Genvoya är en kombinationsläkemedel med en tablett med fast dos, som används vid behandling av HIV, som består av fyra olika antiretrovirala läkemedel :
- Elvitegravir , en integrasihämmare
- Cobicistat , ett HIV-booster-läkemedel
- Emtricitabin, en nukleotid revers transkriptashämmare (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en annan NtRTI
Genvoya är det första kombinationspiller som använder TAF, en "förbättrad" version av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) som finns i drogerna Truvada, Atripla och Complera.
Som sådant kan det betraktas som en förbättring på Stribild , en tablettformulering bestående av elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF anses vara överlägsen TDF eftersom den kan leverera det aktiva läkemedlet mer effektivt till celler och vid mycket mindre doser, vilket innebär att det finns mindre uppbyggnad av läkemedlet i blodet och mycket mindre chans att utveckla narkotikarelaterad njure toxiciteter.
(Även om risken för TDF-associerad njurtoxicitet anses vara låg i utvecklade länder, ses risken betydligt i utvecklingsländer där det finns en större förekomst av tidigare funktionsnedsättning.)
Behandling Indikation
Genvoya godkändes av US Food and Drug Administration den 5 november 2015, för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har haft HIV-behandling och väger över 35 kg. Det är också godkänt för vuxna på terapi som har en fullständigt undertryckt (odetekterbar) viral belastning .
Formulering
Genvoya är en grön, avlång filmdraserad tablett, bestående av 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg TAF. Den är präglad med "GSI" på ena sidan och med en "510" på den andra.
Dosering
En tablett tas dagligen med mat. Genvoya ska inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
Bieffekter
Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter med klinisk prövning som tar Genvoya. De vanligaste biverkningarna, rapporterade hos 5% eller mer av patienterna, är:
- Illamående
- Diarre
- Trötthet
- Huvudvärk
Biverkningar var vanligtvis transienta, lösa under 1-2 veckor, med få patienter avbrutna som ett resultat av behandlingsintolerans.
Kontra
Genvoya ska inte tas med följande droger eller tillskott:
Anti-migränmedicin: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrat, Methergine, DHE 45
- Anti-psykotisk medicinering: Orap
- Kolesterolsänkande statindroger: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatit B-medicinering: Hepsera, Preveon
- Prokinetiska medel: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostata mediciner: Uroxatral
- Lunghypertension medicinering: Revatio
- Anti-tuberkulosläkemedel: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Sedativ: Versed, Halcion
- St John's Wort
Andra överväganden
Genvoya rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion (definieras som ett beräknat kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut). Var vänlig informera din läkare om du har eller är behandlad för någon njursjukdom av en annan läkare.
Genvoya rekommenderas inte till patienter med nedsatt leverfunktion eller för patienter med kronisk hepatit B (HBV) infektion, eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med HIV screenas för HBV innan de förskriver Genvoya. Vänligen informera din läkare om du har några leverproblem och / eller historia av hepatit.
källor:
US Food and Drug Administration. "FDA godkänner ny behandling för hiv." Silver Spring, Maryland; pressmeddelande utfärdat den 5 november 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Highlights of Prescribing Information." Foster City, Kalifornien