, leverdysfunktion och de som tar diuretika och ACE-hämmare ska vara försiktiga vid användning av Voltaren Gel. Hypertoni kan förekomma vid behandling med NSAID, vilket gör det viktigt att övervaka blodtrycket.
Vätskeretention och ödem kan också förekomma. Om en anafylaktoid reaktion uppträder, ska behandlingen omedelbart avbrytas. NSAID kan också orsaka allvarliga hudbiverkningar, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, som kan vara dödlig.
Under 2009 uppdaterade FDA etiketten för Voltaren Gel för att inkludera information om eventuella levereffekter. Det står nu följande: "I rapporterna efter marknadsföring har fall av läkemedelsinducerad hepatotoxicitet rapporterats under den första månaden och i vissa fall de första två månaderna av behandlingen men kan inträffa när som helst under behandlingen med diklofenak. Eftermarknadsövervakningen har rapporterat fall av allvarliga leverreaktioner, inklusive levernekros, gulsot, leveruppfödning med och utan gulsot och leverfel. Några av dessa rapporterade fall resulterade i dödsfall eller levertransplantation. Läkare bör periodiskt mäta transaminaser hos patienter som får långvarig behandling med diclofenak, eftersom svår hepatotoxicitet kan utvecklas utan ett förkroppsligande av särskiljande symtom. "
4. Svarta larmvarningar som är vanliga för alla NSAID-preparat har lagts till Voltaren Gel
Svarta larmvarningar varnar läkare och patienter till de allvarligaste biverkningarna.
Voltaren Gel har två svarta ruta varningar som är vanliga för alla NSAIDs. Det första är att, som med andra NSAID, kan det finnas en ökad risk för allvarliga eller möjligen dödliga hjärt- och kärlsjukdomar, hjärtinfarkt eller stroke vid användning av Voltaren Gel. Dessa kan hända utan varning. Din risk kan vara högre om du har tagit NSAID under lång tid eller vid höga doser. Om du är i riskzonen för hjärtsjukdomar och stroke, ska du inte ta detta läkemedel. Det ska inte användas för smärtlindring före eller efter hjärtinfarktkirurgi (CABG).
NSAID-användning kan orsaka ökad risk för allvarliga gastrointestinala händelser, vilket kan inkludera blödning , sår och perforering i mage och tarmar.
Dessa biverkningar kan hända utan varning och kan eventuellt vara dödlig. Du är mer utsatt om du är äldre eller har en historisk magsårssjukdom eller gastrointestinal blödning.
5. Vissa personer ska inte använda Voltaren Gel
Förutom de grupper med ökad risk som anges i svarsfältvarningarna bör Voltaren Gel inte användas av personer med känd överkänslighet mot diclofenak. Det ska inte användas av personer som utvecklat astma, urtikaria eller allergiska reaktioner efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller NSAID. Denna produkt kan orsaka reversibel fördröjd ägglossning, vilket kan vara ett problem om du är en kvinna som vill bli gravid. Om du är gravid ska du inte använda Voltaren Gel efter 30 veckors graviditet, eftersom det kan orsaka fostrets hjärtefel.
6. Du bör undvika att använda Voltaren Gel tillsammans med andra NSAID
Voltaren Gel ska inte användas tillsammans med orala NSAID eller aspirin på grund av ökad risk för biverkningar. Risken för biverkningar ökar med ökad absorption av de aktiva ingredienserna i NSAID. Precis som aktuell NSAID-kräm inte ska användas med orala NSAID-preparat, ska två olika orala NSAID inte tas tillsammans. Tala med din läkare om att använda lågdos aspirin.
7. Voltaren Gel ska inte användas i kombination med hudprodukter
Om du använder kosmetika eller solskyddsmedel, använd inte Voltaren Gel samtidigt. Kombinationerna har inte testats och om de aktuella agenterna kombineras finns potential att ändra hur Voltaren Gel tolereras och absorberas.
8. Voltaren Gel kommer oftast att gynna personer som inte kan ta orala NSAID
När du just har lärt dig hur Voltaren Gel inte ska användas och vem inte ska använda den, kanske du undrar vem som ska använda den. Personer som har upplevt gastrointestinala biverkningar från orala NSAID-läkemedel är klart de som kommer mest att dra nytta av från Voltaren Gel. Om du tror att du kan vara kandidat till Voltaren Gel, diskutera det med din läkare för att avgöra om det är lämpligt för dig.
9. Lär dig rätt dosering
Använd aldrig mer än det föreskrivna beloppet. Den totala dosen av Voltaren Gel bör inte överstiga 32 gram per dag, över alla de drabbade lederna. Voltaren Gel bör mätas på det återanvändbara doseringskortet, vilket är sluten mått på lämpligt 2 gram eller 4 gram märke. För nedre extremiteter, applicera gelén (4 gram) på det drabbade området fyra gånger dagligen. Applicera inte mer än 16 gram dagligen till någon som drabbats av nedre extremiteterna. För övre extremiteter, applicera gelén (2 gram) på det drabbade området fyra gånger dagligen. Applicera inte mer än 8 gram per dag på någon som påverkas av övre extremiteterna.
10. Lär dig säker hantering av Voltaren Gel
Du måste undvika att få denna medicin i dina ögon, mun, öppna sår eller infekterade områden. Om du inte applicerar det på dina handfogar, tvätta händerna omedelbart efter appliceringen. Dusch eller skölj inte det behandlade området i minst en timme och lägg inte kläder över det i minst 10 minuter. Du måste undvika solljus och konstgjord solljus efter applicering och du bör inte värma den behandlade leden.
Ett ord från
Ju fler behandlingsalternativ finns för personer med artrit, desto bättre. Tillgängligheten av en lokal formulering av Voltaren är viktig för personer som inte kan tolerera orala NSAIDs av någon anledning. Var medveten om att både orala och aktuella NSAID har samma risker.
Källa:
> Diklofenak Topical (artros smärta). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Prescribing Information . FDA. Reviderad maj 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.