Om kolesterol har varit ett problem för dig kan din läkare ha sagt till dig om Zetia (ezetimibe) eller Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin utvecklades som en kombination av Zetia och Zocor (simvastatin), vilket var avsett att förbättra Zocors kolesterolkämpande egenskaper.
Förvirrande? Kom bara ihåg att Zocor är en enkel statin - en typ av läkemedel som fungerar i levern för att förhindra att kolesterol bildas.
Zetia är ett nyare läkemedel, utvecklat för att hämma absorptionen av kolesterol från mat i tarmarna. Vytorin är en kombination av både Zocor och Zetia.
Vytorin introducerades för allmänheten 2004 genom tv-annonser som hävdade att Vytorin kunde slåss mot de två kolesterolkällorna: mat och gener. Vytorin gick med i en rad kolesterolläkemedel som redan var tillgängliga på marknaden, men för ett betydligt lägre pris. Men tung marknadsföring av Zetia, och senare senare Vytorin, katapulerade snabbt amerikanska kolesterols recept för dessa läkemedel.
Kliniska prövningar har blandade resultat för Zetia och Vytorin
Zetia och Vytorin godkändes initialt av FDA 2002 respektive 2004 för deras förmåga att sänka "dåligt kolesterol" ( LDL ). Det "dåliga kolesterolet" antas vara ansvarigt för uppbyggnad av plack på artärväggar som kan leda till stroke eller hjärtinfarkt.
I januari 2008 släppte Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - tillverkaren av både Zetia och Vytorin - resultaten av en studie om effekterna av kombinationen av ezetimibe och högdos simvastatin jämfört med simvastatin enbart på den aterosklerotiska processen hos patienter med heterozygot familjehyperkolesterolemi , kallad ENHANCE-studien.
I studien jämfördes 720 patienter med antingen Vytorin eller Zocor. Genom att använda ultraljud för att undersöka halspatronerna hos dessa patienter från båda grupperna hoppades forskarna att avgöra om kombinationsläkemedlet Vytorin hade sänkt förekomsten av plackuppbyggnad i sina artärer.
Förväntan var att de som tog Vytorin skulle visa sig ha mindre plack på sina artärväggar än de som tog Zocor ensam.
I stället visade slutsatserna av studien att Vytorins patienter inte hade mindre plack i sina artärer än de som bara tog Zocor. Faktum är att de som tagit Vytorin faktiskt hade något mer plack.
Bättre nyheter i andra studien
En andra studie, kallad förbättrad minskning av resultat: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), uppmätta resultat hos över 18 000 patienter som tidigare hade hjärtattack. Resultaten av denna studie, som rapporterades 2014, fann att signifikant fler patienter på Vytorin ezetimibe / simvastatin-regimen uppnådde sina mål för både LDL-C och hs-CRP än de som var ensamma för simvastatin. De hade bättre hälsoutfall om de träffade båda målen, mätt genom hjärt-kärlsdöd, större koronar händelse eller stroke. Deras risk för upprepad hjärtinfarkt eller stroke minskades med 6%. Den kombinerade terapin visade inga signifikanta negativa effekter, särskilt för risk för cancer.
Detta fortsatte kontroversen - är det värt att ta ett läkemedel som gör att dina labs ser bättre ut, men har minsta förbättring av dina hälsoutfall, om någon?
Vytorin hade varningar och försiktighetsåtgärder i 2010 och uppdaterades regelbundet som varning för ökad risk för myopati / rabdomyolys. Dessa inkluderar varningar av detta i interaktioner med niacin och fibrater.
Bör jag sluta ta Zetia eller Vytorin?
Inte så fort. Arteriell plaque åt sidan gjorde Vytorin-patienterna ganska bra i en annan mätning, det vill säga reducerade nivåer av "dåligt kolesterol", vilket är samma resultat som FDA-godkännandet i första hand vann. Jämfört med Zocor-patienterna upplevde Vytorin-patienterna en signifikant minskning av "dålig kolesterol" -nivåer. När det gäller varför Vytorin-patienterna i studien hade lägre nivåer av "lågt kolesterol" utan någon förbättring av arteriell plack förstås inte. FDA fortsätter att undersöka detta bevis.
