Godkänd för användning hos personer med kronisk Genotype 3 Hepatitinfektion
Daklinza (daclatasvir) är läkemedel som används i kombinationsterapi för behandling av hepatit C (HCV) för vuxna 18 år eller äldre. Daklinza arbetar genom att blockera ett protein som heter NS5B (icke-strukturellt protein 5B) som HCV använder för att replikera sitt RNA, vilket effektivt avbryter ett stadium i virusets livscykel.
Daklinza godkändes den 24 juli 2015 av amerikanska Food and Drug Administration för patienter med kronisk genotyp 3 HCV-infektion, inklusive de med cirros.
Daklinza kan användas i både tidigare obehandlade (behandlingsnaiva) patienter, såväl som tidigare behandlade (behandlingserfarna) patienter som hade delvis eller inget svar på tidigare HCV-behandling.
Klinisk forskning har visat att härdningshastigheten för behandlingsnaiva patienter på en Daklinza-baserad terapi är 98%, medan härdningshastigheten för behandlingserfarna patienter med cirros är 58%.
Rekommenderad dosering
En 60 mg tablett tas dagligen med eller utan mat i kombination med sovaldi (sofosbuvir) . Den rekommenderade varaktigheten av behandlingen är 12 veckor.
Dosen kan behöva justeras för patienter som tar antingen en CYP3A-hämmare eller en CYP3A-inducerare ( se listan nedan ). Underlåtenhet att göra det kan minska Daklinza terapeutiska effekt samt öka sannolikheten för läkemedelsresistens. I sådana fall rekommenderas att dosen sänks till 30 mg en gång dagligen med en stark CYP3A-hämmare och ökas till 90 mg en gång dagligen med en stark CYP3A-inducerare.
Daklinza är ordinerat för användning i kombinationsterapi med Sovaldi och får aldrig användas som monoterapi.
formuleringar
Daklinza är tillgängligt i 30 mg och 60 mg oral tablettform.
30 mg tabletterna är ljusgröna och femkantiga i form, med "BMS" präglad på ena sidan och "213" på den andra. 60 mg tabletterna är också ljusgröna och femkantiga i form, med "BMS" präglade på ena sidan och "215" på den andra.
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna i samband med användning av kombinationer av Daklinza / Sovaldi (som förekommer hos mer än 5% av patienterna) är:
- Trötthet
- Huvudvärk
- Illamående
- Diarre
Läkemedelsinteraktioner
Daklinza dosering bör minskas till 30 mg när följande CYP3A-hämmare tas:
- Antibiotika: klaritromycin, telitromycin
- Anti-svampmedel: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromycin
- HIV-antiretroviraler: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-boosted Reyataz (atazanavir)
Daklinza dosering bör ökas till 90 mg när följande CYP3A-inducerare tas i bruk:
- Hypertensiv medicinering: Tracleer
- Kortikosteroidmedicinering: dexametason
- HIV-antiretroviraler: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin)
- Narkolepsi / sömnapnéläkemedel: Provigil
- Penicillinklassläkemedel: nafcillin
- Anti-tuberkulosläkemedel: Priftin
Följande droger ska inte användas med Daklinza:
- Antikoagulerande medel: Tegretol, karbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Fenytek, Dilantin-125
- Anti-tuberkulosläkemedel: Rifadin
- St John's Wort
Rådgör alltid med din läkare om något läkemedel du kan ta, inklusive receptfria läkemedel eller de som föreskrivs av en annan läkare.
Ytterligare överväganden
Daklinza kan orsaka allvarlig saktning av hjärtfrekvensen ( bradykardi ).
Det har förekommit fall där patienter har fått ta pacemakare efter att ha tagit antiarytmisk läkemedel, amiodaron , med Sovaldi i kombination med annan HCV direktverkande antiviral, inklusive Daklinza. Samtidig administrering av amiodaron med Daklinza och Sovaldi rekommenderas inte. Om inget annat alternativ är tillgängligt, rekommenderas hjärtövervakning starkt.
Även om djurstudier inte har visat några tecken på fosterskador vid exponering för Daklinza under graviditeten, är användning av Sovaldi kontraindicerad för sådan användning. Daklinza / Sovaldi kombinationsbehandling får inte användas under graviditet. Kvinnor i fertil ålder och deras manliga partners bör också använda två former av preventivmedel när de tar Daklinza / Sovaldi.
Säkerheten hos Daklinza är patienter med levertransplantationer har ännu inte fastställts.
Källa:
US Food and Drug Administration. "FDA godkänner ny behandling för kroniska hepatitgenotyp 3-infektioner." Silver Spring, Maryland; pressmeddelande utfärdad 24 juli 2015.