Kliniska prövningar är extremt viktiga - de är det enda sättet att nya läkemedel och förfaranden för behandling av cancer blir tillgängliga. Trots detta är endast cirka 5 procent av cancerpatienterna inblandade i en klinisk prövning som en del av behandlingen. Varför? Myter om kliniska prövningar, som att vara en marsvin har blivit cirkulerade och till och med illustrerade i serier.
Vad är dessa myter och vad är fakta om medicinska studier för cancer?
Myt # 1 - Du är en marsvin
I motsats till deras rykte ibland är du inte en marsvin om du deltar i en klinisk prövning. Men det hjälper till att vara medveten om fasen av en klinisk prövning du erbjuds, och syftet med den särskilda fasen.
För det mesta är klinisk prövning en behandling som redan har använts för många människor och kan fungera bättre än standardbehandlingar. En fas 3-försök - fasen av försök som oftast har flest personer inskrivna - görs med syftet att svara på frågan "fungerar behandlingen bättre än standardbehandling, eller har den färre biverkningar än standardbehandlingen ? "Fas 3 är det sista steget innan ett läkemedel är godkänt för användning av Food and Drug Administration (FDA) via FDA-godkännandeprocessen.
Innan en fas 3-prövning genomförs, genomförs fas 2-försök. En klinisk fas 2-studie görs för att svara på frågan "fungerar behandlingen"?
Någon gång en klinisk prövning görs för första gången på människor efter att ha testat en medicin eller behandling på djur. Dessa försök, fas 1-försök , görs vanligtvis med endast ett fåtal personer, och är utformade för att svara på frågan "är denna behandling säker?"
Innan du väljer att gå in i en klinisk prövning kommer forskarna att diskutera fasen av den kliniska prövningen du tittar på, vad du kan förvänta dig och eventuella komplikationer. Sammantaget hävdar de allra flesta cancerpatienter - 97 procent - som deltar i en klinisk prövning att det var en positiv upplevelse.
Myt # 2 - Du borde bara delta i en klinisk prövning om inget annat fungerar
Förståelse av faserna som beskrivs ovan kan hjälpa till att svara på denna fråga. I vissa fall kan svaret vara ja - om inget annat fungerar kan en fas 1-försök hjälpa dig att undersöka andra för din sjukdom ytterligare (och har liten chans att göra skillnad för dig också.) Men vanligtvis deltar folk i kliniska prövningar av andra skäl. Kliniska kliniska prövningar är tillgängliga för människor i alla skeden av deras sjukdom. Med ny forskning om cancerens genetik och den efterföljande utvecklingen av riktade terapier (terapier som riktar sig mot specifika abnormiteter i cancerceller och ofta gör det med färre biverkningar än traditionell kemoterapi) är det troligt att vissa patienter kan rekommenderas en klinisk studie som Den första behandlingen efter diagnosen.
Myt # 3 - En klinisk prövning görs för att se om människor kan leva längre
Det här är inte en myt.
Ibland görs kliniska studier för att se om människor kommer att överleva längre med en ny behandling. Men vissa studier utvärderar andra saker än överlevnad, som livskvalitet. Till exempel kan ett läkemedel testas i en klinisk studie för att se om det minskar illamående från kemoterapi bättre än dagens behandlingar tillgängliga. Det finns också många andra typer av kliniska prövningar. Några studiemetoder för att förebygga cancer. Andra tittar på sätt att skärpa på eller diagnostisera cancer.
Myt # 4 - När du är i en klinisk prövning kan du inte ändra ditt sinne
Om du är inblandad i en klinisk prövning kan du sluta delta i studien när du vill sluta.
Du kommer aldrig att tvingas fortsätta om du hittar biverkningarna oacceptabla eller om du har någon annan anledning som du vill sluta.
