Trots höga känslighetsnivåer utgör falska negativ oro
I juli 2012 godkände USA: s livsmedels- och drogadministration (FDA) godkännandet till OraQuick Home-HIV Test , vilket ger konsumenterna det första, muntliga hiv-testet över disken som kan ge konfidentiella resultat på så lite som 20 minuter. FDA godkännandet välkomnades av många community-baserade organisationer, som länge citerat fördelarna med hemtestning vid en tidpunkt då 20% av de 1,2 miljoner amerikaner som smittats med hiv är fullständigt omedvetna om deras status.
Chef bland argumenten till stöd för hemtestning:
- Många offentliga kliniker i USA är antingen underbemannade eller övertaxerade, vilket orsakar de som kanske vill eller behöver testas för att hålla sig borta. Hemtestning kan hjälpa till att övervinna denna hinder, vilket ger de mest utsatta riskerna med större autonomi, kontroll och konfidentialitet .
- I sitt godkännande av produkten uttalade FDA att hemtestning "kommer att bidra mätbart ... genom att hjälpa fler infekterade individer att bli medvetna om sin hiv-status och därigenom minska HIV-överföringen."
- En 24-timmars hotline med utbildad personal hjälper till att säkerställa att produkten används korrekt. att användarna förstår testets begränsningar (inklusive den så kallade fönsterperioden ), och att de som får ett positivt resultat hänvisas till en närliggande klinik eller läkarmottagning.
Från och med september 2013 rapporterade OraQuick-tillverkarna att "mer än 200 000 individer känner nu till sin hiv-status" som en följd av produkten, med branschanalytiker som förutsätter en upptagning i försäljningen, eftersom konsumenternas medvetenhet ökar.
Trots de tänkbara fördelarna med testerna har ett antal studier belysat oro för in-home-strategin, ifrågasatt produktens verkliga noggrannhet, liksom dess inverkan på patientvård och riskbeteenden.
Hur exakta är hemmet HIV-test?
Enligt FDA-rapporten är OraQuick Rapid In-Home Test inte bara säkert och lätt att använda, men ger en känslighet och specificitet på ungefär 95% - något mindre än 99,3% och 99,8% sett med point-of- vårdsatser som används av läkare och kliniker.
I motsats till test av försiktighet är det emellertid känt att in-home-versionen har en falsk negativ takt på omkring 7%, vilket innebär att en av de tolv testerna kommer att leverera ett felaktigt "helt klart tecken". Även om detta inte nödvändigtvis undergräver produktens lönsamhet, leder det till att testen i verkligheten är sannolika för sannolikheten för produktmissbruk och / eller för tidigt HIV-test.
En studie genomförd 2013 av University of California, konstaterade San Francisco att fjärde generationens snabba muntliga tester som OraQuick kunde korrekt identifiera 86% av hiv-positiva fall, betydligt mindre än vad som ses i kliniska prövningar. Mer om än var det faktum att produkten hade endast 54% noggrannhet för att bekräfta serostatus under det akuta (tidiga) infektionssteget .
Med ökande bevis på att ingrepp vid akut infektion kan minska utvecklingen av latenta reservoar där HIV är känt att dölja (eller "kvarstå") i årtionden, har behovet av test med höga grader av känslighet blivit ett absolut nödvändigt - särskilt i ljuset av uppmaningen till universell testning och behandling både nationellt och globalt .
Medan OraQuick-paketet varnar användarna om risken för för tidig testning, måste större vikt läggas vid produktförbättring, snarare än konsumentmedvetenhet, för att övervinna dessa statistiska brister.
Kommer test i hemmet att förbättra patientlänk till vård?
Ur ett politiskt perspektiv är ett av de viktigaste målen med hemtestning att öka antalet patienter som är aktivt kopplade till hiv-vård i USA. Det är ett ambitiöst mål med tanke på att endast 437 000 av de 874 000 amerikaner som har diagnostiserats med hiv har haft tillgång till medicinsk behandling, enligt forskning som publicerats av US Centers for Disease Control and Prevention.
Medan de flesta undersökningar visar på en allmän allmän acceptans av hemtestning, finns det få faktiska data för att avgöra om patienter knyter sig till vården som ett resultat av dessa test.
Även om flera studier i Afrika har visat en ökning av kopplingen efter hemtestning - med så mycket som 300% i vissa fall - genomfördes dessa efter att ett förundersökningsbesök utfördes av en utbildad professionell.
Om ingen sådan strategi används i USA, kan samma förväntas här eller, mer konkret kanske, gör det faktiskt skillnad?
De flesta är överens om att det skulle vara svårt att fullt ut bedöma med tanke på att många testcentraler inte rapporterar resultat till koppling till vård efter testning. Vad vi vet är emellertid att icke-stödd hiv-testning i sig sjunker på ett antal viktiga områden - mest betydande i minskningen av högriskbeteenden som ses hos dem som testar negativa.
I en studie som utförs av Columbia Universitys Postman School of Public Health, fick 5 000 slumpmässigt tilldelade patienter antingen ett informationsblad eller en kort rådgivningssession före ett snabbtest. Efter 12 månader omprövas patienterna. Alarmerande hade 11,1% av den enda informationskoncernen förvärvat en STD , medan nästan lika många patienter (12,3%) förvärvade en STD efter att ha fått kort rådgivning. Resultaten var konsekventa i alla nio kliniker som användes efter hänsyn till patientens ålder, kön och etnicitet.
Datormodellering av HIV / STD-programmet för folkhälsa, Seattle & King County stödde ytterligare denna slutsats, vilket tyder på att testen i hemmet kan öka hiv-prevalensen bland män som har sex med män (MSM) från en baslinje på 18,6% till var som helst mellan 22,5% till 27,5%.
Även om inget av detta är tänkt att föreslå att hemmatestning i hemmet kommer att undergräva folkhälsan, stärker det behovet av större förtydligande av fördelarna och begränsningarna för HIV-testning i hemmet, både till konsument- och hälsopolitiska beslutsfattare.
källor:
US Food and Drug Administration (FDA). "First Rapid Home-Use HIV-kit godkänt för självtestning." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; Juli 2012. Dokument: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test lanserar ny riktad kampanjstrategi -" Livet. Som vi känner till. (TM) "Uppmuntrar hiv-test bland högriskgrupper". Pressmeddelande utfärdad 30 september 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Prestation av snabbvård och laboratorietester för akut och etablerad HIV-infektion i San Francisco." PLOS | Ett. 12 december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Övervakad och oövervakad självtestning för hiv i hög- och lågriskpopulationer: En systematisk granskning." PLOS | En . 2 april 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Hembedömning och initiering av ART efter HIV-självtestning: En kluster-randomiserad studie för att förbättra kopplingen till ART i Blantyre, Malawi." 20: e konferensen om retrovirus och opportunistiska infektioner (CROI); Atlanta, Georgia; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Effekt av riskreduceringsrådgivning med snabb HIV-testning på risk för förvärv av sexuellt överförbara infektioner: AWARE randomiserad klinisk studie." Journal of the American Medical Association. 23 oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; och Sketler, J. "Utbyte av klinikbaserade test med hemtesttest kan öka hiv-prevalensen bland Seattle-män som har sex med män: Bevis från en matematisk modell." Sexuellt överförbara sjukdomar. Januari 2014; 41 (1): 2-9.