Fasta doskombinationsläkemedel erbjuder en gång dagligen, enkelpillerterapi
Klassificering
Complera är ett kombinationsläkemedel med en tablett med fast dos som används vid behandling av HIV, som består av tre olika antiretrovirala medel :
- rilpivirin , en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid-omvänd transkriptashämmare (NtRTI)
- tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), en annan NtRTI
Complera godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) den 10 augusti 2011 för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har haft HIV-behandling , som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under , och väger 77 pounds (35 kg) eller mer.
Complera kan också användas för att ersätta en aktuell terapi om patienten har haft en odetekterbar virusbelastning (
Formulering
Complera är en rosa, kapselformad filmdragerad tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin och 300 mg TDF. Den är präglad med "GSI" på ena sidan och är slätt på den andra.
Dosering
En tablett dagligen tas med mat. Complera ska inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
Bieffekter
Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter med klinisk prövning som tog Complera, varav de vanligaste var:
- Illamående
- Huvudvärk
- Sömnlöshet
- Depression
Biverkningar var generellt övergående, med få patienter avbrutna som ett resultat av behandlingsintolerans.
Kontra
Complera ska inte tas med följande droger eller tillskott:
- Anti-konvulsiv medicinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Anti-tuberkulosmedicinering: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpshämmare (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller någon annan PPI
- Steroidmedicin: dexametason (även om det kan ges i en enstaka dos om det indikeras medicinskt)
- St John's Wort
Informera alltid din läkare om något läkemedel eller tillskott, föreskrivet eller icke-föreskrivet, som du kan ta innan du börjar antiretroviral behandling.
Andra överväganden
Complera rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion (definierat som ett beräknat kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut). Var vänlig informera din läkare om du har eller är behandlad för någon njursjukdom av en annan läkare.
Complera rekommenderas inte till patienter med nedsatt leverfunktion eller för patienter med kronisk hepatit B (HBV) infektion, eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med HIV screenas för HBV innan de förskriver Complera. Rådgör med din läkare om du har några leverproblem och / eller en historia av hepatit.
Rilpivirinkomponenten i Complera kan orsaka överkänslighetsreaktion hos ett litet antal patienter, ofta i form av utslag, ögoninflammation ("rosa öga"), ansiktsvullnad, feber eller andra allergiska reaktioner. Typiskt föreligger överkänslighetsreaktioner 1-6 veckor efter påbörjandet av behandlingen. Rådfråga din läkare omedelbart om sådana symptom uppstår. I allvarliga fall måste behandlingen sannolikt avbrytas.
Behandlingsuppdatering
En nyare formulering av Complera godkändes av FDA den 1 mars 2016, marknadsfördes under namnet Odefsey . Denna nyare formulering ersätter TDF-komponenten med ett läkemedel som heter tenofovir alafenamid (TAF), vars senare klassificeras som ett prodrug.
Till skillnad från TDF har TAF inget aktivt läkemedel utan använder istället kroppens egen metabolism för att omvandla den till aktiv form. Som sådan levereras läkemedlet mer effektivt till celler med mycket lägre doser, såväl som med långt lägre läkemedelstoxicitet (särskilt när det gäller nedsatt njurfunktion i samband med TDF-användning).
källor:
US Food and Drug Administration (FDA). "Godkännande av Complera: emtricitabin / rilpivirin / tenofovir DF fast dos kombination." Silver Srping, Maryland, utfärdat 10 augusti 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Highlights of Prescribing Information." Foster City, Kalifornien; åtkomst 18 mars 2016.
Reuters. "KORT - Gilead Sciences säger US FDA godkänner Odefsey" Släppt 1 mars 2015.