5 Fakta om Alere Bestäm HIV-kombinationsprov

4: e generationsprov bland CDC: s föredragna alternativ

När den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen godkände Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo-testet den 9 augusti 2013, var det allmänt välkomnat av både vårdgivare och beslutsfattare. Det var inte det som inte redan var verktyg som var tillgängliga för att testa för HIV-1 eller HIV-2, eller sådana som kunde separat identifiera HIV-antigener eller antikroppar.

Utöver den rena bekvämligheten av en allt-i-ett-applikation stod Alere Determine Combo huvud och axlar över tidigare generationsprov, vilket gav högre nivåer av känslighet, specificitet och hastighet.

Så effektiva är dessa test att de är idag bland de två analyserna (tillsammans med Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) som rekommenderas av Centers for Disease Control and Prevention som de föredragna alternativen för HIV-detektering i USA

Här är 5 fakta du borde veta om Alere Determine Combo:

1. Bestämningskombinationen är inte ett HIV-test över disken.

Till skillnad från OraQuick Home-Oral HIV-test är det bestämda kombinationsprotokollet ett enkelt fingerprickblodtest som administreras endast vid kvalificerade testcenter. Även om OraQuick kan ge hemlig hemtestning på så lite som 20 minuter har den för närvarande en falsk negativ hastighet på 15% (eller ungefär en av sju test).

Däremot anses falska negativa avläsningar med bestämma kombinationen sällsynt med en känslighet på 100 procent.

2. Testning av HIV-antigener är generellt snabbare än testning mot antikroppar.

Antigener är de främmande ämnen som gör att kroppen producerar immunantikroppar.

Därför ger en snabb test för HIV-antigener som regel snabbare resultat än ett antikroppstest. När det gäller Bestäm Combo talar vi i 12 till 26 dagar kontra 20 till 45 dagar för ett antikroppsbaserat test.

3. De nuvarande Bestäm Combo-testen endast för HIV-1-antigener, inte HIV-2-antigener.

Det skiljer inte heller mellan HIV-1 och HIV-2-antikroppar.

Allt detta betyder egentligen att de som har en HIV-2-infektion (som huvudsakligen finns i Västafrika) kan ha en minsta högre förekomst av otillräckliga testresultat.

4. Även om bestämma kombinationen är korrekt, är det fortfarande inte ett slutpunktstest.

Även om en person testar positivt för både HIV-antigener och HIV-antikroppar, behöver ett bekräftande HIV-1-nukleinsyra-test (NAT) fortfarande utföras. HIV-1 NAT kan upptäcka viralt RNA med höga noggrannhetsnivåer på så lite som 1-2 veckor, efter infektion.

5. Detemin Combo faller kort under akut infektion.

Trots en antigenkänslighet på endast 86% ökar kombinationen av antikropp / antigentest övergripande känslighet för över 99%, enligt uppdaterade algoritmer utfärdade av CDC.

Det fungerade dock inte lika bra för personer med nyligen (akut) infektion. Enligt en forskning från University of California, San Francisco, var det bestämda kombinationsröret bara att identifiera endast hälften av de akuta infektionerna och gjorde det vanligtvis bara när patientens virusbelastning var över 500 000 exemplar / ml.

Däremot utförde det laboratoriebaserade ARCHITECT-kombinationen antigen / antikroppstest det bästa av möjliga analyser. Med en uppskattad specificitet på mellan 99,1% och en specificitet på 100% kunde testerna identifiera nästan 90% av akuta infektioner.

Ett ord från

Urvalet av hiv-tester kan vara mycket personligt, med vissa människor som hatar nålar, andra som vill ha fart och andra som fortfarande är rädda för allmän exponering. Medan Alere Determine Combo och Abbott ARCHITECT är båda utmärkta testalternativ, borde det inte sva dig från att söka andra typer av test om du behöver integritet eller föredrar ett salivtest över ett blodprov.

Om du är orolig för konfidentialitet, ring din lokala klinik och fråga om de erbjuder konfidentiell eller anonym testning . I båda avseenden, var medveten om att det finns lagar på plats för att säkerställa att information om ditt hiv-test aldrig kan släppas utan ditt samtycke.

Innan du gör ett möte, fråga kliniken om deras sekretesspolicy och hur de behåller sekretess på platsen . Du kan kontakta din statliga hiv-hotline eller ring 800-CDC-INFO (800-232-4636) för att se om det finns några anonyma testwebbplatser i ditt område.

Det viktigaste är att bli testad och vara kopplad till vård och stöd som du behöver om du får en positiv diagnos.

> Källor:

> US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkänner första snabba diagnostiska tes t för att detektera både HIV-1 antigen och HIV-1/2 antikroppar." Silver Spring, Maryland; pressmeddelande utfärdad 8 augusti 2013.

> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratorietestning för diagnos av HIV-infektion: Uppdaterade rekommendationer." Amerikanska centra för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder (CDC). Atlanta, Georgia; släppt 27 juni 2014.

> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestation av snabbvård och laboratorietester för akut och etablerad HIV-infektion i San Francisco." PLOS | ONE. 12 december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

> Institutionen för hälsa och mänskliga tjänster (DHHS). "Konfidentiell och anonym testning." HIV.gov; uppdaterad 5 juli 2015