FDA-godkänd sedan 2009
Savella (milnacipran) godkändes FDA i januari 2009 som en fibromyalgibehandling . Vid den tiden var det ett nytt läkemedel på den amerikanska marknaden. Eftersom det är så nytt finns det ingen generisk form tillgänglig ännu.
Savella är en serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare eller SNRI. SNRI är per definition antidepressiva medel. Savella är dock inte godkänt för depression i USA Hittills är fibromyalgi den enda godkända användningen i staterna.
Milnacipran säljs dock i Europa under flera varumärken, däribland Dalcipran, Ixel och andra. Milnacipran-läkemedel har varit tillgängliga på utländska marknader i mer än ett decennium och godkänts för depression i mer än 50 länder.
Vad Savella gör
Savella ökar nivåerna av neurotransmittorerna serotonin och norepinefrin , vilket kan vara lågt hos personer med fibromyalgi. Det sätter det i samma klass som Cymbalta , vilket är FDA-godkänt för fibromyalgi, neuopatisk smärta, depression och en handfull andra villkor.
Savella är dock rapporterat att öka noradrenalin mer än serotonin.
Den nya läkemedelsansökan för Savella, inlämnad i december 2007, omfattade data från två fas III-försök som involverade mer än 2000 patienter. Företaget säger data visade att Savella var effektivare än en placebo och tolererades väl. Det fanns inga dödsfall under studierna och majoriteten av biverkningarna beskrivs som milda till måttliga.
Senare studier har stödt tidiga resultat som visar en signifikant förbättring av symtom, inklusive smärta, trötthet och sömn. En översyn från 2015 slöt dock fast att den bara är effektiv för cirka 40 procent av dem som tar det. (Det liknar effektiviteten för Cymbalta och det andra FDA-godkända fibromyalgi läkemedlet, Lyrica .)
Savella Dosering
Den rekommenderade dosen av Savella är 100 mg eller 200 mg per dag, uppdelad i två doser. Det är typiskt att börja med en mindre dos och arbeta gradvis upp till hela beloppet.
Det är inte säkert att plötsligt sluta ta Savella. Om du vill gå av med läkemedlet, var noga med att prata med din läkare om korrekt avvänjning .
Savella biverkningar
Liksom alla droger kan Savella orsaka några obehagliga biverkningar. Inte alla får dem, men du borde vara medveten om vad de är när du börjar ta detta läkemedel. Några av biverkningarna kan vara allvarliga.
Omedelbart få hjälp om du har något av följande symtom:
- allvarlig allergisk reaktion (utslag, nässelfeber klåda, andningssvårigheter, täthet i bröstet, svullnad i ansikte, läppar eller tunga)
- bisarrt beteende
- blodiga eller svarta tjärstolar
- förvirring
- mörk urin
- överdriven svettning
- svimning
- snabb eller oregelbunden hjärtslag
- feber
- frossa
- ihållande ont i halsen
- hallucinationer
- förlust av samordning
- minnesproblem
- muskelsmärta eller svaghet
- ny eller förvärrad agitation, ångest, depression, panikattacker, aggression, impulsivitet, irritabilitet, ilska, rastlöshet eller oförmåga att sitta kvar
- blek avföring
- röd, svullen, blåsig eller peeling hud
- kramper
- allvarlig eller ihållande huvudvärk eller yrsel
- svår eller ihållande illamående
- kräkningar eller diarré
- svårt eller ihållande sömnproblem
- magont
- självmordstankar eller beteenden
- darrning
- problem att urinera
- ovanlig blåmärken eller blödning
- ovanliga eller svåra mentala eller humörförändringar
- ovanlig svaghet
- guling av huden eller ögonen (gulsot)
Biverkningar som inte generellt kräver medicinsk behandling är:
- förstoppning
- minskad sexuell lust eller prestanda
- yrsel
- torr mun
- huvudvärk
- hetspolor
- ökad svettning
- aptitlöshet
- illamående
- sömnproblem
Det är möjligt för droger att interagera negativt med varandra. Tala med din läkare och / eller apotekspersonal om alla dina medicinska tillstånd och eventuella interaktioner med andra droger du kan ta.
Är Savella rätt för dig?
Vi vet aldrig vad drog (er) hjälper oss tills vi försöker dem. Om du vill prova Savella, prata med din läkare om fördelarna och nackdelarna och fatta beslutet tillsammans.
källor:
Ahmed M et al. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2015 sept 14. pii: jc-00381-14. Effekterna av milnacipran på sömnstörningar i fibromyalgi: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, dubbelriktad övergångsstudie.
Cording M et al. Cochrane-databasen över systematiska recensioner. 2015 okt 20; 10: CD008244. Milnacipran för smärta i fibromyalgi hos vuxna.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Rheumatology. 2014 juni, 20 (4): 195-202. Effekter av milnacipran på de multidimensionella aspekterna av trötthet och förhållandet mellan utmattning och smärta och funktion: analyserad analys av 3 fibromyalgiförsök.
Staud R, et al. Journal of pain. 2015 aug; 16 (8): 750-9. Effekter av milnacipran på klinisk smärta och hyperalgesi hos patienter med fibromyalgi: Resultat av en 6 veckors randomiserad kontrollerad studie.
Vitton O, et al. Mänsklig psykofarmakologi. 2004 okt; 19 Suppl 1: S27-35. En dubbelblind placebokontrollerad studie av milnacipran vid behandling av fibromyalgi.