Klassificering
Viekira Pak är en komprimerad läkemedelskombination som används för att behandla kronisk hepatit C (HCV) infektion. Paketet innehåller ett kombinationsläkemedel med fast dosdos Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) tillsammans med läkemedlet dasabuvir.
Läkemedelskomponenterna ombitasvir, paritaprevir och dasabuvir är direktverkande antivirala medel (DAAs) som stör verkningen av viruset.
Drogritonavir , som används ofta vid HIV-terapi , ingår för att öka paritaprevirs läkemedelsnivåer.
Viekira Pak är oftast, men inte alltid, samtidigt administrerad med ribavirin och behöver inte tas med pegylerad interferon (peg-interferon).
Viekira Pak godkändes 19 december 2014 av US Food and Drug Administration (FDA) för användning hos vuxna 18 år eller äldre med HCV-genotyper 1-infektion, inklusive de med komprimerad cirros (där levern fortfarande fungerar) och levertransplantationer. För patienter med dekompenserad cirros är Viekira Pak inte rekommenderat.
Viekira Pak rapporteras ha en botningsgrad på 95% eller mer, med endast 2% av patienter som avslutar behandlingen på grund av intolerans. Det är lämpligt för användning hos patienter med samtidig HIV / HCV-infektion .
Dosering
Två tabletter av samformulerade tabletter av ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) tas en gång på morgonen med mat, plus ett bord av dasabuvir tas två gånger dagligen på morgonen och kvällen med mat.
Tabletterna levereras bekvämt i dagliga doseringsdoser, med doseringsinstruktioner som ingår i varje lådan. Den samformulerade tabletten är rosa, filmbelagd och präglad med "AV1", medan dasabuvir tabletten är beige, filmbelagd och präglad med "AV2".
Prescribing Recommendations
Viekira Pak ordineras under en 12 till 24 veckors kurs enligt följande rekommendationer:
- Genotype 1a utan cirros: Viekira Pak med ribavirin i 12 veckor
- Genotype 1a med cirros: Viekira Pak med ribavirin i 24 veckor
- Genotyp 1b utan cirros: Viekira Pak ensam i 12 veckor
- Genotyp 1b utan cirros: Viekira Pak med ribavirin i 24 veckor
För levertransplanterade patienter kan Viekira Pak tas med ribavirin endast i 24 veckor om leverfunktionen är normal och fibros (ärrbildning) är mindre.
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna i samband med användning av Viekira Pak (förekommer hos upp till 10% av patienterna) är:
- Trötthet
- Illamående
- Kliande hud
- Hudreaktioner
- Sömnlöshet
- Svaghet och trötthet
Läkemedelsinteraktioner
Följande bör också undvikas vid användning av Viekira Pak:
- Antikonvulsiva medel: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
- Antihyperlipidemi (används för att minska lipidhalten i blodet): gemfibrozil
- Anti-arytmimedicinering: pimozid
- Kolesterolreducerande medicinering: lovastatin, simvastatin
- Erektil dysfunktion medicinering: Viagra (sildenafil)
- Ergothaltig medicinering (används för att behandla huvudvärk och migrän): ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin
- Etinylestradiol (en konstgjord form av östrogen)
- HIV-medicinering : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
- Hypotension medicinering: alfuzosin
- Rifampinbaserade anti-tuberkulosläkemedel: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Sedativa: triazolam, oral midazolam
Kontraindikationer och överväganden
För patienter med måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas inte Viekira Pak. Viekira Pak är kontraindicerat för patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Viekira Pak är också kontraindicerat för användning hos patienter med känd överkänslighet mot ritonavir (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, en potentiellt livshotande inflammatorisk reaktion i hela kroppen).
Viekira Pak är kontraindicerat för gravida kvinnor vid användning tillsammans med ribavirin.
Det rekommenderas att alla kvinnor i fertil ålder övervakas månatligen för graviditet under behandlingsperioden. Det rekommenderas också att patienten och hennes manliga partner ges minst två icke-hormonella preventivmetoder och att de används under behandlingstiden och i sex månader efteråt.
Källa:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkänner Viekira Pak för att behandla hepatit C." Silver Spring, Maryland; pressmeddelande utfärdad 19 december 2014.