Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) är ett kombinationsläkemedel med fast dos som används vid behandling av kronisk hepatit C (HCV) -infektion. De tre agenterna som omfattar Technivie är också bundna i två-piller HCV-terapi, Viekira Pak .
Technivie godkändes den 24 juli 2015 av US Food and Drug Administration (FDA) för användning hos vuxna 18 år eller äldre med HCV genotyp 4-infektion (GT4) utan cirros .
Technivie är den första, all-orala, interferonfria HCV-behandlingen för patienterna GT4 kronisk HCV-infektion, en befolkning som traditionellt anses svår att behandla.
Technivie rapporterades ha en botningsgrad på 100% av tidigare obehandlade patienter ("behandlingsnaiva") i en fas IIb-försök som genomfördes från 12 augusti 2012 till 19 november 2013.
Dosering
Två tabletter (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) tas dagligen med en måltid utan behov av högt fett eller kaloriintag. Technivie tabletterna är rosa, avlånga och filmdragerade, med "AV1" präglade på ena sidan.
Prescribing Recommendations
Technivie ordineras under en 12 veckors kurs tillsammans med ribavirin (ett läkemedel som används för att hämma viral RNA-syntes). Den rekommenderade dosen av ribavirin är baserad på vikt, enligt följande:
- Mindre än 75 kg: 1000 mg dagligen, uppdelad och administrerad två gånger dagligen med mat
- 165 kg och över: 1250 mg dagligen, uppdelat och administrerat två gånger dagligen med mat
En 12-veckors kurs i Technivie kan övervägas för behandlingsnaiv patient som inte kan tolerera ribavirin.
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna i samband med användningen av Technivie (förekommer hos minst 7% av patienterna) är:
- Fysisk svaghet
- Trötthet
- Illamående
- Sömnlöshet
- Utslag
Kontraindicerade läkemedel
Följande läkemedel ska inte tas vid användning av Technivie:
- Antikonvulsiva medel: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsykotika: Orap
- Antiretroviral medicinering: Sustiva
- Kolesterolsänkande statindroger: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektil dysfunktionsmedicinering: Revatio
- Ergotderivat (används vid behandling av huvudvärk): DHE 45, Ergomar, Ergotrat, Hydergin, Migranal
- Estinyl-estradiolinnehållande preventivmedel: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonic, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Orto-Tri-Cyclen, Sprintec, Orto Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampinbaserade anti-tuberkulosläkemedel: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Sedativ: Versed, Halcion
- St John's Wort
Kontraindikationer och överväganden
Technivie rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score B) och kontraindiceras till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng C).
Technivie är kontraindicerat för patienter med känd överkänslighet mot ritonavir (dvs. vem har upplevt Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Medan Technivie inte är kontraindicerat för användning under graviditeten, är kombinationen av Technivie och ribavirin och bör inte användas varken hos gravida kvinnor eller män vars kvinnliga partner är gravida. När det gäller amning var det inga förekomster av onormal fostrets utvecklingsnota i djurstudier. specialistrådgivning rekommenderas för att diskutera potentiella fördelar och biverkningar av amning under Technivie.
Källa:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkänner Technivie för behandling av kronisk hepatit C genotyp 4." Silver Spring, Maryland; pressmeddelande utfärdad 24 juli 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir med eller utan ribavirin hos behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter med genotyp 4 kronisk hepatit C-virusinfektion (PEARL-I): en randomiserad, öppen test." Lansett. 20 juni 2015; 384 (9986): 2502-2509.