Vad du behöver veta om Vascepa (Icosapent Ethyl)

Om dina triglyceridnivåer är förhöjda kan din vårdgivare besluta att försöka sänka dina nivåer genom att förändra din livsstil. Detta inkluderar att göra din diet friskare, gå ner i vikt eller ta itu med medicinska tillstånd - som okontrollerad diabetes - som kan orsaka att triglyceridnivåerna blir för höga. Om dessa förändringar inte fungerar - eller om triglyceriderna är extremt förhöjda - kan din vårdgivare besluta att lägga till medicin.

Det här är när läkemedel som Vascepa kan ordineras till dig.

Vascepa (icosapent etyl) är en modifierad form av omega-3-fettsyran, eikosapentaensyra (EPA) och tas av personer som har diagnostiserats med svår hypertriglyceridemi , som består av triglyceridnivåer större än eller lika med 500 mg / dL . Om du har ordinerats med detta läkemedel ska du också följa en diet för att sänka triglyceridnivåerna. Vascepa godkändes för användning i USA av Food and Drug Administration (FDA) i juli 2012.

Det finns några studier som har undersökt säkerheten och effektiviteten av Vascepa vid sänkning av triglycerider. Den pivotala studien, MARINE-försöket, jämförde triglyceridsänkande förmåga hos Vascepa till placebo hos personer med triglyceridnivåer mellan 500 och 2000 mg / dL under en 12 veckorsperiod. Jämfört med placebo sänktes triglyceridnivåerna med ungefär 33% hos de som tar 4 gram Vascepa dagligen.

Dessutom sänktes VLDL med 28,6%. LDL och HDL sänktes något, men denna minskning var inte statistiskt signifikant. Inga signifikanta skillnader i vitala tecken, blodsockernivåer och leverenzym noterades hos personer som tog Vascepa jämfört med dem som tog placebo.

Hur fungerar Vascepa?

Vascepa fungerar genom att minska mängden triglycerider som görs i levern.

Dessutom ökar Vascepa avlägsnandet av triglycerider från VLDL-partiklar som cirkulerar i ditt blod. Det exakta sättet på vilket Vascepa gör detta är inte känt, även om det har funnits flera mekanismer föreslagna.

Hur ska du ta denna medicin?

Du ska ta Vascepa enligt vad som föreskrivs av din vårdgivare. En typisk dos Vascepa består av att ta två kapslar två gånger om dagen (totalt 4 gram). Kapslarna ska tas med mat och bör inte krossas, tuggas eller skäras i hälften. Du bör också följa en hälsosam livsstil - som att få måttlig träning och följa en hälsosam kost - före och samtidigt ta Vascepa.

Vilka biverkningar ska jag förvänta mig när jag tar Vascepa?

I studierna rapporterades de vanligaste biverkningarna diarré och illamående, även om många personer som tog placebo också upplevde dessa biverkningar. Du kan också uppleva ledsmärta och ont i halsen, eftersom dessa biverkningar också noterades hos personer som tog Vascepa.

Du bör låta din vårdgivare veta vilka typer av biverkningar du upplever när du tar Vascepa - speciellt om de blir besvärliga eller stör dina dagliga aktiviteter.

Vem ska inte ta denna medicinering?

Du ska inte ta Vascepa om du någonsin haft en allvarlig allergisk reaktion mot Vascepa eller någon av dess ingredienser.

Eftersom den modifierade EPA har erhållits från oljor som härrör från fisk, bör Vascepa användas med försiktighet om du har allergi mot fisk eller skaldjur. Vascepa har inte studerats hos personer som har fisk eller skaldjurallergi.

Vascepa har inte heller studerats omfattande hos personer med njure eller leversjukdom. Om du har lever- eller njursjukdom eller nedsatt njurfunktion, ska du låta din vårdgivare veta. Han eller hon kommer att avgöra om Vascepa är lämpligt för dig och övervaka ditt tillstånd medan du är på medicinen.

Denna produkt har inte studerats hos gravida eller ammande kvinnor.

Därför ska Vascepa tas endast om det behövs.

Kommer denna medicinering att interagera med andra droger som jag tar?

Det verkar inte finnas många interaktioner mellan Vascepa och andra läkemedel. Även om Vascepa inte föreföll interagera med antikoagulationsmedicin eller att ha en signifikant effekt på blödning, har andra studier visat att höga doser av omega-3-fettsyror kan minska blodets förmåga att koagulera. Om du tar någon form av medicinering som påverkar ditt blods förmåga att koagulera, kommer din vårdgivare därför att utvärdera din antikoagulationsstatus regelbundet. Du bör också låta din sjukvårdspersonal veta om du tar andra mediciner, växtbaserade kosttillskott eller över diskprodukter innan du börjar Vascepa.

Slutsats

Studier har visat att Vascepa kan sänka triglyceridhalten hos personer som har diagnostiserats med mycket höga triglyceridnivåer vid eller över 500 mg / dL. Förutom att ta Vascepa bör även andra faktorer som kan öka triglyceridnivåerna - som diet, fysisk aktivitet, andra mediciner eller vissa sjukdomar, sådan hypotyreoidism eller diabetes - behandlas. Persistent förhöjda triglyceridnivåer har visat sig leda till utveckling av kardiovaskulär sjukdom och akut inflammation i bukspottkörteln eller pankreatit. Vascepa har inte studerats för att förebygga kardiovaskulär sjukdom på lång sikt eller pankreatit, även om det verkar finnas en undersökning som undersöker Vascepa förmåga att förebygga den första kardiovaskulära händelsen hos personer med mycket höga triglycerider.

källor:

> Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ m.fl. Effekt och säkerhet för behandling med eikosapentaensyraetylester (AMR101) hos statinbehandlade patienter med persistenta höga triglycerider (från ANCHOR-studien). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Bays HE, Braeckman RA, Ballantyne CM, et al. Icosapent etyl, en ren EPA omega-3-fettsyra: effekter på lipoproteinpartikelkoncentration och storlek hos patienter med mycket höga triglyceridnivåer (MARINE-studien). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Icosapent etyl för behandling av förhöjda triglyceridnivåer. Ann Pharmacother 2013; 27: 1517-1523.

> Vascepa® (icosapent etyl) Förpackningsinsats. Amarin Pharmaceuticals. Juni 2015.