Trots att lagen tillåter HIV-positiva transplantationer, frågades viabilitet
Den 12 november 2013 undertecknade president Barack Obama lagen om hiv-organspolicyen (Hope Act) som möjliggör donation av HIV- infekterade organ till antingen (a) en hiv-positiv mottagare eller (b) en enskild deltagande i klinisk forskning som möjliggör användning av HIV-infekterade organ enligt reglerna och standarderna i Hope Act.
Hopplagen lagen ändrade lagen om organtransplantation av 1988, som hade förhindrat sådana donationer på grund av oro över överförd läkemedelsresistens , organlabilitet , superinfektion och andra problem som kan ha mildrat fördelarna med en sådan transplantation. Den nya lagen kommer i en tid då behovet av organtransplantationer antagligen aldrig varit större, särskilt med ökade hjärt- , lever-, njure- och andra sjukdomar som påverkar den åldrande HIV-befolkningen .
Lagen erkänner också effekten av kombinationsantiretroviral terapi (ART) för att säkerställa hållbar undertryckning av HIV i både organdonatorn och mottagaren, vilket minskar bekymmer som tidigare associerats med transplantation.
Räkningen, som föreslogs av senator Barbara Boxer i Kalifornien, ses också som ett medel för att lindra eftersläpningen av icke-HIV-infekterade personer på väntelistor över organtransplantationer. Åtgärden ledde till ett tillkännagivande i februari 2016 att John Hopkins School of Medicine skulle vara den första institutionen som började organtransplantationer från en HIV-positiv person till en annan.
Varför hopplagen är viktig
Förutom att lindra väntelistan pipeline och ta itu med det höga behovet av organdonationer inom den HIV-infekterade befolkningen ses Hope Act av många som det första steget i att demontera långvariga medicinska biaser mot personer som lever med aids. Det står klart att i denna moderna cART-ålder avlägsnar rädslan för reinfektion helt enkelt i jämförelse med antalet dödsfall som orsakats av hiv-associerat organsvikt.
Tidigare till Hope Act var det olagligt att studera HIV-infekterad organtransplantation under klinisk forskning - en återspegling av den dåliga vetenskapen och den blinda rädsla som förknippade många av lagar som trodde att "skydda" allmänheten (inklusive de fortfarande -stående och mycket kritiserade gay blodförbud i USA)
Som med blodtillförseln är organtransplantationer i USA högt reglerade. Nuvarande generationen, högkänsliga HIV-tester säkerställer att ingen hiv-negativa personer kan få ett organ från en HIV-positiv person. För närvarande screenas alla organ- och vävnadsdonationer automatiskt för hiv, hepatit B (HBV) och hepatit C (HCV) enligt 1994 års riktlinjer för att förhindra överföring av humant immunbristvirus genom transplantation.
Hopplovens livskraft
I september 2014 genomförde forskare från University of Pennsylvania den första studien om effekterna av Hope Act, som bedömer huruvida 578 avlidne, HIV-positiva patienter är lämpliga som potentiella organdonatorer.
Studien, som utformades för att vara representativ för den potentiella orgelpoolen i Philadelphia-området, bestod av patienter med en medelålder av 53 år, varav 68% var män och 73% var afroamerikanska.
Med ett median CD4-tal av 319 och odetekterbara virusbelastningar betraktades gruppen som livskraftiga givare, med endast några opportunistiska infektioner (4); få dokumenterade läkemedelsresistenta mutationer (2); och få, senare stadium av proteasinhibitorläkemedel vid tidpunkten för döden (6).
Studien, som presenterades vid den 54: e Interscience-konferensen om antimikrobiella medel och kemoterapi (ICAAC) i Washington, DC, drog slutsatsen att gruppen kanske har givit sju njurar och nio lever från 2009 till 2014, varvid majoriteten utesluts enligt standardkriterier för organtransplantation . Dessa ingår:
- 260 undantagna för att inte vara på sjukhus vid tidpunkten för dödsfallet.
- 87 uteslutet för att inte ha dokumenterad hjärndöd.
- 75 utesluten för att ha en okänd dödsorsak.
- 70 uteslutna för att inte vara under sjukvård vid tidpunkten för dödsfallet.
- 63 uteslutna för att inte vara på mekanisk ventilation.
- 13 uteslutna för att ha diabetes, hypertoni, HCV, cirros eller slutstadie njursjukdom.
- 3 utesluten för att ha malignitet.
Vidare bestämde datormodellering endast en 50% framgångshastighet i njurtransplantat baserat på organens kvalitet inom den föreslagna donatorpoolen. Däremot var treåriga levertransplantatöverlevnadsgrader mer eller mindre i linje med befolkningen (71% mot 74%).
Ytterligare forskning kommer att avgöra om liknande mönster ses i andra HIV-populationer, där tillgång till HIV-positiva organ inte nödvändigtvis ger ett livskraftigt antal givare av hög kvalitet.
källor:
Förenta staternas kongress. "S.330 - HIV Organ Policy Equity Act113th Congress (2013-2014)." Washington, DC; 21 november 2013.
New York Times. "John Hopkins att utföra första HIV-positiva organtransplantationen i USA" Publicerad 10 februari 2016.
US Public Health Service (PHS). "1994: s allmänna folkhälsovård (PHS) riktlinjer för förebyggande av överföring av humant immunbristvirus genom transplantation." Folkhälsoorganisationen. Juli-augusti 2013; Volym 128.
Richterman, A .; Lee, D .; Reese, P .; et al. "HIV-infekterad lämplighet