Biverkningar, varningar och annan viktig information
Simponi (golimumab) är en typ av läkemedel som är känd som en TNF-alfa ( tumörnekrosfaktor alfa ) blockerare. Det har upptäckts att TNF spelar en roll vid utvecklingen av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). TNF finns i högre mängder i kolonerna hos personer med ulcerös kolit och Crohns sjukdom än hos personer som inte har någon form av IBD.
Simponi, liksom andra immunmodulatorläkemedel som används för att behandla IBD, binder till TNF-alfa och förhindrar att det används av kroppen. Detta läkemedel tillverkas av Janssen Biotech.
Forskare tror att TNF-alfa har en roll i IBD och gastrointestinala systemet. IBD är ett inflammatoriskt tillstånd och TNF-alfa är en kemisk budbärare känd som en cytokin . Cytokiner levererar inte bara "meddelanden" mellan celler i kroppen, men de spelar också en roll för att främja inflammatorisk process.
Hur fattas Simponi?
Simponi ges som en injektion under huden. Efter att ha utbildats av en sjukvårdspersonal kan patienterna ge sig själva Simponi-injektionen hemma. Injektionerna kommer att innehålla detaljerade anvisningar om deras användning och den ordinerande läkaren kommer att tillhandahålla andra speciella instruktioner som patienterna ska följa. För att börja Simponi finns det två injektioner att starta. Därefter ges 1 injektion 2 veckor senare.
Och sedan, för underhåll, ges en Simponi injektion varannan vecka.
användningsområden
Simponi är godkänt för att behandla måttlig till allvarlig ulcerös kolit i fall som inte har svarat på mer konventionella läkemedel (det används inte som en första behandlingslinje för tillståndet). Simponi är också godkänt för behandling av reumatoid artrit , psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Simponi arbetar för att förhindra inflammation genom att binda till TNF-alfa. När TNF-alfa inte längre är tillgängligt för att orsaka inflammation, kan IBD gå in i en period av eftergift (när sjukdomsaktivitet och symtom är vilande).
Vem ska inte ta Simponi?
Tala om för din läkare om du behandlas för en infektion, om du är bärare av hepatit B-viruset, har nyligen fått ett levande vaccin eller någonsin haft en allergisk reaktion mot Simponi.
Bieffekter
Vanliga biverkningar av Simponi inkluderar infektioner vid övre luftvägarna, reaktion på injektionsstället (såsom rodnad eller svullnad) och virusinfektioner som influensa och förkylningssår . Tala om för din läkare om några biverkningar är besvärliga eller inte gå iväg. Dessa biverkningar ska omedelbart rapporteras till din läkare.
Andra varningar om biverkningar
Simponi och andra TNF-blockerande läkemedel har förknippats med vissa typer av infektioner, inklusive tuberkulos. Eventuell exponering för en person som har tuberkulos bör rapporteras till läkaren som ordinerar. Patienter som genomgår behandling med Simponi bör testas för tuberkulos (inklusive sjukdoms vilande form) och genomgå behandling om det behövs. Samtidigt som du tar detta läkemedel, ska patienterna också övervakas för tecken eller symtom på tuberkulos, till exempel:
- Bröstsmärta
- Hosta
- Feber
- Aptitlöshet
- Nattsvettningar
- Viktminskning
Andra typer av infektioner är också möjliga, eftersom detta läkemedel sänker kroppens motståndskraft mot smittämnen. Patienter som har rest till ett område med hög infektion med svampinfektioner eller som har någon aktuell infektion bör rapportera dessa tillstånd till läkaren som förskriver Simponi.
TNF-blockerare har associerats med utvecklingen av vissa typer av cancerformer. Lymfom har rapporterats hos personer som tar TNF-blockerare. Specifikt ökas risken för att utveckla hepatospleniskt T-celllymfom, särskilt hos unga män.
Simponi har associerats med utvecklingen av hudcancer . Personer som tar Simponi bör vara medvetna om förändringar i huden, som nya växter eller moler som förändras i färg eller form.
Människor som bär bärare av hepatit B- viruset står i riskzonen för en reaktivering av viruset när de tar anti-TNF-läkemedel. Patienter som tar Simponi bör testas för hepatit B och ska också vara vaksamma för tecken och symptom på hepatit B, såsom:
- Frossa
- Clay-färgade tarmrörelser
- Mörkad urin
- Extrema trötthet
- feber
- Ingen aptit
- Muskelvärk
- Hudutslag
- Magebesvär
- kräkningar
- Gul hud eller ögon
Ett lågt blodtal har observerats hos vissa patienter som tar anti-TNF-läkemedel. Detta är ett speciellt problem för personer med IBD, som redan är i riskzonen för låga nivåer av röda blodkroppar. Din läkare kommer att övervaka ditt blod med jämna mellanrum för att leta efter anemi .
Andra problem som kan uppstå under behandling med anti-TNF inkluderar hjärtsvikt, multipel skleros, Guillain-Barré-syndrom, leversjukdom, psoriasis och lupusliknande symtom.
Mat och droginteraktioner
Simponi tas ofta i kombination med andra läkemedel som används för att behandla IBD, såsom kortikosteroider. Läkemedel som kan interagera med Simponi inkluderar:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Levande vacciner
Det finns inga kända livsmedelsinteraktioner.
Säkerhet under graviditeten
FDA har klassificerat Simponi som ett typ B-läkemedel. Effekten som Simponi har på ett ofödat barn har inte studerats i stor utsträckning. Simponi ska endast användas under graviditet om det behövs. Meddela läkaren om du blir gravid när du tar Simponi. Det är inte känt om Simponi passerar i bröstmjölk, men andra liknande ämnen har visats passera i bröstmjölk. Potentialen för allvarliga biverkningar hos ett barn bör vägas mot nyttan av medicinen till moderen. Ett annat alternativ är att avbryta amning innan Simponi administreras.
källor:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Maj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Webbsida." Maj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Vävnadsnivåer av tumörnekrosfaktor-alfa korrelerar med graden av inflammation i obehandlad ulcerös kolit." Scand J Gastroenterol . 2007 nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Celler, cytokiner och inflammatorisk tarmsjukdom: ett kliniskt perspektiv." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 dec, 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.