Förbättrad kombinationsdrog erbjuder färre biverkningar
Klassificering
Odefsey är ett kombinationsläkemedel med en tablett med fast dos som används vid behandling av HIV, som består av tre olika antiretrovirala medel :
- rilpivirin , en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid-omvänd transkriptashämmare (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , en annan NtRTI
Odefsey är det andra kombinationsläkemedlet för att använda TAF, en "förbättrad" version av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) som finns i drogerna Truvada och Atripla .
Som sådant kan det betraktas som en förbättring på Complera, en tablettformulering bestående av rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF anses vara överlägsen TDF eftersom det kan leverera det aktiva läkemedlet mer effektivt till celler och vid mycket mindre doser, vilket innebär att det finns mindre ackumulering av läkemedlet i blodet och mycket mindre chans att utveckla narkotikarelaterade njurtoxiciteter.
(Även om risken för TDF-associerad njurtoxicitet anses vara låg i utvecklade länder, ses risken betydligt i utvecklingsländer där det finns en större förekomst av tidigare funktionsnedsättning.)
Behandling Indikation
Odefsey godkändes av US Food and Drug Administration den 1 mars 2016 för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har haft HIV-terapi , som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under och väger 77 pund (35 kg) eller mer.
Odefsey kan också användas för att ersätta en aktuell terapi (som på Complera) om patienten har haft en odetekterbar virusbelastning (<50 celler / ml) under minst sex månader, har ingen historia av behandlingssvikt och har ingen känd frekvens motstånd mot något av komponentdrogen i Odefsey.
Formulering
Odefsey är en grå, avlång filmdraserad tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin och 25 mg TAF.
Den är präglad med "GSI" på ena sidan och med en "255" på den andra.
Dosering
En tablett dagligen tas med mat. Odefsey ska inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
Bieffekter
Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter med klinisk prövning som tog rilpivirin och / eller emtricitabin + TAF, varav de vanligaste var:
- Illamående
- Huvudvärk
- Sömnlöshet
- Depression
Biverkningar var generellt övergående, med få patienter avbrutna som ett resultat av behandlingsintolerans.
Kontra
Odefsey ska inte tas med följande droger eller tillägg:
- Anti-konvulsiv medicinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Anti-tuberkulosmedicinering: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpshämmare (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller någon annan PPI
- Steroidmedicinering: dexametason (även om det kan ges i en enstaka dos, om det indikeras medicinskt)
- St John's Wort
Informera alltid din läkare om något läkemedel eller tillskott, föreskrivet eller icke-föreskrivet, som du kan ta innan du börjar antiretroviral behandling.
Andra överväganden
Odefsey rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion (definierad som ett beräknat kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut).
Var vänlig informera din läkare om du har eller är behandlad för någon njursjukdom av en annan läkare.
Odefsey rekommenderas inte till patienter med nedsatt leverfunktion eller för patienter med kronisk hepatit B (HBV) infektion, eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med hiv screenas för HBV innan de förskriver Odefsey. Vänligen informera din läkare om du har något leverproblem och / eller en historia av hepatit.
Rilpivirinkomponenten i Odefsy kan orsaka överkänslighetsreaktion hos ett litet antal patienter, ofta i form av utslag, ögoninflammation ("rosa öga"), ansiktssvullnad, feber eller andra allergiska reaktioner.
Typiskt föreligger överkänslighetsreaktioner 1-6 veckor efter påbörjandet av behandlingen. Rådfråga din läkare omedelbart om sådana symptom uppstår. I allvarliga fall måste behandlingen sannolikt avbrytas.
källor:
Reuters. "KORT - Gilead Sciences säger US FDA godkänner Odefsey." Släppt 1 mars 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Highlights of Prescribing Information." Foster City, Kalifornien; åtkomst 18 mars 2016.