Tabletter visade sig vara mindre effektiv behandling
Vid 2017-mötet i American Thyroid Association rapporterade ett antal forskare om nya studier som visade att flytande former av levotyroxin är effektivare än tabletter vid behandling av många patientgrupper.
Levotyroxin är en syntetisk läkemedelsform av thyroxin (T4), ett nyckelhormon som produceras av sköldkörteln. Levotyroxin är den primära behandlingen för hypothyroidism, en underaktiv sköldkörtel som oftast är resultatet av kirurgisk avlägsnande av sköldkörteln, radioaktiv ablation av körteln och förstöring av körteln som ett resultat av den autoimmuna sjukdomen Hashimoto's thyroidit.
Generisk levotyroxin och allmänt kända varumärken som Synthroid och Levoxyl är tabletter av detta läkemedel för sköldkörtelhormonbyte . Tablettformen av levothyroxin är det övervägande sättet att detta läkemedel tas.
Under flera år har en flytande softgelkapselform av levothyroxin varit tillgänglig i USA under varumärket Tirosint . Tirosint-märket av levothyroxin var främst utformat som en allergivänlig specialiserad form av levotyroxin för personer som har matsmältnings- eller tarmproblem, svårigheter med absorption av sköldkörtelmedicin eller allergier mot fyllmedel och bindemedel i tablettformuleringarna av levotyroxinläkemedel.
I februari 2017 godkände FDA en flytande levothyroxin, Tirosint-SOL. Flytande levotyroxin har varit tillgänglig i Italien sedan 2012. Vätskefyllotyroxin var avsedd som ett alternativ för patienter som inte kan svälja, som matas med rör och för barn med hypothyroidism.
Tirosint-SOL förväntas vara tillgängligt via den amerikanska marknaden senast 2018.
Liquid Levothyroxin vs Tabletter
I en studie visade italienska forskare att flytande former av levotyroxin resulterade i bättre normalisering av sköldkörtelnivåer jämfört med tabletter. De utvärderade en grupp patienter som tog levotyroxintabletter, som trots skadorna inte hade sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och fria T4-nivåer inom referensområdet.
Forskarna bytte patienterna till samma doser av flytande eller softgel-levotyroxin och uppmätta sina sköldkörtelnivåer. De fann att 85 procent av de studerade patienterna visade en signifikant förbättring av både TSH-nivåerna och deras fria T4-nivåer. Flera veckor efter att ha startat flytande former av levotyroxin kunde hypotyroidpatienterna nå schildbristnivåer inom de riktade referensområdena.
Forskarna drog slutsatsen att flytande former av levotyroxin har ett mer fördelaktigt resultat jämfört med tablettformulering hos vissa patienter.
Efter thyroidektomi, är Softgel-kapslarna mer effektiva
I en annan studie jämförde forskarna effektiviteten av levotyroxintabletter och mjukgelar hos patienter som hade en total sköldkörtelektomi för en multinodulär goiter. Dessa patienter hade inga malabsorptionsproblem.
Cirka hälften av de studerade patienterna fick tabletter, och den andra hälften fick softgelkapslarna vid samma sjukdom och startade omedelbart efter sköldkörtelkirurgin. Patienternas TSH, fria tyroxin (FT4) och fria triiodtyroninnivåer (FT3) utvärderades efter 6 veckor och därefter efter 12 veckor.
Vid både 6 och 12 veckor hade patienterna som tagit softgelkapslarna signifikant lägre TSH-nivåer.
Vid båda mätpunkterna var antalet patienter som hade förhöjda TSH-nivåer över 3,5 mcU / ml-bedömd hypotyroid för denna studie signifikant högre hos patienter som fick tabletter. Forskarna drog slutsatsen att även hos patienter som inte hade malabsorption eller matsmältningsproblem var levothyroxin softgelkapslar effektivare.
Bättre TSH-kontroll TSH efter cancer
En annan italiensk studie tittade på patienter med differentierad sköldkörtelcancer (DTC) som tog levotyroxin. Enligt den amerikanska sköldkörtelföreningen bör dessa patienter ha en TSH-nivå mellan 0,1 och 0,5 mU / L under den nedre delen av referensområdet - för att förhindra återkommande sköldkörtelcancer.
Eftersom detta är ett relativt smalt fönster är det viktigt att levotyroxinbehandling är konsekvent för att upprätthålla TSH-nivån.
