Hur effektivt är Zinbryta och vad är dess potentiella biverkningar?
I maj 2016 godkände Förenta staternas Food and Drug Administration den sjukdomsmodifierande terapin Zinbryta (daclizumab) för behandling av återfallande remitterande MS .
Zinbryta är ett läkemedel som ges under huden var 4: e vecka. Det antas fungera genom att blockera bindningsstället på interleukin-2 (IL-2) -a-molekylen i immunsystemet som aktiverar dina T-celler.
Genom att blockera receptorn på interleukin-2 aktiveras inte T-celler för att attackera myelinskeden i hjärnan och ryggmärgen.
Zinbyta kan också fungera genom att öka cellerna i immunsystemet kallas naturliga mördarceller som dödar aktiverade T-celler som är programmerade att attackera myelinmanteln.
Vetenskapen bakom Zinbryta
I en stor studie i New England Journal of Medicine delgavs 1841 deltagare med relapsing-remitting MS randomly att ta emot antingen en dos av Zinbryta (daclizumab) var fjärde vecka eller Avonex (interferon β-1a) varje vecka i nästan tre år.
Resultat avslöjade att deltagarna som fick Zinbryta hade 45 procent färre MS-återfall årligen än de som fick Avonex.
Dessutom var antalet nya eller förstorande MS-skador på MRT 54 procent mindre hos dem som fick daclizumab jämfört med dem som behandlades med Avonex.
I en annan studie i Lancet randomiserades nästan 600 deltagare med relapsing-remitting MS för att få en lägre dos av Zinbryta (150 mg), en högre dos av Zinbryta (300 mg) eller en placeboinjektion.
Deltagarna eller forskarna visste vilken injektion som gavs - detta kallas en dubbelblind studie och skyddar resultaten från att vara partisk. Deltagarna fick injektioner varje vecka i ungefär ett år.
Resultaten föreslog att jämfört med placebo minskade den lägre dosen av Zinbryta (150 mg) MS-återfallet med 54 procent och den högre dosen (300 mg) minskade MS-återfallet med 50 procent.
Så den lägre mot högre dosen gav ganska lika resultat, varför den lägre dosen används för att minimera biverkningar.
Potentiella biverkningar av Zinbryta
Liksom alla läkemedel, har Zinbryta potentialen för negativa biverkningar, några även möjligen livshotande. Dessa är listade som en boxad varning och inkluderar:
- allvarlig leverskada som kan vara dödlig
- koloninflammation
- hudreaktioner
- lymfkörtlar blir förstorade
Andra drogvarningar inkluderar potentialen för en allvarlig allergisk reaktion och en ökad risk för att utveckla infektioner och depression, inklusive självmordstänkande.
När det gäller vanliga biverkningar inkluderar de som rapporterats i studien att jämföra Zinbryta med Avonex:
- kalla symptom
- infektion i övre luftvägarna eller bronkit
- eksem, utslag eller annan hudreaktion
- influensa
- halsont
- förstorade lymfkörtlar
Andra vanliga rapporterade biverkningar inkluderar ökad leverenzym och depression.
På grund av risken för dessa biverkningar rekommenderas Zinbryta endast för personer med MS som inte har svarat på två eller flera andra MS-behandlingar.
Dessutom kan det endast förskrivas under programmet kallat Risk Evaluation and mitigation Strategy (REMS). Det innebär att din neurolog måste vara certifierad för att behandla Zinbryta.
Syftet med programmet är att se till att din neurolog övervakar dig för möjliga biverkningar, som att kontrollera regelbundna leverfunktion blodprov.
Ett ord från
Det är uppfriskande när en ny MS-sjukdomsmodifierande terapi är godkänd av FDA, och den goda nyheten är att det finns fler i rörelsen. Med detta sagt kan detta läkemedel vara det rätta för dig.
Det är mycket att tänka på när du väljer en MS-behandling som dina andra medicinska tillstånd, oavsett om du blir gravid inom en snar framtid, och eventuella obehag och biverkningar som är förknippade med det.
Dessutom kan Zinbryta inte vara "bättre" än din nuvarande MS-modifierande terapi. Det var bara en studie som jämförde den med Avonex. Så medan Zinbryta minskade antalet återfall jämfört med Avonex, kan vi inte generalisera detta till andra MS-terapier.
källor:
Gold R et al. Daclizumab högavkastningsprocess vid återfallande remitterande multipel skleros (SELECT): En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Lansett. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP mot interferon Beta-1a återfallande multipel skleros. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Effekten och säkerheten för daclizumab och dess potentiella roll vid behandling av multipel skleros. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration Prescribing Information. (2016). Zinbryta.