Novel Drug Able att behandla alla 6 stammar på 8 veckor
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) är ett kombinationsläkemedel med fast dos som används vid behandling av kronisk hepatit C (HCV) -infektion. De droger som används i Mavyrets arbete genom att blockera två enskilda proteiner som viruset måste replikera.
Mavyret godkändes den 3 augusti 2017 av US Food and Drug Administration för användning hos vuxna 18 och över. Forskning tyder på att läkemedlet kan uppnå botemedel på mellan 92 procent och 100 procent beroende av HCV-subtyp, en siffra som är mer eller mindre i linje med andra direktverkande antivirala läkemedel (DAA) som för närvarande används vid behandling med hepatit C.
För-och nackdelar
Mavyret kan behandla alla sex HCV-stammar ( genotyper ) och kan användas både hos personer som aldrig har utsatts för HCV-läkemedel och de som tidigare har misslyckats med behandling. Dessutom kan läkemedlet användas till personer med kompenserad cirros (där levern fortfarande är funktionell).
Mavyret har en viktig fördel jämfört med liknande droger, eftersom det kan behandla kronisk hepatit C-infektion på så lite som åtta veckor. Alla andra droger kräver inte mindre än 12 veckor för nybehandlade patienter. Detta inkluderar kombinationen HCV-läkemedel Epclusa som också är godkänd för alla sex genotyper.
Men till skillnad från Epclusa kan Mavyret inte användas till personer med dekompenserad cirros (vars lever inte fungerar längre).
En annan nyckeldifferentiator är priset . Medan droger som Epclusa bär en engros prislapp på cirka 75 000 dollar för en 12 veckors kurs (eller 890 kronor per pille), erbjuds Mavyret på 26 400 dollar för en åtta veckors kurs (eller 439 USD per tablett).
Prisskillnaden kan räcka för att övertyga hälso- försäkringsgivarna att expandera behandlingen till de 3,9 miljoner amerikanerna kroniskt infekterade med HCV, varav de flesta måste vänta tills det finns signifikant leverfunktionsnedsättning innan behandling kan godkännas.
Prescribing Recommendations
Den rekommenderade dosen av Mavyret är tre tabletter som tas en gång dagligen med mat.
Varje tablett innehåller 100 milligram glecaprevir och 40 milligram pibrentasvir. Tabletterna är rosa, avlånga, filmdragerade och präglade med "NXT" på ena sidan.
Varaktigheten av behandlingen varierar med HCV-genotypen, behandlingserfarenhet och leverstatus hos patienten enligt följande:
- Tidigare obehandlad utan cirros: åtta veckor
- Tidigare obehandlad med komprimerad cirros: 12 veckor
- Tidigare behandlad med HCV-genotyperna 1, 2, 4, 5 och 6 utan cirros: åtta till 16 veckor beroende på föregående behandling
- Tidigare behandlad med HCV-genotyperna 1, 2, 4, 5 och 6 med komprimerad cirros: 12-16 veckor beroende på föregående behandling
- Tidigare behandlad med HCV-genotyp 3 med eller utan cirros: 16 veckor
Cirka 75 procent av amerikanerna med hepatit C har genotyp 1, vilket är det mest förekommande men också det svåraste att behandla. Däremot har mellan 20 och 25 procent genotyper 2 och 3, medan endast en liten handfull har genotyper 4, 5 eller 6.
Bieffekter
Nyare generation DAA som Mavyret har betydligt färre bieffekter än tidigare generationsbehandlingar, varav många innehöll läkemedelspegylerat interferon ( peginterferon ) och ribavirin . De vanligaste biverkningarna i samband med Mavyret (förekommer hos över fem procent av patienterna) är:
- Huvudvärk
- Trötthet
- Illamående
- Diarre
Generellt sett är biverkningarna hanterbara och tenderar att förbättras över tiden. Faktum är att marknadsundersökningar drog slutsatsen att mindre än en procent av människor på Mavyret avbröt behandling som ett resultat av oacceptabla biverkningar.
Läkemedelsinteraktioner
Användningen av rifampinbaserade läkemedel, vanligen förekommande för behandling av tuberkulos, är kontraindicerad för användning med Mavyret och ska avbrytas före behandlingens början. Dessa inkluderar läkemedel med varumärkena Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin och Priftin.
Andra läkemedel är kända för att interagera med Mavyret och kan antingen öka eller minska koncentrationen av Mavyret i blodet.
Följande rekommenderas inte för användning med Mavyret:
- Carbamepazine, används för att behandla anfall och bipolär sjukdom
- Etinylestradiol (östrogen) -innehållande läkemedel mot födelsekontroll
- Sustiva (efavirenz) som används vid HIV-behandling
- Atorvastatin, lovastatin och simvastatin används för att behandla högt kolesterol
- St John's Wort
Levernedbrytning
Mavyret är kontraindicerat för personer med svår leverinsufficiens (mätt med Child-Pugh-poäng av C) och rekommenderas inte för personer med jämn nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B).
Leverfunktionstest rekommenderas före behandlingstiden för att undvika komplikationer. Child-Pugh-poängen är också användbar för att bestämma svårighetsgraden av leversjukdom baserat på blodprov och en genomgång av de karakteristiska symptomen.
Hepatit B Reaktivering
Mavyret ska användas med försiktighet hos personer som har både hepatit B och hepatit C. Hepatit B-viruset (HBV) har varit känt att reagera under eller kort efter behandlingen. Reaktivering kan åtföljas av symptom på gulsot och leverinflammation. Om behandlingen inte stoppas omedelbart kan reaktivering leda till leversvikt och till och med dödsfall.
Medan HBV-infektion inte kontraindicerar användningen av Mavyret, skulle det kräva närmare övervakning av levernzymerna för att identifiera de tidiga tecknen på reaktivering.
I graviditet
Medan Mavyret inte är kontraindicerat under graviditeten finns det liten human klinisk data tillgänglig för att bedöma den faktiska risken. Med detta sagt har djurstudier visat att användningen av glecaprevir och pibrentasvir under graviditeten inte är associerad med fostrets abnormiteter, inklusive exponering vid amning.
Särskilt samråd rekommenderas att inte bara väga fördelarna och riskerna med behandling, men för att avgöra om behandlingen är brådskande eller något som kan fördröjas till efter leveransen.
För att förhindra graviditet under behandlingen rekommenderas par att använda minst två icke-hormonella preventivmetoder under och upp till sex månader efter avslutad behandling. Eftersom östrogenbaserad preventivmedel inte rekommenderas, tala med din läkare för att se huruvida ett progestin-oralt preventivmedel kan vara ett lämpligt alternativ.
> Källor:
> Abbie, Inc. "Viktiga uppgifter om förskrivningsinformation : Mavyret (glecaprevir och pibrentasvir) tabletter, för oral användning Initial US Approval: 2017." Chicago, Illinois; uppdaterad december 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: säkerhet och effekt av glecaprevir / pibrentasvir jämfört med sofosbuvir plus daclatasvir hos behandlingsnaiva HCV-genotyp 3-infekterade patienter utan cirros." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA godkänner Mavyret för hepatit C." Silver Spring, Maryland; utfärdad 3 augusti 2017.