Vad gäller Zetia har tidigare studier visat att detta läkemedel också påverkar lägre "dåliga kolesterol" -nivåer.
Även när de inte kombinerades med Zocor, såg de patienter som tog Zetia resultat som inhiberade absorptionen av kolesterol från de matar som passerar genom tarmarna.
American Heart Association har vägt in på frågan genom att ge patienter som tar Vytorin inte överge behandling på grund av risken för ökade hälsorisker från att plötsligt stoppa kolesterolbehandling. Även om du byter till ett annat läkemedel kanske det inte är nödvändigt av flera anledningar:
- Även med nedslående resultat i den första studien visade sig Vytorin inte vara osäker.
- Statin som finns i Vytorin har länge beprövade fördelar för att bekämpa kolesterol.
- Vytorin eller Zetia kan ha ordinerats för vissa patienter eftersom Zocor eller annat statin ensamt inte var effektivt för att sänka deras "dåliga kolesterolvärden".
- Alternativa läkemedel kan inte ha varit tillrådliga för vissa patienter, på grund av orelaterade medicinska tillstånd.
Vad ska man göra
Som alltid bör du kontakta din läkare. Fråga om det finns omständigheter som bör hålla dig på den aktuella behandlingen eller om du bör börja utforska några alternativ.
Om din läkare rekommenderar att du håller kursen med Vytorin eller Zetia, ska du:
- Fortsätt följa de rekommenderade livsstilsförändringarna av kost , motion och rökavvikelse för att hålla kolesterolet i kontroll.
- Håll dina möten och notera eventuella ändringar i din lipidpanel för att avgöra om din läkemedelstest fungerar som förväntat.
- Övervaka dina dagliga symptom och rapportera eventuella biverkningar som du kan uppleva för din läkare.
Här är några potentiella biverkningar att titta på när du tar Vytorin:
- huvudvärk
- muskel- eller ledvärk
- allergisk reaktion, inklusive utslag eller svullnad
- symtom på inflammation i lever eller gallblåsa, inklusive allvarlig buksmärta och ovanligt färgad urin och avföring
FDA fortsätter att utvärdera undersökningsresultaten för att avgöra om någon åtgärd är motiverad. Om du tror att du har drabbats av biverkningar eller om du har haft en negativ händelse, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, medan du tar Vytorin eller Zetia, uppmanas du att rapportera det till FDAs MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online.
källor:
American Heart Association Staff. "Drogterapi för kolesterol." AmericanHeart.org . 2014/04/21. American Heart Association. 11 februari 2016.
American Heart Association Staff. "Uttalande från American Heart Association om ENHANCE studieresultat." AmericanHeart.org . 15 jan 2008. American Heart Association. 29 mars 2008
Jackevicius, Cynthia. "Användning av Ezetimibe i USA och Kanada." New England Journal of Medicine . 28 mars 2008. New England Journal of Medicine. 3 april 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Tidig kommunikation om en pågående dataöversyn för Ezetimibe / Simvastatin (marknadsfört som Vytorin), Ezetimibe (marknadsförs som Zetia) och Simvastatin (marknadsförs som Zocor)." FDA.gov . 25 jan 2008. USA Food and Drug Administration. 29 mars 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Inside Clinical Trials: Testing Medical Products in People." FDA.gov . 1 sep 2003. US Food and Drug Administration. 3 april 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablett." FDA.gov . Februari 2014. Amerikanska Food and Drug Administration. 11 februari 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Uppnåendet av dubbel lågdensitets lipoproteinkolesterol och högkänsligt C-reaktivt protein är vanligare med tillsatsen av ezetimib mot simvastatin och förknippas med bättre resultat i IMPROVE-IT. Omlopp. 2015 29 sep; 132 (13): 1224-33. doi: 10,1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 september.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUT KORONÄR SYNDROM OCH LIPIDLÄGGANDE TERAPI. GÖR FÖRBÄTTRINGSSTUDIET NÅGOT SKYDD?]. [Artikel på franska] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.