Svarta lådvarning på Elidel och Protopic
Vad är Elidel och Protopic?
Elidel (pimecrolimus) och Protopic (takrolimus) är aktuella läkemedel som används för behandling av atopisk dermatit (eksem). Dessa läkemedel, kallade topiska kalcineurinhämmare (TCI), var de första icke-steroidaktiska läkemedlen som utvecklades för att behandla eksem.
Till skillnad från aktuella steroider orsakar TCI inte hudförtunning, pigmentförändringar, bildning av blodkärl, striaebildning eller förlust av respons vid långvarig användning.
TCIs absorberas inte heller i kroppen i någon signifikant grad, till skillnad från aktuella steroider. Dessutom kan TCIs användas på alla hudar, inklusive ansikte och ögonlock.
Elidel och Protopic är aktuella versioner av kalcineurinhämmare, vilka är läkemedel som används för att undertrycka immunsystemet hos personer som får organtransplantationer såväl som för personer med autoimmuna sjukdomar . Dessa läkemedel, såsom cyklosporin, kan ha svåra biverkningar, inklusive orsakande olika former av cancer.
Medan Elidel och Protopic endast godkändes för användning hos människor två år och äldre, använde många läkare dessa mediciner för spädbarn och yngre småbarn. Dessa mediciner blev mycket populära på grund av brist på biverkningar jämfört med aktuella steroider.
Lär dig grunden för atopisk dermatit .
Vilka risker är associerade med Elidel och Protopic?
Elidel och Protopic båda har för närvarande en "svart låda" varning, som är ett försiktighetsmeddelande som ges till läkemedlet av Food and Drug Administration.
Denna varning berodde på rapporter från barn och vuxna som utvecklade cancer (som hudcancer och lymfom) medan de använde dessa mediciner.
FDA: s beslut att ge dessa mediciner en "svart låda" varning var ganska kontroversiell och gick emot rekommendationer från professionella samhällen hos allergiker och dermatologer.
Anledningen till detta var att tillgängliga data inte stödde att TCIs orsakade någon ökning av risken för någon form av cancer. Graden av cancerutveckling som uppstod hos personer som använde Elidel och Protopic var faktiskt under den förväntade frekvensen i den allmänna befolkningen , och de olika typerna av canceruppfattningar var inte de typer som ses hos personer som använder cyklosporin.
Dessutom, även när TCI används över stora delar av kroppen, kan medicinen inte detekteras i blodet. Det finns inte heller några bevis för att TCIs undertrycker kroppens immunsystem alls, vilket förmodligen är den främsta orsaken till att orala former av dessa läkemedel orsakar cancer.
Trots någon verklig vetenskaplig grund för FDA: s " black box " -varning, användes Elidel och Protopic av läkare för ändamål som de aldrig var avsedda för. Dessa mediciner var förmodligen överskrivna för nästan allt kliande utslag hos barn och vuxna, vilket är olämpligt. TCI är fortfarande mycket användbara mediciner, och jag förskriver ofta dessa läkemedel i min praktik.
När ska Elidel och Protopic användas?
Elidel och Protopic är indikerade som andrahandsbehandlingar (topiska steroider är förstahandsval) för atopisk dermatit hos vuxna och barn två år och äldre.
Dessa läkemedel bör endast användas för kortvariga blötsaker av eksem, och bör inte ersätta den fria användningen av fuktighetskräm för att upprätthålla god hudhydratisering.
Jag brukar använda Elidel och Protopic oftare för hud som är benägen för biverkningar från aktuella steroider , speciellt den tunna huden på ansiktet och ögonlocken och i kroppsviktar som armhålorna och ljummen. Eftersom TCI är dyrare (och det finns ingen generisk form) brukar jag använda billigare aktuella steroider för andra områden på kroppen med tjockare hud, såsom armar, ben, händer, fötter, nacke och bagage.
Jag diskuterar också ovanstående risker med alla patienter och föräldrar till barn för vilka jag förskriver Elidel och Protopic.
Medan jag i allmänhet inte har några allvarliga farhågor angående säkerheten för dessa läkemedel (se ovan för min resonemang), är det mina patienters rätt att veta vad jag vet. Jag vill också att mina patienter ska höra riskerna med dessa mediciner från mig, snarare än från internet, där de kan hitta felaktig information.
Se FDA-varningsbreven på Elidel och Protopic .
Vill du fortsätta lära dig? Ta reda på mer om behandlingar för atopisk dermatit .
källor:
> Aaronson DW. "Black Box" Warning och Allergy Drugs. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Rapport från Topical Calcineurin Inhibitor Task Force av ACAAI och AAAAI. Jaci. 2005; 115: 1249-1253.