Medan statiner har blivit en grundsten för hjärtrisk riskminskning under de senaste två decennierna, har det varit en pågående kontrovers över hur fördelaktiga statiner är hos kvinnor. Under åren har data från flera kliniska prövningar fått stöd, men inte bevisat, effektiviteten av statiner hos kvinnor som har kranskärlssjukdom (CAD) . Kontroversen tog ett stort steg mot resolutionen år 2015, men när en metaanalys av flera kliniska prövningar publicerades, konstaterades att statiner hos kvinnor verkar vara lika effektiva som hos män.
Varför är statiner så viktiga?
Statin-läkemedlen anses vara mycket viktiga inom hjärt-kärlmedicin eftersom de är de enda kolesterolsänkande läkemedlen som övertygande visat sig väsentligt och tillförlitligt minska risken för hjärtinfarkt, stroke och död hos högriskpatienter.
I själva verket verkar det nu klart att statinerna gör mycket mer än att bara sänka kolesterolnivåerna - de har en antiinflammatorisk effekt; de hjälper till att förhindra onormal blodpropp de hjälper till att stabilisera de arteriella placken, vars brist så ofta leder till hjärtattacker och stroke; och de har också andra fördelaktiga effekter.
De unika fördelarna med statinsmedicin för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar, dokumenterade i flera viktiga kliniska prövningar, gör de flesta läkare väldigt entusiastiska över att använda dessa läkemedel i sina patienter, vars kardiovaskulära risk är förhöjd.
Varför har det varit kontroverser om statiner hos kvinnor?
Kontroversen har funnits eftersom bevisen att statiner är lika effektiva för att förbättra kardiovaskulära utfall har varit mindre definitiva hos kvinnor än hos män.
I många år har stora randomiserade kliniska prövningar som inskrivit både män och kvinnor med tidigare hjärtinfarkt (hjärtattacker) eller akut koronarsyndrom , det vill säga hos personer som redan har signifikant kranskärlssjukdom (CAD) , visat att statiner är effektiva för att minska efterföljande hjärthändelser, inklusive hjärtattacker och dödsfall.
Hos människor som ännu inte har CAD, men i vilka risken för CAD är hög, har randomiserade försök också visat förbättrade hjärt- och kärlsjukdomar med statiner, men i mindre utsträckning.
Men när du analyserar resultaten som uppnåtts endast bland de kvinnor som är inskrivna i dessa kliniska prövningar, har fördelarna med statiner generellt misslyckats med att uppnå statistisk signifikans. Det vill säga, fördelarna med statiner hos kvinnor var okända.
Vad är förklaringen till detta brist på bevis?
Det är här kontroversen har varit. Det har varit två möjliga förklaringar. Det första är förstås att det kanske är statins som inte fungerar lika bra för kvinnor som hos män. De flesta experter har tvivlat på att så är fallet. Den andra förklaringen är helt enkelt att inte tillräckligt många kvinnor har blivit inskrivna i befintliga kliniska prövningar för att statistiskt bevisa effektiviteten av statiner. I de flesta av dessa försök verkar storleken på förmånen som ses med statinerna vara detsamma hos kvinnor som hos män, men inte tillräckligt med kvinnor registrerades för att nå statistisk signifikans vid denna förmånsnivå.
Vad är det nya beviset?
I början av 2015 offentliggjordes en stor metaanalys i Lancet som visar att statinerna, när nivån på kardiovaskulär risk tas i beaktande, verkar vara lika effektiv hos kvinnor än hos män.
Denna studie, som utförs av kolesterolbehandlingstestisterna (CTT), analyserade 27 randomiserade kliniska prövningar med statiner, som helt och hållet hade registrerat över 46 000 kvinnor. Analysen med detta stora antal kvinnor drog slutsatsen att statiner var lika effektiva hos kvinnor som hos män för att minska den efterföljande risken för stora kardiovaskulära händelser. (Dessa större kardiovaskulära händelser omfattade hjärtattacker, stroke , behovet av stenter eller bypassoperationer och hjärtdöd.) Statins positiva effekt var lika för män och kvinnor på alla nivåer av kardiovaskulär risk.
Så ska statiner användas i kvinnor?
Vi kan nu säga att de bästa tillgängliga bevisen tyder på att statiner är lika användbara hos kvinnor som hos män, och vidare att patientens kön inte ska vara en faktor för att bestämma om statin ska användas eller inte.
Beslut om statinbehandling bör baseras på din kardiovaskulära risk och vid noggrann övervägning av dig och din läkare angående de potentiella fördelarna med statiner jämfört med de potentiella riskerna. Även om dessa beslut alltid behöver individualiseras, föreslår de bästa tillgängliga bevisen att kön inte behöver spela en särskild roll i beslutsprocessen.
> Källor:
> Kolesterolbehandlingstrialisters (CTT) samarbete. Effektivitet och säkerhet för LDL-sänkande terapi bland män och kvinnor: Meta-analys av individuella data från 174 000 deltagare i 27 slumpmässiga studier. Lancet 2015; DOI: 10,1016 / S0140-6736 (14) 61.368-4.
> Davignon, J. Fördelaktiga kardiovaskulära pleiotropiska effekter av statiner. Cirkulation 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Högdos statiner vid akuta koronarsyndrom. Inte bara lipidnivåer. JAMA 2004; 292: 1365.