Forskningsresultat jämfört med FDA-märkning
Många kvinnor kan välja att använda Plan B One-Step (dess generiska former, My Way , Take Action och Next Choice One Dose ) eller den generiska versionen av Plan B ( Next Choice ), som förebyggande av preventivmedel för att förhindra graviditet efter födelsekontroll misslyckande eller oskyddad samlag. Även om förebyggande av preventivmedel är säkert och effektivt fortsätter användningen av Plan B att generera kontroverser . Mycket av denna debatt beror på hur Plan B fungerar - speciellt med hänsyn till huruvida Plan B förhindrar befruktad ägg från implantation. Det verkar också som en viktig faktor som bidrar till förvirringen kring hur Plan B fungerar är att FDA-märkningen för den här produkten säger en sak, men forskning och data bekräftar inte FDA: s etiketter.
Vad FDA-märkningen säger
Enligt produktetiketter fungerar Plan B huvudsakligen genom att förhindra / fördröja ägglossningen eller genom att undvika befruktning (genom att ändra spermiernas och / eller äggets rörelse). Debatten härstammar från nästa del av etiketten som enligt "åtgärdsmekanism" innehåller följande:
"Dessutom kan det [Plan B] hämma implantation (genom att ändra endometrium)."
Det medicinska samhället definierar graviditeten som etablerad när ett befrukat ägg har implanterat i livmodern. Men de som håller personliga synpunkter om att graviditeten börjar vid befruktning tror att Plan B är besläktad med abort eftersom dess användning kan förhindra implantation av ett befruktat ägg. Med detta sagt stödjer inte forskning denna teori om hur Plan B fungerar. Faktum är att studier visar att när de tas efter ägglossningen minskar inte Plan B graden av graviditet.
Vilken forskning visar
- Data från tidigare studier fortsätter att ge starka bevis för att Plan B inte hindrar implantation (detta verkar också vara sant för Ella , ett annat alternativ till preventivmedel). Majoriteten av forskningen hävdar att det primära sättet att Plan B arbetar är genom att förhindra eller fördröja ägglossningen - om Plan B tas innan ägglossningen inträffar. Genom att inte låta ägget släppas finns det inget tillgängligt för att sperma befruktas, vilket förhindrar att en graviditet uppstår.
- Forskning tyder också på att progestinet (levonorgestrel) i plan B kan bidra till att undvika graviditet genom att ändra spermiernas rörelse. Vissa studier rapporterar att detta progestin kan orsaka cervical slem att förtjocka, vilket gör det svårare för spermier att nå ett ägg. Ytterligare data rapporterar att närvaron av detta progestin kan orsaka att spermier blir hyperaktiva eller "förvirrade" och därigenom påverka den riktning de svimmar i.
- I flera forskningsstudier fick kvinnor Plan B efter att ha bestämt (via hormonprov) vilka kvinnor hade ägglossning och som inte hade. Resultaten alla visade att ingen av de kvinnor som tog Plan B före ägglossningen blev gravida (dessa resultat hjälper verkligen till att betona hur Plan B fungerar genom att fördröja ägglossningen). Graviditeter inträffade endast hos kvinnor som tog Plan B på eller efter ovulationstillfället, och dessa kvinnor blev gravida i samma takt som kvinnor som inte har tagit Plan B. Sådana resultat fick forskare Noé, Croxatto, Salvatierra och Reyes (2011) att dra slutsatsen att Plan B
"Förhindrar inte embryoimplantation och kan därför inte märkas som abortfacient."
- Under 2007 visade studier att bevis för att Plan B inte hindrade bindning av mänskliga embryon till livmodern. Forskare fick bortkastade befruktade ägg från fertilitetskliniker. Efter att ha utsatt dessa ägg för progestinet (hittat i Plan B) i en simulerad miljö visade resultat att närvaron av progestinet inte hindrade ägget från att fästa vid celler som stod i livmodern.
