Viskosupplement för knä artros
Monovisc är en enda insprutningsviskosuppsättning som används för att behandla knäleden påverkas av artros . Det är en intraartikulär injektion , vilket betyder att den injiceras i den drabbade leden. Monovisc utvecklades av Anika Therapeutics, Inc. och mottog marknadsföringsgodkännande från US FDA den 25 februari 2014. Monovisc marknadsförs av DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine enligt ett licensavtal med Anika.
Hyaluronan (ett komplext socker av glykosaminoglykanfamiljen) i Monovisc är ett ultrahaltigt derivat av naturligt hyaluronan med hög molekylvikt från en icke-djurkälla. Hyaluronan härrör från bakterieceller och är tvärbunden med en proprietär lösning. Monovisc levererar en jämförbar dos till Orthovisc , en annan Anika Therapeutics viskosuppbyggnad - men Orthovisc administreras i en serie av tre injektioner i stället för en enda injektion.
indikationer
Monovisc är indicerat för behandling av knä artros hos patienter som misslyckats med konservativa behandlingar, som icke-läkemedelsbehandlingar och icke-narkotiska smärtstillande medel (t.ex. acetaminofen ). Den primära egenskapen hos knästrotsartad är bruskskador som orsakar stor smärta och begränsat rörelseområde i den drabbade leden. Vid artros finns också abnormiteter med synovialvätskan . Synovialvätska smörjer fogen normalt, vilket möjliggör friktionsfri rörelse.
Viskoser, såsom Monovisc och andra som tidigare godkänts, returnerar viskösa smörjegenskaper till fogen.
Studieresultat
Säkerhets- och effektivitetsdata från en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk studie med 369 studiedeltagare med knä artros hos 31 centra i USA och Kanada var grunden för FDA godkännande av Monovisc, enligt Anika Therapeutics.
Deltagarna fick slumpmässigt Monovisc eller saltlösning (kontrollen). De utvärderades för förbättring av ledvärk med hjälp av WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthrit Index), speciellt ute efter Monovisc-patienter som uppnådde en större förbättring av deras WOMAC-poäng jämfört med kontrollpatienter under en 12-veckorsperiod. Säkerhetsdelen av analysen avslöjade en "extremt låg frekvens av biverkningar" och inga allvarliga biverkningar med Monovisc.
Andra Viskosuppbyggnader
Den första viskosupplementet godkändes 1997. Det finns nu 5 andra viskosuppbyggnader, varav de flesta kräver en serie injektioner i stället för en enda injektion.
- Hyalgan
- Synvisc och Synvisc-One (enda injektion gjord av kycklingkammar)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektiviteten av viskosupplementationen
År 2012 konstaterade en rapport i Annals of Internal Medicine att viskosupplementationen var ineffektiv och riskabel. Rapporten uppgav att viskosupplementation ger en irrelevant minskning av smärta, samtidigt som risken för flare-ups och biverkningar ökar. Denna slutsats grundades på en meta-analys av 89 randomiserade försök som involverade mer än 12 000 knä artros patienter.
Den amerikanska akademin för ortopediska kirurger säger dock att "Viskosupplementation kan vara till hjälp för personer vars artrit inte har svarat på grundläggande behandlingar. Det är mest effektivt om artriten är i tidigt stadium (mild till måttlig). Vissa patienter kan känna smärta vid injektionsstället och ibland leder injektionen till ökad svullnad. Det kan ta flera veckor att märka en förbättring efter viskosupplementation. Inte alla patienter kommer att få smärtlindring. Om injektionerna är effektiva kan de upprepas efter en tidsperiod, vanligtvis 6 månader. Viskosupplementationens långsiktiga effektivitet är ännu inte känd och forskning fortsätter på detta område. "
> Källor:
> FDA godkänner Monovisc, en ny enda injektionsbehandling för behandling av smärta på grund av artros i knäet. Anika Therapeutics. 25 februari 2014.
Viskosupplementation för knäskörhet: en systematisk granskning och meta-analys. 7 augusti 2012. Rutjes et al. Annaler om internmedicin.
> Viskosupplementation Behandling av artrit. OrthoInfo. AAOS. April 2013.