Uloric (febuxostat) godkändes av US FDA den 13 februari 2009. Uloric var det första nya behandlingsalternativet på 40 år för patienter som har hyperurikemi och gikt, enligt Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric är ett läkemedel som används för kronisk hantering av hyperurikemi i gikt. Uloric sänker serumets urinsyra nivåer genom att blockera xantinoxidas-den enyme som är ansvarig för produktion av urinsyra.
Xantinoxidas bryter ner hypoxantin (ett naturligt förekommande purinderivat) till xantin och sedan till urinsyra.
Hur administreras Uloric?
De godkända doserna av Uloric är 40 mg och 80 mg som ges en gång dagligen. Uloric är en oral medication (tagen av munnen). Den rekommenderade startdosen av Uloric är 40 mg en gång dagligen. En ökning till 80 mg rekommenderas för patienter som inte uppnår en serumuronsyra på mindre än 6 mg / dL efter två veckor på 40 mg dosen. Uloric kan tas med eller utan mat och det finns inga rekommendationer som förhindrar användning av antacida. Ingen dosjustering behövs hos patienter som har mild till måttlig nedsatt njur- eller leverfunktion.
Prestanda i kliniska prövningar
I kliniska prövningar har hög dos Uloric visat sig vara effektivare än placebo eller standarddos allopurinol - den andra medicinen som används för att behandla hyperurikemi. I en 6-månaders fas III-studie var andelen av giktpatienter, som sänkte sina urinsyrahaltar till önskade nivåer under 6, mycket högre för dem som tog 80 mg än för dem som tog 40 mg Uloric.
Biverkningar och varningar
Uloric rekommenderas inte för personer med asymptomatisk hyperurikemi. Uloric bör inte användas av personer som redan behandlas med azathioprin (Imuran), merkaptopurin och teofyllin.
Baserat på tre randomiserade, kontrollerade kliniska studier är leverfunktionsavvikelser , illamående, artralgi och utslag de vanligaste biverkningarna som uppträder hos minst 1% av patienterna behandlade med Uloric och minst 0,5% högre än placebo.
Också i jämförelse med allopurinol associerades Uloric med en högre hastighet av hjärt-kärl-tromboemboliska händelser, men inga direkta orsakssamband kunde identifieras. Leverfunktionsavvikelser var den vanligaste biverkningen som ledde till avbrytande av Uloric.
Det har förekommit eftermarknadsrapporter om hepatiskt misslyckande, dödligt och icke-dödligt, hos patienter som behandlats med Uloric. Rapporterna innehöll inte tillräckliga data för att fastställa sannolik orsak.
En ökning av giktfläckar upplevs ofta när anti-hyperurikemiska medel påbörjas. Det inkluderar Uloric. Om en giktflamma som är associerad med initieringen av Uloric-behandling sker, behöver läkemedlet inte avbrytas. För att förhindra giktfläckar i samband med initieringen av Uloric behandling kan ett NSAID eller kolchicin tas samtidigt. Ökningen av giktfläckar har hänförts till sänkning av serumurinsyrahalten, vilket i sin tur orsakar rörelse av urat från vävnadsdeponeringar.
Det har inte förekommit några välkontrollerade studier av Uloric hos gravida kvinnor. Under graviditet ska Uloric endast användas om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Det är inte heller känt om Uloric utsöndras i mjölk.
Sjuksköterskor måste vara försiktiga.
Säkerheten och effekten av Uloric hos barn under 18 år är inte heller känd.
källor:
Uloric Prescribing Information. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Reviderad mars 2013.
FDA godkänner ULORIC® (febuxostat) för kronisk hantering av hyperurikemi hos patienter med gikt. Takeda Pharmaceuticals. 13 februari 2009.