Forskarna jämförde variationen av TSH-nivån hos patienter som behandlades med flytande levothyroxin, jämfört med tabletter. Halva patienterna fick flytande levothyroxin och hälften fick en tablett, och alla hade samma dos för sköldkörtelhormonutbytet. Flera mätningar av TSH-nivåer gjordes.
Forskarna såg en signifikant ökning av TSH-nivåerna hos patienterna som tog tabletter jämfört med dem som tog flytande levothyroxin. Specifikt nådde nästan 16 procent av patienterna på tabletter inte målet TSH, jämfört med endast 4% av dem på flytande levothyroxin. Forskarna drog slutsatsen att användningen av LT4-levotyroxin jämfört med tabletter resulterade i att ett signifikant högre antal cancerpatienter behöll TSH-värdena det riktade intervallet för att minska risken för återfall av cancer.
Om Liquid Levothyroxin
Såsom noterats är det i USA tillgängligt kommersiellt tillverkad flytande levothyroxin tillgänglig i Tirosint-märkes-softgelkapslar och i Tirosint-SOL-vätska. Tirosint innehåller inte sockerarter, färgämnen, alkohol, vetestärkelse (gluten), laktos, akacia eller andra tillsatser eller fyllmedel som vanligen används för att göra levotyroxintabletter. De enda ingredienserna i kapslarna är levotyroxin, gelatin, glycerin och vatten, som inte sannolikt kommer att störa absorptionen eller orsaka allergier. Tirosint-SOL innehåller endast levothyroxin.
Tirosint har reserverats främst för patienter som har tillstånd som Crohns sjukdom eller irritabel tarmsyndrom som är kända för att påverka matsmältningen eller absorptionen. Eftersom det är allergivänligt, används det också av patienter med kända allergier mot fyllmedel eller ingredienser som används vid tillverkning av märkesnamn och generiska levotyroxintabletter.
Några extra fördelar med Tirosint flytande formuleringar: mat, kalcium , järn, kaffe och mjölk verkar inte störa absorptionen av flytande levothyroxin, som de gör med tabletter.
På grund av sin status som specialdrog för en begränsad publik och eftersom Tirosint är betydligt dyrare än andra märken av levothyroxin eller generiska tabletter, har det hittills inte använts i stor utsträckning för hypotyreoidbehandling i USA.
Ett ord från
Forskningsresultaten tyder på att många patienter - inte bara de som har malabsorption eller allergier - skulle kunna dra nytta av att växla från tablettformer av levotyroxin till flytande former av levotyroxin. En annan forskningsstudie som publicerades i journalen RD Diet fann att bland 1 000 patienter som tagit levotyroxin hade 15 procent allergier mot fyllmedel och tillsatser som finns i levotyroxintabletter.
Det finns några utmaningar att göra en omställning från en tablett levothyroxin till Tirosint softgelkapslar eller Tirosint-SOL-vätska, dock:
- Din läkare kanske inte är medveten om Tirosint-kapslar eller Tirosint-SOL-vätska som alternativ.
- Din försäkring, HMO eller annan hälsotäckning kanske inte är villig att betala eller ersätta Tirosint. I det här fallet kan du behöva din vårdgivare för att motivera en "dispensera som skriftlig" eller "ingen substitution / ingen generisk" recept.
- Om du måste betala ut ur fickan, kan kostnadsskillnaden - som kan vara så mycket som $ 50 till $ 100 eller mer per månad - göra omkopplaren förbjuden för dig ekonomiskt.
Om du emellertid finner det svårt att nå dina riktade eller optimala sköldkörtelprovnivåer och lösa dina fortsatta symtom på hypothyroidism, kanske du vill ha en diskussion med din vårdgivare om huruvida en omkopplare i din behandling rekommenderas.
> Källor:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxin i en Oral Vätska eller Softgelformulering säkerställer mer normal serumnivå av fri T4." Sköldkörtel. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oral L-Thyroxin In Gel Capsule Versus Tablet Formulation In Patients Submitted To Total Thyroidectomy." Sköldkörtel. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K et al. Cormorbidities, Samtidig medication och diet som faktorer som påverkar levothyroxin terapi: Resultat av CONTROL övervakningsprojekt. Läkemedel RD. 2015. 21 december.
> Pirola, I. et. al. "TSH-variabilitet hos patienter som påverkas av differentierad sköldkörtelcancer behandlad med Levothyroxin Liquid Solution eller Tablet." Sköldkörtel. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "En alternativ metod i hanteringen av hypothyroidism efter misslyckande av oral levotyroxin." Sköldkörtel. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.