Så, visar majoriteten av undersökningen att användning av Plan B inte orsakar några förändringar i livmoderns livslängd (endometrium). Eftersom Plan B inte har någon effekt på endometrium, har forskare dragit slutsatsen att detta akut preventivmedel inte kan hindra implantation av ett befruktat ägg. Många forskare har vidare förklarat tanken att Plan B inte stoppar implantationen från att inträffa, förmodligen är anledningen till att det inte är 100% effektivt för att förhindra en oavsiktlig graviditet - liksom plan B är mindre effektiv ju längre du väntar på att använda den.
Varför innehåller FDA implantat på plan B-etiketter:
Från början av Plan B: s godkännandeprocess begärde tillverkaren att FDA inte inkluderar implantation som ett av de sätt som Plan B arbetar på etiketten. Det förefaller emellertid att under godkännandeprocessen undersökte större delen av forskningen på Plan B om dess aktiva ingrediens, progestin levonorgestrel, på ett säkert och effektivt sätt kan förebygga graviditet. Dessa studier undersökte inte hur Plan B fungerar. Så, kan FDA ha bestämt sig för att inkludera implantation på Plan B: s märkning, eftersom denna mekanism verkar vara ett av de sätt som p-piller fungerar (de som innehåller levonorgestrel samt märken som använder ett annat progestin) - genom att byta foder av livmodern. Så FDA kan ha bestämt att eftersom p-piller kan göra detta, så kan Plan B.
Men det finns två saker att tänka på. En , även om p-piller ändrar endometrium, har de förändringar som orsakats inte bevisats hindra implantationen av ett befruktat ägg. Ännu viktigare , med p-piller, bygger du upp progestindoser eftersom du tar dessa piller varje dag. Forskning visar att den enda levonorgestreldosen i Plan B inte har styrka eller tid för att orsaka förändringar i livmoderns liv.
Men de som är involverade i Plan B-godkännandeprocessen rapporterar att FDA bestämde sig för att på produktmärket inkludera möjligheten att Plan B fungerar "teoretiskt ... genom att störa ett antal fysiologiska processer". FDA utvidgade därefter på detta uttalande genom att inkludera en lista över alla möjliga sätt som Plan B fungerar. Trots att det inte fanns något vetenskapligt bevis på att Plan B verkar genom att förhindra ägg från implantering, var denna åtgärdsmekanism fortfarande inkluderad på läkemedlets etikett.
Hur Plan B fungerar - Slutsats
Även om det är okänt om FDA överväger huruvida eller inte tillåter etikettrevision, erkände Erica Jefferson, en FDA-talesman, "De framväxande data på Plan B föreslår att den inte hämmar implantation." Forskning gör det klart att Plan B inte kommer att avbryta en befintlig graviditet, och arbetar främst genom att förhindra ägglossning. Eftersom forskningen överväldigande visar att Plan B inte hindrar implantation av ett befruktat ägg, anser forskargruppen (och många i det medicinska samhället) att ett sådant språk om implantation ska avlägsnas från Plan B-märkning.
källor:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. På handlingsmekanismerna för kortvarig levonorgestreladministration vid akut preventivmedel. Preventivmedel 2001; 64 (4): 227-234. Åtkomst via privat prenumeration.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Nödproteser med mifepriston och levonorgestrel: Handlingsmekanism. Obstetriker och gynekologi 2002; 100 (1): 65-71. Åtkomst via privat prenumeration.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effekter av oral och vaginal administrering av Levonorgestrel Nödproteser på markörer för endometriellreceptivitet. Mänsklig reproduktion 2010; 25 (4): 874-883. Åtkomst via privat prenumeration.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, och Reyes R. Antikonceptionseffektivitet av akut preventivmedel med levonorgestrel som ges före eller efter ägglossning. Preventivmedel 2011; 84 (5): 486-492. Åtkomst via privat prenumeration.
Prine L. Nödproteser: Myter och fakta. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Åtkomst via privat prenumeration.