FDA Approved Rezūm System: En ny, säkrare tillvägagångssätt för BPH
Godartad prostatahypertrofi (BPH) är ett vanligt problem för män som de åldras. Vilka behandlingar finns tillgängliga och hur jämförs de med det nyare alternativet till kirurgi eller mediciner som kallas Rezūm® System?
Ny behandling för godartad prostatisk hypertrofi (BPH) hos män
Omkring hälften av män som är äldre än 75 år går ut ur sängen flera gånger per natt för att urinera ( nocturia .) För många är problemet en förstorad prostatakörtel.
Även om en förstorad prostatakörtel kan orsakas av prostatacancer, är det ofta resultatet av ett icke-canceraktigt tillstånd som kallas godartad prostatahypertrofi (BPH).
Urinflödet kan förbättras genom att kirurgiskt avlägsna prostata. Men den här metoden är inte helt riskfri. En viss grad av inkontinens eller impotens är normalt. Andra behandlingar (diskuteras nedan) inkluderar mediciner såväl som minimalt invasiva kirurgiska ingrepp. Eftersom BPH inte är ett farligt tillstånd väljer många män istället att helt enkelt lida i tystnad.
Förra året godkände Food and Drug Administration (FDA) Rezūm®-systemet, vilket tar en helt ny, säkrare inställning till behandling av BPH. Det enkla, fem minuters kontorsförfarandet återställer korrekt urinflöde med låg risk för biverkningar. Genom att göra så har detta förfarande potential att förbättra livskvaliteten för miljoner män.
Olycklig anatomi
Urinröret - röret som tömmer blåsans passager direkt genom prostatakörteln i valnötstorlek.
Prostata vävnader växer när män åldras, vilket förstorar körteln och pressar urinröret som ett bälte som gradvis skärps runt midjan. Detta gör det allt svårare att tömma blåsan helt på en gång. Trots trängseln att urinera blir en trickle i taget norm. Medan symtomen vanligtvis är ganska klassiska, kommer din läkare att rekommendera test för att diagnostisera BPH innan någon behandling genomförs.
Nuvarande behandlingsalternativ för BPH
För att förstå de möjliga fördelarna och riskerna och jämföra alternativen för behandling av BPH (inklusive Rezūm®-systemet) är det användbart att diskutera de olika alternativen som finns tillgängliga. Dessa inkluderar:
Kirurgi - Kirurgi för att ta bort prostatakörteln, kallad transuretral resektion av prostata eller TURP, görs under generell anestesi. Ett instrument sätts in i urinröret och delen av prostatan som omger urinröret avlägsnas. Biverkningar inkluderar de relaterade till anestesi, såväl som impotens och inkontinens.
Läkemedel - Det finns två olika kategorier av mediciner för BPH :
- Proscar (finasterid) och Avodart (dutasterid) arbete genom att blockera ett hormon som gör att prostatakörteln växer.
- Alfa-blockerare arbetar genom att slappna av den glatta muskeln i prostata, så att mindre tryck appliceras på urinröret. Exempel är Hytrin (terazosin,) Cardura (doxazosin,) Uroxatral (alfuzosin) och Flomax (tamsuloxin.)
Minimalt invasiva förfaranden - Minimalt invasiva förfaranden är mindre invasiva än traditionell operation, men kan ibland vara mycket effektiva. Alternativen inkluderar:
- TUNA - Transuretral nålablation
- TUMT - Transuretral mikrovågstermoterapi
Rezūm®-systemet anses också vara ett minimalt invasivt förfarande.
Alternativa medicinalternativ - För närvarande finns det inga goda bevis på att växtbaserade behandlingar för BPH , som såg palmetto , är effektiva.
En helt ny metod: Rezumsystemet för BPH
Ett alternativ till kirurgi, använder Rezūm®-systemet ånga för att döda celler. Så här fungerar det:
- Lidokain injiceras för att döva nerverna som leder till prostata.
- Lidokaingel injiceras sedan i urinröret för att göra det möjligt för urologen att passera ett specialdesignat cystoskop genom urinröret till prostata. (Ingen allmän eller ryggradsbedövning krävs och proceduren är inte smärtsam.)
