En kortikosteroid som är formulerad för fördröjd frisättning
Rayos ( prednison ), som är känt som Lodotra i Europa, är en fördröjd frisättning av lågdos prednison. Rayos, tillverkad av Horizon Pharma, godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) den 26 juli 2012, för reumatoid artrit och flera andra indikationer.
FDA-godkännandet baserades på data som jämförde farmakokinetiken (dvs. hur läkemedlet absorberas, metaboliseras, elimineras) av Rayos till prednison med omedelbar frisättning, samt data från den cirkadiska administreringen av prednison i RA (CAPRA-1 och 2 ) försök.
CAPRA-2 avslöjade att personer med måttlig till svår reumatoid artrit som behandlades med Rayos upplevde en statistiskt signifikant förbättring av ACR20-svarskriterier jämfört med placebo, samt signifikant förbättring av trötthetsnivån. CAPRA-1 bedömde den övergripande säkerheten hos Rayos.
indikationer
Rayos är en kortikosteroid med antiinflammatoriska eller immunosuppressiva effekter som används för att behandla vissa allergiska, dermatologiska, endokrina, gastrointestinala, hematologiska, neoplastiska, nervsystemet, oftalmologiska, njur-, respiratoriska och reumatologiska tillstånd.
Med avseende på reumatologiska tillstånd kan Rayos användas för kortvarig lindring av ett akut episode av gigtartrit. Rayos kan också användas i vissa fall av ankyloserande spondylit , dermatomyosit, polymyosit, polymyalgia rheumatica , psoriasisartrit , relapsing polychondritis, reumatoid artrit, Sjogrens syndrom , systemisk lupus erythematosus och vaskulit .
Tillgänglighet
Rayos är tillgängligt som 1 mg, 2 mg och 5 mg. tablett med fördröjd frisättning.
dosering
Doseringen bör individualiseras med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och huruvida patienter använder för närvarande prednison med omedelbar frisättning. Den initiala dosen är typiskt 5 mg. av Rayos en gång om dagen. Patienter som för närvarande på prednison kan dock kräva en dosjustering för att göra den likvärdig när man byter till Rayos.
Rayos ska tas med mat och tabletten måste tas hel. För underhåll bör den lägsta effektiva dosen användas. Avbrytandet bör vara gradvis.
Negativa reaktioner
De vanligaste biverkningarna i samband med kortikosteroidanvändning inkluderar vätskeretention, höjning i blodtryck, förändring i glukostolerans, humörförändringar, viktökning och ökad aptit.
Det finns andra biverkningar som är associerade med de flesta av kroppens organsystem. Den fullständiga förskrivningsinformationen för Rayos innehåller en omfattande lista. Muskuloskeletala biverkningar associerade med kortikosteroider innefattar osteonekros av femoral och humerala huvuden, osteoporos , muskelsvaghet, förlust av muskelmassa, ryggradsfrakturer och senbrott.
Kontra
Rayos ska inte användas av patienter med känd överkänslighet mot prednison eller andra inaktiva ingredienser som ingår i tabletten.
varningar
- Patienter, särskilt de som behandlas med prednison under en längre tidsperiod, bör övervakas för hypotalamisk-hypofys-adrenal axelundertryck, Cushings syndrom och hyperglykemi.
- Det finns en ökad känslighet för ny infektion och ökad risk för exacerbation eller reaktivering av latent infektion hos patienter som behandlas med Rayos eller prednison.
- Blodtrycket och natrium- och kaliumnivåerna bör övervakas. Läkemedlet kan påverka salt och vätskeretention.
- Det finns en ökad risk för gastrointestinala störningar, inklusive perforering. Symtom kan maskeras.
- Eufori, sömnlöshet, humörsvängningar, personlighetsförändringar och allvarlig depression kan förekomma. Befintlig känslomässig instabilitet kan förvärras med prednisonanvändning.
- Minskad bentäthet kan uppstå.
- Det kan finnas oftalmiska effekter inklusive katarakt, glaukom och infektion.
- Levande eller levande dämpade vacciner ska inte ges till patienter som tar en immunsuppressiv dos prednison.
- Fosterskada kan inträffa under graviditetens första trimester.
Läkemedelsinteraktioner
Rayos kan interagera med:
- antikoagulantia
- Anti-diabetiska mediciner
- CYP3A4-inducerare och inhibitorer
- cyklosporin
- NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Var säker på att din läkare är medveten om alla mediciner och tillägg du tar för närvarande. Det är viktigt att bedöma den potentiella risken mot potentiell fördel av behandling med Rayos.
Vad är skillnaden?
Hur skiljer sig Rayos från prednison med omedelbar frisättning? I kliniska prövningar administrerades Rayos klockan 10 pm med mat. Den försenade frisättningsaspekten av Rayos möjliggjorde den terapeutiska nivån av prednison i blodet att uppträda när cytokinnivåerna började öka i mitten av natten. Denna verkningsmekanism kan ge bättre kontroll av inflammation hos vissa patienter.
källor
Rayos. Prescribing Information.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma tillkännager FDA godkännande av RAYOS® (prednison) fördröjda frisättningstabletter för reumatoid artrit och flera ytterligare indikationer. Horizon Pharma. Juli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983