FDA godkänd drog visad för att minska ackumulerad tarmfett med 15-18%
Klassificering
Egrifta (tesamorelin) är en injicerbar syntetisk form av tillväxthormon-frisättande hormon (GHRH) som godkändes av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) i november 2010 för behandling av HIV-associerad lipodystrofi .
Om HIV-associerad lipodystrofi
HIV-associerad lipodystrofi är ett tillstånd som kännetecknas av den ibland djupa omfördelningen av kroppsfett.
Villkoret presenterar vanligtvis med en distinkt utspädning av ansikte, skinkor eller extremiteter, medan det ofta orsakar fett att ackumuleras runt buken, bröstet eller nacken (den senare kallas "buffelhump" -liknande i utseende).
HIV-associerad lipodystrofi har ofta kopplats till vissa typer av antiretrovirala läkemedel , inklusive proteashämmare (PI) och vissa nukleosid-omvänt transkriptorer (NRTI) som Zerit (stavudin) och Videx (didanosin). Villkoren kan också vara en följd av hivinfektion i sig, särskilt för patienter som inte har påbörjat antiretroviral behandling.
Medan lipodystrofi ses betydligt mindre hos personer med hiv sedan ny generation av antiretroviraler introducerades, är det fortfarande ett problem eftersom tillståndet sällan är reversibelt när det inträffar och även om de misstänkta läkemedlen stoppas.
Behandling Indikation och effekter
Egrifta är indicerat hos HIV-infekterade patienter, speciellt för att minska överskott av visceralt fett (dvs. fett som ackumuleras i bukhålan och runt inre organ).
Det verkar inte ha någon inverkan på lipoatrofi (fettförlust) i ansiktet, skinkan eller benen eller ackumulerar fett på brösten eller baksidan av nacken.
Egrifta arbetar genom att stimulera hypofysen för att frigöra humant tillväxthormon (HGH) , vars effekt är känt för att främja lipolys (dvs nedbrytning av lipider och triglycerider).
Studier har visat att Egrifta-behandling kan minska bukfett med mellan 15% och 17%, mätt med en CT-skanning. Ytterligare försök i 2014 har visat att Egrifta också kan minska ackumulerat fett runt levern med cirka 18%.
Dosering och administrering
Den rekommenderade vuxna dosen av Egrift är 2 mg injicerad subkutant (under huden) en gång dagligen. Det rekommenderas att Egrifta injiceras i buken under naveln. Roterande injektionsställen hjälper ofta till att minska ärrbildning och / eller härdning av huden.
Egrifta rekonstitueras från en läkemedelsflaska med sterilt vatten, vars senare tillhandahålls i en separat ampull ( bild ). När en gång har blivit färdigställd måste läkemedlet användas omedelbart. Ej rekonstituerad Egrifta måste förvaras i kylskåp mellan 36 o F och 46 o F (2 o C och 8 o C).
Egrifta är inte indicerat för viktminskningshantering.
Varaktighet och övervakning av terapi
Eftersom de långsiktiga effekterna eller de potentiella fördelarna med terapi inte är fullständigt kända bör man göra allt för att övervaka behandlingseffekter genom antingen CT-skanning eller jämförande midjemåttmätningar. Om patienten inte uppvisar tydlig reduktion med dessa metoder bör man överväga att stoppa behandlingen.
Behandlingstiden bör alltid göras i direkt samråd med en hiv / aids-specialist som har erfarenhet av GHRH-terapi eller i samråd med en hiv / aids-specialist och kvalificerad endokrinolog.
Glukosnivåerna bör också övervakas regelbundet under behandlingsperioden eftersom Egrifta kan orsaka glukosintolerans hos vissa patienter, vilket ger patienten ökad risk för diabetesutveckling .
Vanliga biverkningar (förekommer hos minst 2% av patienterna)
- Ledsmärta (artralgi)
- Smärta i extremiteterna
- Muskelsmärta (myalgi)
- Injektionsstället rodnad, svullnad eller smärta
- Känsla av känslan av huden (parestesi)
- Delvis nummenhet i huden (hypoestesi)
- Utslag
- Flushing
- Klåda (prurit)
- Illamående
- kräkningar
Läkemedelsinteraktioner
Egrifta har interaktioner med följande droger, sänker absorptionen / leveransen av både sig själv och medföljande läkemedel:
- Kolesterolsänkande medicinering: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretroviral medicinering: Norvir (ritonavir)
Kontraindikationer och överväganden
Egrifta ska aldrig ges till någon med aktiv malignitet , antingen nyligen diagnostiserad eller återkommande, eftersom HGH kan påverka tillväxten av neoplastisk vävnad (tumör). Noggrann övervägning ska göras till patienter med icke-maligna tumörer eller de som har en historia av behandlade eller stabila maligniteter, vilka väger de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna.
Egrifta är kontraindicerat till patienter som har haft hypofysoperation, hypofysitomi, hypopituitarism, huvudbestrålning eller kirurgisk avlägsnande av hypofysektomi.
Egrifta är också kontraindicerat hos gravida kvinnor med hiv, eftersom visceral vävnad är avsedd att öka under graviditeter och eventuell reduktion genom GHRH-behandling kan potentiellt skada fostret. Om graviditet uppstår, avbryta behandlingen med Egrifta.
Egrifta är inte indicerat om patienten har en känd överkänslighet mot tesamorelin eller diuretikumet Osmitrol (mannitol).
Försiktig behandling bör också göras för personer med diabetes eftersom Egrifta potentiellt kan öka nivåerna för insulintillväxtfaktor 1 (IGF-1) . Regelbunden övervakning bör utföras för att identifiera utveckling eller försämring av diabetisk retinopati (persistent eller akut retina skada).
källor:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkänner Egrifta för att behandla lipodystrofi hos HIV-patienter." Silver Spring, Maryland; pressmeddelande utfärdad 10 november 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Åh, J .; et al. "Effekter av tesamorelin på leverfett hos HIV-patienter: En randomiserad, placebokontrollerad studie." Journal of the American Medical Association (JAMA). 23-30 juli 2014; 312 (4): 380-389.