Otrexup är en single-dose autoinjektor
Otrexup ( metotrexat ) är en subkutan, enkeltdos autoinjektor innehållande receptbelagd metotrexat. Otrexup godkändes först av USA: s FDA den 11 oktober 2013. Otrexup, tillverkad av Anatares Pharma, Inc. är ett alternativ till oral metotrexat, injektionsbar metotrexat med injektionsflaskor och sprutor eller en annan dosdosinjektor, Rasuvo .
Indikationer för Otrexup
Otrexup, en folatanalog metabolisk hämmare, var FDA-godkänd för hantering av personer med allvarlig aktiv reumatoid artrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som hade ett otillräckligt svar på förstahandsbehandling. Otrexup godkändes även för bekämpning av symtom i samband med svår, inaktiverande psoriasis hos vuxna som har haft otillräckligt svar på andra behandlingar. Otrexup är INTE godkänd för behandling av neoplastiska sjukdomar.
Administrering av Otrexup
Startdoser för metotrexat är 7,5 mg en gång i veckan för personer med reumatoid artrit, 10 mg / m2 en gång i veckan för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och 10 till 25 mg en gång i veckan för psoriasis. Otrexup administreras som en subkutan injektion en gång i veckan. Det kan injiceras i lår eller buk per riktning.
Otrexup är tillgängligt i doser mellan 10 och 25 mg i steg om 5 mg.
En annan formulering av metotrexat, utom Otrexup, ska användas till patienter som kräver oral, intramuskulär, intravenös, intraarteriell eller intratekal dosering, doser mindre än 10 mg per vecka, doser över 25 mg per vecka, högdosregimer , eller dosjusteringar på mindre än 5 mg steg.
Kontra
Otrexup ska inte användas av gravida kvinnor, ammande mödrar eller de med leversjukdom eller alkoholism. Otrexup bör också undvikas av personer med immunbristssyndrom, existerande blodproblem eller känd överkänslighet mot metotrexat.
Vanliga biverkningar
Otrexup är förknippad med vanliga biverkningar, inklusive: illamående, buksmärta, dyspepsi, ont i munnen, munsår, utslag, nasofaryngit, diarré, leverfunktionsavvikelser, kräkningar, huvudvärk, bronkit, lågt antal blodplättar, lågt antal vita blodproppar celler, brist på alla typer av blodkroppar, yrsel, ljuskänslighet och alopeci.
Om du upplever en negativ händelse eller negativ reaktion kan du rapportera det till FDA på http://www.fda.gov/medwatch/ eller ringa 1-800-FDA-1088. Du kan också kontakta tillverkaren av Otrexup på http://www.otrexup.com eller ringa 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Läkemedelsinteraktioner
Intag av aspirin , NSAID eller kortikosteroider med Otrexup kan förlänga serummetotrexathalterna vilket resulterar i ökad toxicitet. Att ta protonpumpshämmare under användning av Otrexup kan också öka och förlänga serummetotrexathalterna, vilket ökar risken för toxicitet.
Var säker på att din läkare har en aktuell lista över alla mediciner och kosttillskott som du tar. Det är också en bra idé att använda ett apotek om möjligt för alla dina receptbelagda läkemedel. Det är lättare att spåra potentiella läkemedelsinteraktioner om alla dina droger finns i datorns system på apoteket du väljer.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Det finns en svart boxad varning associerad med Otrexup som säger att allvarliga toxiska reaktioner och död har rapporterats vid användning av metotrexat. Patienter som använder läkemedlet bör övervakas för benmärg, lever, lung, hud och njurtoxicitet. Metotrexat har också rapporterats orsaka fosterdöd eller medfödda abnormiteter vilket är anledningen till att det är kontraindicerat under graviditeten.
Oväntat allvarlig benmärgssuppression, aplastisk anemi och gastrointestinal toxicitet har rapporterats hos patienter som tar NSAIDs medan de använder metotrexat. Levertoxicitet, fibros och cirros kan uppstå efter långvarig användning av metotrexat. Interstitiell pneumonit kan förekomma när som helst och till och med med låg dos av metotrexat. Diarré, ulcerös stomatit, hemorragisk enterit och intestinal perforation kan uppstå. Svåra, potentiellt dödliga, hudreaktioner kan uppstå. Potentiellt dödliga opportunistiska infektioner kan också utvecklas.
Non-Hodgkins lymfom och andra tumörer har rapporterats hos patienter behandlade med metotrexat med låg dos. Det bör noteras att i fall där malignt lymfom utvecklades under behandling med metotrexat var avbrytande metotrexat tillräckligt för att orsaka regression av lymfom.
Metotrexat har också rapporterat orsakat infertilitet hos vissa patienter, låg spermieantal och menstruationsdysfunktion. Detta kan vara ett problem när metotrexat används och under en tid efter att den har stoppats.
Ett ord från
Personer som använder Otrexup ska ha periodiska blodprov inklusive ett komplett blodtal, leverenzymer och njurfunktionstester. Om lungproblem misstänks kan bröströntgen och lungfunktionstester vara nödvändiga.
Personer som använder Otrexup ska ha en medvetenhet om potentiella negativa effekter, så att de kan känna igen och rapportera problem så fort de uppstår. Visst är listan över potentiella biverkningar skrämmande, men kom ihåg att många använder metotrexat utan att uppleva några problem. Medvetenhet och övervakning är avgörande.
källor:
Otrexup. Fullständig förskrivningsinformation . Reviderad 3/2016.
Otrexup Approval History. Drugs.com.