Studie kvantifierar realvärldsnoggrannhet för godkända hiv-testningsanalyser
Eftersom USA syftar till att öka tidig identifiering och behandling av människor med hiv, har ett större fokus lagts på att bestämma exaktheten hos hiv-tester i verkliga miljöer - inte bara för att minimera antalet falska positiva och falska negativa HIV-testresultat men för att bättre identifiera individer under de tidiga (akuta) infektionsstadierna när överföringsrisken är särskilt hög.
För att kvantifiera detta, genomförde forskare från University of California, San Francisco en översyn av över 21 000 hivtest som ges mellan åren 2003 och 2008 i några av stadens högsta prevalenspopulationer. Av fyra typer av tester som användes under denna period - från första generationens antikroppstester till nyligen licensierade, snabba orala test - 761 personer diagnostiserades med HIV (3,6% prevalens), medan 58 identifierades under akut infektion.
Studien syftade också till att jämföra noggrannheten hos nyare testanalyser, inklusive 4: e generationens kombinationsantigen / antikroppstester, genom att retestera blodet från de 58 personer som tidigare diagnostiserats med akut infektion.
Noggrannhet uppmättes både med avseende på känslighet (procenten av testresultat som är korrekt positiv) och specificitet (procenten av testresultat som är korrekt negativa).
| Testtyp | varumärke | Känslighet från 21.234 test | Specificitet från 21.234 test | Känslighet för akut infektion från 58 tester |
| 1: a generations antikroppstest (blod) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3: e generations antikroppstest (blod) | Genetiska system HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3: e generations snabbt antikroppstest (saliv) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | Uni-guld Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4: e generationens snabbkombination antigen / antikroppstest, (blod) | Bestäm HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4: e generationens laboratoriebaserat kombinationsantigen / antikroppstest (lab) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Vad säger allt detta till oss?
För det första bekräftade siffrorna från specificitetssynpunkt att förekomsten av falska positiva egenskaper fortfarande är extremt låg, även med tidigare generationstester.
Av kontrakt varierade graden av falska negativa betydligt, med OraQuick Advance- snabbt salivtest som utför det värsta, med drygt en av 15 patienter som fick ett falskt negativt resultat.
Figuren förstärktes endast när man testade blod från akutstadieinfektionerna. Av de 58 provproverna uppnådde 3: e generationens snabba tester en känslighet av endast 5,2% till 25,9%, vilket innebär att majoriteten av sådana infektioner skulle missas med hjälp av dessa snabba antikroppsbaserade tekniker.
Även det 4: e generationen Bestäm snabbt antigen / antikroppstest kunde bara identifiera hälften av de akuta infektionerna, trots att den uppskattade känsligheten var 96,6% och specificiteten på 100%. Enligt UCSF-forskarna fungerade Bestämning bäst under akut infektion när patientens virusbelastning var över 500 000 exemplar / ml.
Inte överraskande utförde det laboratoriebaserade ARCHITECT- kombinationsantigenet / antikroppstestet det bästa av möjliga analyser. Med en uppskattad specificitet på mellan 99,1% och en specificitet på 100% kunde testerna identifiera nästan 90% av akuta infektioner.
Vad betyder detta för mig?
När det gäller testval och prestanda kan följande slutsatser motiveras:
- Kommersiella, hiv-tester över disken fungerar minst väl övergripande, inte bara när det gäller att upptäcka akut infektion utan att returnera en falsk negativ takt på 7% .
- Kombinationer av HIV-antigen / antikroppstest är mycket mer exakta som traditionella antikroppsbaserade analyser, särskilt under det akuta infektionsstadiet.
- Lab-baserade test överträffar ännu bättre hiv-test på plats, i synnerhet vid nyligen utsatta HIV-exponeringar.
Med det sagt är höga känslighetsnivåer endast en del av anledningen till att vissa tester föredras framför andra.
Till exempel misslyckas ett betydande antal personer att returnera för HIV-resultat efter testning. Möjligheten att returnera testresultat inom 20-30 minuter gör det därför möjligt att snabbt prova, särskilt om det gör det möjligt för kliniker att länka en person omedelbart för att bry sig.
På samma sätt kan personer med konfidentiell oro eller rädsla för hiv-stigma bättre betjänas genom att ta ett snabbtest i hemmet ( bild ).
Även om det finns lilla data för att bedöma det faktiska antalet personer som är kopplade till vård efter att ha fått ett positivt resultat i hemmet, antas det att sådana tester ger en ingång till många som annars skulle undvika testcentra eller kliniska inställningar.
Källa:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestation av snabbvård och laboratorietester för akut och etablerad HIV-infektion i San Francisco." PLOS | ONE. 12 december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "First Rapid Home-Use HIV-kit godkänt för självtestning." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; Juli 2012; dokument: UCM311690.