NIH rekryterar hypotyreoid patienter för ny studie
Det är en spännande dag för sköldkörtelpatienter, och en som har väntats länge. De amerikanska nationella instituten för hälsa har meddelat att en klinisk prövning just har startats 2012 vid Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, MD, för att studera naturliga uttorkade sköldkörtelmedicin jämfört med levothyroxin, för behandling av primär hypothyroidism.
Den randomiserade, crossover-studien - som går igenom maj 2014 - kommer att utvärdera hypotesen att hypotyroidpatienter på naturligt uttorkad sköldkörtel (vad de kallar "desicated thyroid extract" eller DTE) kan ha "en minskning av symtom, en förbättring av kognitiv funktion och en ökning av känslan av välbefinnande / livskvalitet "jämfört med levothyroxin.
Den officiella titeln på studien är "Desiccated Thyroid Extract jämfört med Levothyroxin vid behandling av hypothyroidism : En randomiserad, dubbelblind, Crossover Study", och de rekryterar sköldkörtelpatienter som studiedeltagare.
behörighet
Du är berättigad att delta i denna studie om du är en man eller kvinna, mellan 18 och 65 år. och har varit på levotyroxin för primär hypothyroidism i minst 6 månader. (OBS! Endast aktiva eller pensionärer i militären och deras förmånstagare är berättigade till denna rättegång.)undantag
Du kommer att uteslutas från studien om du har något av följande villkor eller problem:- graviditet eller plan för graviditet under de kommande 12 månaderna
- hjärtsjukdom , särskilt kranskärlssjukdom
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- malabsorptionsstörning
- gastrointestinala operationer
- signifikant nedsatt njur- eller leverdysfunktion
- Krampsjukdomar
- sköldkörtel och icke-sköldkörtel aktiva cancerformer
- okontrollerad psykos
- psykotrop medicinsk användning
- steroidanvändning
- amiodaronanvändning
- kemoterapi för cancer
- järntillskott mer än 325 mg per dag
- användning av karafat / protonpumpshämmare
- kolestyramin användning
Varför är det här provet viktigt?
Denna försök är viktig eftersom det är första gången i den senaste historien att jag är medveten om att en nationellt erkänd medicinsk forskningsinstans - i detta fall, US National Institutes of Health - genomför dubbelblind, cross-over-forskning för att jämföra symtom, kognitiv funktion, välbefinnande och livskvalitet hos hypotyroidpatienter på naturliga desiccerade sköldkörtelmedicin , jämfört med de vanligare föreskrivna levotyroxinema.Denna försök är också viktig eftersom det finns en stark bias bland konventionella endokrinologer mot förskrivning av naturliga desiccerade sköldkörtelläkemedel, men det är inte baserat på forskning utan snarare sina egna åsikter och preferenser. Vissa endokrinologer har faktiskt sagt att naturliga sköldkörtelmedicin som pansar endast tas av "fransen" , trots att mer än två miljoner recept för dessa läkemedel skrivs varje år i USA ensam och mer runt värld.
Denna försök är också viktig eftersom vi behöver forskning som ser specifikt på användningen av naturligt uttorkad sköldkörtel. Några studier, inklusive den danska studien 2009 , har visat livskvalitetsförbättringar med tillsatsen av syntetisk T3 till syntetisk T4 (levothyroxin), men vissa läkare har sagt att dessa studier inte är relevanta när man överväger naturliga uttorkade sköldkörtelmedel (som naturligtvis innehåller både T3 och T4 ) eftersom de är olika droger.
Att delta i försöket
Om du uppfyller kvalifikationerna och är intresserade av att bli rekryterad för att delta i denna kliniska prövning, kontakta: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil och Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Det kliniska Trials.gov-identifieringsnumret för denna försök är NCT01739972.
Du kan se hela ClinicalTrials.gov-listan.