Natriumoxybat är den aktiva substansen i narkolepsyget Xyrem, som har studerats för fibromyalgi (FMS) och används ibland för FMS och kronisk trötthetssyndrom ( ME / CFS ).
Detta läkemedel medför risk för missbruk och missbruk, så det klassificeras som ett schema III kontrollerat ämne. Det betyder att det bara är tillgängligt för personer som uppfyller strikta behörighetskrav, och läkare är skyldiga att övervaka användningen mycket nära.
Natriumoxybat är en form av gamma-hydroxibutyrat (GHB), som även kallas "rapdrug".
Vad den gör
Natriumoxybat är ett depressionsmedel i centrala nervsystemet som är tänkt att hjälpa dig att nå de djupare nivåerna 3 och 4 i sömnen. Det är för närvarande godkänt i USA för att minska sömnighet och kataplexi på dagtid (plötslig förlust av muskelstyrka) hos personer med narkolepsi.
Djup sömn tros vara nedsatt i FMS och ME / CFS, vilket resulterar i oförskräckande sömn .
För fibromyalgi och kronisk trötthetssyndrom
FDA under 2010 avvisade natriumoxybat som en behandling, inte för att den inte fungerar, men för att byrån var oroad över de samhälleliga konsekvenserna av att göra ett potentiellt farligt läkemedel tillgängligt för miljontals människor.
Kliniska prövningar på FMS har konsekvent visat att läkemedlet kan avsevärt förbättra sömnkvaliteten och minska smärta. En 2013-studie (Spaeth) konstaterade att den också hade en bra långsiktig säkerhetsprofil.
En studie från 2010 (Spitzer) föreslog att det kan vara effektivt i ME / CFS, men det var den första studien av detta läkemedel för ME / CFS.
Dosering
Natriumoxybat tas i flytande form, blandas med vatten. En typisk startdos för patienter med narkolepsi är 4,5 gram per natt, uppdelad i 2 lika nattliga doser. Människor arbetar ofta upp till 6-9 gram nattligt, fortfarande i 2 lika stora doser.
Vanligtvis rekommenderas patienter att förbereda båda doserna och placera dem på nattduksbordet, ta sedan den första medan du sitter i sängen. Du kanske behöver en väckarklocka för att väcka dig för den andra. Detta läkemedel fungerar snabbt, så du borde stanna i sängen när du har tagit den.
Bieffekter
Sluta använda natriumoxybat och omedelbar medicinsk hjälp om du har symtom på en allergisk reaktion, såsom:
- Svårt att andas
- Nässelfeber
- Svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals
Sluta med att använda natriumoxybat och kontakta din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar som inkluderar:
- hallucinationer
- Allvarlig förvirring
- Lätt andning
- sömnen
- Vakna förvirrad under natten
Andra biverkningar kan vara mindre allvarliga, inklusive:
- Agitation
- Paranoia
- Problem med tarm eller blåsans kontroll
- Depression
- Illamående eller kräkningar
- Aptitlöshet
- Runny näsa eller näsa i halsen och ont i halsen
- Nummenhet eller stickningar
- Tremors
- Suddig syn
Det är möjligt för dig att få biverkningar som inte listas här. Var noga med att diskutera biverkningar med din läkare.
Få natriumoxibat
Läkare kan ordinera natriumoxybat off-label om de väljer. Men på grund av riskerna är det inte lätt att få natriumoxybat.
För att du ska få det måste din läkare anmäla dig till ett speciellt program.
Förskrivningen går sedan till det enda apoteket i USA som får fylla det, och apoteket skickar medicinen till dig.
Om du vill prova natriumoxybat, prata med din läkare. Tänk på att vissa läkare kan vara obekvämt förskriva den.
källor:
NIH-publikation nr. 04-5326.
Juni 2007, USAs livsmedels- och drogadministration, "Bor med fibromyalgi" .
Russell IJ, et al. Smärta. 2011 maj; 152 (5): 1007-17. Natriumoxybat minskar smärta, trötthet och sömnstörningar och förbättrar funktionaliteten vid fibromyalgi: Resultatet av en 14-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Spaeth M et al. Annaler av reumatiska sjukdomar. 2012 juni; 71 (6): 935-42. Natriumoxybatterapi ger flerdimensionell förbättring i fibromyalgi: resultat från en internationell fas 3-studie.
Spaeth M et al. Artritforskning och terapi. 2013 11 november, 15 (6): R185. Långtids tolerans och underhåll av terapeutiskt svar på natriumoxybat i en öppen förlängningsstudie hos patienter med fibromyalgi.
Spitzer AR, Broadman M. Pain övning. 2010 jan-feb; 10 (1): 54-9. Behandling av den narcoleptiforma sömnstörningen vid kronisk trötthetssyndrom och fibromyalgi med natriumoxybat.
Staud R. Expertutlåtande om farmakoterapi. 2011 aug; 12 (11): 1789-98. Natriumoxybat för behandling av fibromyalgi.
Swick TJ. Terapeutiska framsteg i muskuloskeletala sjukdomar. 2011 aug; 3 (4): 167-78. Natriumoxybat: ett potentiellt nytt farmakologiskt alternativ för behandling av fibromyalgi syndrom.