Myt nr 5 - Du vet inte om du får en ny drog eller en gammal drog eller en placebo
Vissa kliniska studier har en placebogrupp, men det betyder inte att du riskerar att få någon behandling när en behandling som kan hjälpa dig är tillgänglig. Placebos används sällan i kliniska prövningar för att studera cancerbehandlingar, och om det finns en möjlighet får du en placebo, du kommer att bli tydligt informerad. En placebogrupp kan användas om en medicin eller procedur testas för att se om det är mer effektivt än att göra ingenting. Och - om det undersökande eller experimentella läkemedlet eller förfarandet är klart bättre än en placebo, kommer en klinisk studie att stoppas för att tillåta dem som får placebo att få den visade effektiva behandlingen.
Det är sant att många studier är "dubbelblindade". Det betyder att varken du eller dina läkare vet om du får standardbehandling eller behandlingen utvärderas i studien. Men om en behandling återfinns innan studien är klar att vara klart överlägsen - oavsett om det är studiebehandlingen eller standardbehandlingen - kommer studien att avbrytas för att tillåta de som har fått det som då verkar vara en sämre behandling till få överlägsen behandling. Läs mer om förståelse av klinisk provterminologi .
Myt # 6 - En klinisk prövning innebär att du kan sakna andra behandlingar
När du utvärderas för en klinisk prövning, och om en bättre behandling är tillgänglig kommer du att få veta detta innan du deltar i en försök. Det är sant att det ibland får behandling - vare sig en vanlig behandling eller klinisk behandling - innebär att du kanske inte kan bli föremål för en annan klinisk studie i framtiden. Det är viktigt att prata noga med din onkolog och forskarna för studien för att få veta om det kommer att finnas någon begränsning i framtiden om du deltar i rättegången.
Myt # 7 - Behandlingen du får är bättre än standardbehandling
I en klinisk studie finns ingen garanti för att behandlingen du får är bättre än den standardbehandling som finns tillgänglig. Det är syftet med den kliniska prövningen. I vissa fall kunde till exempel patienter med lungcancer med något som kallades ALK-positiv lungcancer innan en effektiv behandling godkändes av FDA, forskare vara ganska säkra på att denna delmängd av personer med lungcancer skulle göra bättre på medicinsk behandling än vid standardbehandling.
Myt # 8 - Ingen annan kan få en behandling som befunnits vara överlägsen tills prövningen är klar
Ibland har en behandling visat sig vara klart överlägsen standardbehandling innan en klinisk prövning har avslutats. Vissa människor som är allvarligt sjuka får använda läkemedlet utanför en klinisk prövning genom en process som kallas "medkännande användning" eller utvidgad åtkomst .
Myt # 9 - Min familj och vänner vill att jag ska vara i ett försök så jag behöver delta
Att delta i en klinisk prövning är ett mycket personligt beslut. Medan du kanske välkomnar kommentarer från dina nära och kära och vårdgivare, kan du bara bestämma om det passar dig.
Myt # 10 - Din onkolog kommer att låta dig veta om du är en kandidat för en klinisk prövning
Ofta är detta sant. Men det är viktigt att komma ihåg att onkologer är mänskliga. Ingen kan vara medveten om varje klinisk klinisk prövning pågår någonstans i världen, och de exakta kraven och restriktionerna för att patienter ska bli inskrivna. Det är också viktigt att notera att kliniska prövningar inte nödvändigtvis genomförs vid varje cancercentrum.
Din läkare kan rekommendera en klinisk prövning i ditt cancercenter eller kan rekommendera att du reser till ett annat cancercentrum för att delta i en försök. Men det är också möjligt att kolla på kliniska prövningar för din specifika cancer online. Eftersom det här kan vara förvirrande, finns det också gratis matchande tjänster där en sjuksköterska navigator kommer att prata med dig och sedan försöka passa din situation med kliniska prövningar som för närvarande finns tillgängliga.
> Källor:
> US Food and Drug Administration. Lär dig om utvidgad åtkomst och andra behandlingsalternativ. Uppdaterad 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm