Singulair, Accolate, Zyflo och Zyflo CR har ändrat sin produktmärkning för att inkludera information om vissa potentiella psykiska biverkningar som har noterats hos patienter som använder dessa produkter. Händelser som patienter och vårdgivare behöver vara medvetna om är att:
- agitation
- aggression
- orolighet
- drömavvikelser
- hallucinationer
- depression
- sömnlöshet
- irritabilitet
- rastlöshet
- suicidaltänkande och beteende
- självmord
- darrning
Om du märker några av dessa biverkningar måste du vara säker på att du omedelbart pratar med din förskrivande läkare. FDA har följande rekommendationer till patienter och leverantörer angående Singulair-biverkningar och biverkningar av andra leukotrienmodifierare:
- Patienter och vårdpersonal bör vara medvetna om potentialen för neuropsykiatriska händelser med dessa läkemedel.
- Patienterna bör prata med sina vårdgivare om dessa händelser inträffar.
- Sjukvårdspersonal bör överväga att avbryta dessa läkemedel om patienter utvecklar neuropsykiatriska symtom.
Den senaste förskrivningsinformationen för dessa produkter finns på FDA: s webbplats.
Finns det alternativ till Singulair?
Medan inte en del av de aktuella astarmanualerna finns det minst ett alternativ till Singulair om du upplever biverkningar eller inte vill ta medicinen.
Intressant är det inte ens ett läkemedel, utan snarare en medicinsk mat .
Medicinsk mat definieras enligt lagen om särläkemedel och regleras av amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Precis som det låter är en medicinsk mat en produkt vars syfte det är att fungera som medicinsk behandling genom att ta det som du skulle andra livsmedel.
I stället för att bara äta hälsosamt, är dessa livsmedel speciellt formulerade för att förbättra en sjukdom. På samma sätt är det inte bara en mat som du kan hämta i mataffären. FDA säger att du behöver vara under vård av en läkare och de behöver rutinmässigt följa dig precis som du behöver göra med någon annan astmamedicin.
I detta fall är Lunglaid en medicinsk mat som är utformad för att minska leukotrienhalten. Målpopulationen för denna medicinska mat är barn med dålig kontrollerad astma som inte vill eller kan inte tolerera Singulair.
I kliniska prövningar visade Lunglaid förbättrad livskvalitet såväl som minskningar av leukotrienhalten. Leukotrienhomeostas ledde till mindre bröststramhet , hosta, andfåddhet och väsande ökning . Patienter som tog Lunglaid noterades för att njuta av sysslor, sport, sociala aktiviteter samt uppleva förbättrad sömn. Dessutom var biverkningar inte vanligare i den aktiva behandlingsgruppen än i placebogruppen. Mycket få astmabehandlingar, även de med mycket få biverkningar, har ett liknande resultat från det perspektivet.
Källa:
FDA Post Market Safety Information. Uppdaterad information om leukotrieninhibitorer: Montelukast (marknadsförs som Singulair), Zafirlukast (marknadsförs som Accolate) och Zileuton (marknadsförs som Zyflo och Zyflo CR)
Lunglaid Clinical Studies.