- Urologen väljer fyra till 10 zoner på prostata och injicerar en liten mängd ånga i vardera. Ångan dödar vävnaden, som kroppen helt enkelt absorberar. Varje injektion tar nio sekunder och proceduren är över på mindre än fem minuter.
Väntar och tittar
Män lämnar kontoret med en urinarkateter som är kvar på plats i tre dagar för att kompensera för svullnad. Efteråt är det normalt att uppleva en känsla av brådskande och frekvent urinering under en tidsperiod. Förbättring är inte omedelbar. En viss förbättring av urinflödet ses emellertid vanligen i ungefär tre veckor. Dramatisk förbättring tar tre månader.
Vad är känt om resultat av Rezum-systemet för BPH?
Eftersom Rezūm®-systemet är ganska nytt har läkare begränsad erfarenhet av det. I kliniska prövningar användes proceduren hos män med prostata av en viss storlek. Hur väl tekniken fungerar i större prostata testas nu.
Inga större medicinska komplikationer från förfarandet har rapporterats. Eftersom ångvärmen stannar i prostata, är förmågan att ejakulera eller ha erektion inte opåverkad. Och eftersom behandlingen inte skadar urin-sfinkteren är risken för inkontinens mycket låg.
Långsiktiga resultat från Rezūm®-systemet är ännu inte tillgängliga. Huruvida en andra behandling kommer att behövas i framtiden och, om så är fallet, hur långt in i framtiden är det fortfarande okänt. Utvärdering av resultaten efter kliniska prövningen pågår för närvarande med hopp om att svara på några av dessa frågor snart.
Få behandling
Efter att FDA godkänt Rezūm®-systemet fick företaget som utvecklade förfarandet vissa medicinska centra som var involverade i kliniska prövningar, inklusive Cleveland Clinic, att erbjuda det till patienter. Cleveland Clinic började använda behandlingen i februari 2016 och har varit ganska nöjda med resultaten, även lära kollegor rikstäckande hur man utför förfarandet.
Rezūm®-systemet har inlett en era med mer patientvänliga behandlingar för ett vanligt problem. Lyckligtvis är det bara början. Vi registrerar nu patienter i kliniska prövningar av tre olika system för behandling av BPH, alla med potential för färre biverkningar.
Komplikationer av obehandlat BPH
Som en slutlig notering är det viktigt att prata om de potentiella komplikationerna av obehandlad BPH. Visst kan symptomen på BPH påverka din livskvalitet. Utöver detta kan obehandlad BPH leda till:
- Blåsinfektioner
- Blåsstenar
- Njurskada (om urinflödet hindras så att det ryggar upp i dina njurar)
- Oförmåga att urinera alls ( urinblåsningsobstruktion ) är en nödsituation förutom att vara mycket smärtsam
Bottom Line på Rezum System och behandlingar för BPH
BPH är ett signifikant problem som påverkar 50 procent av männen över 75 och nästan 90 procent av dem över 85. Förutom obehag och negativ inverkan på din livsstil kan BPH leda till andra komplikationer. Tidigare var ett invasivt kirurgiskt ingrepp (TURP) den enda behandlingen som var tillgänglig, vilket gav många män möjlighet att välja att lida i tystnad. Rezūm®-systemet lägger till ett nytt och säkert alternativ till de procedurer och mediciner som för närvarande finns tillgängliga.
Dr Ulchaker är en urolog som specialiserat sig på BPH på Prostate Center vid Cleveland Clinic's Glickman Urological and Kidney Institute, nationens nr 2 urologi program som rangordnas av US News & World Report.
> Källor:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. et al. Effekt och säkerhet för Rezum-system Vattendämpning vid nedre urinvägssymtom Sekundär för godartad prostatisk hyperplasi. Urologi . 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. et al. Konvektiv termisk terapi: Varaktiga 2-åriga resultat av slumpmässiga kontrollerade och prospektiva crossover-studier för behandling av lägre urin-symtom på grund av benign prostatahyperplasi. Journal of Urology . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H. och R. Gonzalez. Perspektiv på Rezum-systemet: En minimalt invasiv behandlingsstrategi för godartad prostatahyperplasi med hjälp av konvektiv radiofrekvens Vattentemperaturterapi. Medicinska apparater (Auckland) . 2017. 10: 71-80.